Tecnología multisensor para medir la frecuencia cardíaca fetal latido a latido (RCF-ABDO)
Desarrollo de un algoritmo de procesamiento de señales en tiempo real para la medición latido a latido de la frecuencia cardíaca fetal y las contracciones uterinas mediante el acoplamiento de sensores abdominales no invasivos
El laboratorio CIC-IT 1403 del Hospital Universitario de Lille ha desarrollado una solución tecnológica para adquirir y sincronizar señales ECG abdominales, acústicas y Doppler.
El propósito de este ensayo clínico es construir una base de datos de señales emitidas por este dispositivo para desarrollar algoritmos de procesamiento de señales que permitan optimizar el cálculo de la frecuencia cardíaca fetal.
Este estudio se llevará a cabo en la sala de maternidad del Hospital Jeanne de Flandre en el departamento de patología materno-fetal. Se colocarán sensores Doppler, ECG y acústicos en el abdomen de la madre para capturar la frecuencia cardíaca del feto y la madre, así como la frecuencia uterina. contracciones
Para cada uno de los participantes, haremos dos grabaciones de 15 minutos: una con electrodos de ECG convencionales y otra con electrodos de ECG textiles.
Este procedimiento no afectará la atención habitual del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada
- Edad>18 años
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- Interrupción médica del embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: parturientas (edad gestacional ≥37 semanas).
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Se colocarán sensores Doppler, ECG y acústicos en el abdomen de la madre para capturar la frecuencia cardíaca del feto y la madre, así como las contracciones uterinas. Para cada uno de los participantes, haremos dos grabaciones de 15 minutos: una con electrodos de ECG convencionales y otra con electrodos de ECG textiles
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La señal de la frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: a los 15 minutos
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El algoritmo de extracción de señales de frecuencia cardíaca fetal se basará en las diversas herramientas de procesamiento de señales desarrolladas por el laboratorio INSERM CIC-IT 1403
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a los 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La señal de contracción uterina
Periodo de tiempo: a los 15 minutos
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El algoritmo de extracción de señales de contracción uterina se basará en las diferentes herramientas de procesamiento de señales desarrolladas por el laboratorio INSERM CIC-IT 1403.
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a los 15 minutos
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Medición de la desviación cuadrática media entre las señales de frecuencia cardíaca del dispositivo y el Doppler
Periodo de tiempo: a los 15 minutos
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a los 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Garrabedian, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017_63
- 2018-A01194-51 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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