박동 태아 심박수 측정을 위한 다중 센서 기술 (RCF-ABDO)
2022년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Lille
비침습적 ABDOminal 센서를 결합하여 태아 심박수 및 자궁수축을 박동 측정하기 위한 실시간 신호 처리 알고리즘 개발
Lille 대학 병원의 CIC-IT 1403 연구소는 복부 ECG, 음향 및 도플러 신호를 획득하고 동기화하기 위한 기술 솔루션을 개발했습니다.
이 임상 시험의 목적은 태아 심박수 계산을 최적화할 수 있는 신호 처리 알고리즘을 개발하기 위해 이 장치에서 발생하는 신호의 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
이번 연구는 잔 드 플랑드르 병원 산모병리과 산부인과 병동에서 진행된다. 산모의 복부에 도플러, 심전도, 음향센서를 부착해 태아와 산모의 심박수를 파악하고 자궁을 측정한다. 수축.
각 참가자에 대해 두 개의 15분 기록을 작성합니다. 하나는 기존 ECG 전극을 사용하고 다른 하나는 ECG 섬유 전극을 사용합니다.
이 절차는 환자의 일반적인 치료에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부
- 연령>18세
제외 기준:
- 다태임신
- 임신 중절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 분만(임신 연령 ≥37주).
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도플러, ECG 및 음향 센서를 산모의 복부에 배치하여 태아와 산모의 심박수 및 자궁 수축을 포착합니다. 각 참가자에 대해 두 개의 15분 기록을 작성합니다. 하나는 기존 ECG 전극을 사용하고 다른 하나는 ECG 섬유 전극을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 심박수 신호
기간: 15분에
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태아 심박수 신호 추출 알고리즘은 INSERM CIC-IT 1403 실험실에서 개발한 다양한 신호 처리 도구를 기반으로 합니다.
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15분에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 수축 신호
기간: 15분에
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자궁 수축 신호 추출 알고리즘은 INSERM CIC-IT 1403 연구소에서 개발한 다양한 신호 처리 도구를 기반으로 합니다.
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15분에
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장치와 도플러의 심박수 신호 사이의 평균 제곱근 편차 측정
기간: 15분에
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15분에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Garrabedian, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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