Multisensorteknologi för Beat to Beat-mätning av fostrets hjärtfrekvens (RCF-ABDO)
Utveckling av en signalbearbetningsalgoritm i realtid för mätning av pulsslag av fostrets hjärtfrekvens och livmodersammandragningar genom koppling av icke-invasiva abdominalsensorer
CIC-IT 1403-laboratoriet vid universitetssjukhuset i Lille har utvecklat en teknisk lösning för insamling och synkronisering av buk-EKG, akustiska och dopplersignaler.
Syftet med denna kliniska prövning är att bygga en databas med signaler som utfärdas från denna enhet för att utveckla signalbehandlingsalgoritmer för att möjliggöra optimering av fostrets hjärtfrekvensberäkning.
Denna studie kommer att utföras på förlossningsavdelningen på Jeanne de Flandre-sjukhuset på mödra-fosterpatologiavdelningen Doppler, EKG och akustiska sensorer kommer att placeras på moderns mage för att fånga fostrets och moderns hjärtfrekvens såväl som livmodern. sammandragningar.
För var och en av deltagarna kommer vi att göra två 15-minutersinspelningar: en med konventionella EKG-elektroder och en med EKG-textilelektroder.
Denna procedur kommer inte att påverka den vanliga vården av patienten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna
- Ålder>18 år
Exklusions kriterier:
- Flerfaldig graviditet
- Medicinsk avbrytande av graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: förlossning (gestationsålder ≥37 veckor).
|
Doppler-, EKG- och akustiska sensorer kommer att placeras på mammans buk för att fånga hjärtfrekvensen hos fostret och mamman samt livmodersammandragningar. För var och en av deltagarna kommer vi att göra två inspelningar på 15 minuter: en med konventionella EKG-elektroder och en med EKG-textilelektroder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fostrets hjärtfrekvenssignal
Tidsram: vid 15 minuter
|
Algoritmen för extraktion av fosterpulssignaler kommer att baseras på de olika signalbehandlingsverktygen utvecklade av INSERM CIC-IT 1403-laboratoriet
|
vid 15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livmoderns kontraktionssignal
Tidsram: vid 15 minuter
|
Algoritmen för utvinning av livmoderkontraktionssignaler kommer att baseras på de olika signalbehandlingsverktygen som utvecklats av INSERM CIC-IT 1403-laboratoriet.
|
vid 15 minuter
|
|
Mätning av rotmedelkvadratavvikelsen mellan hjärtfrekvenssignalerna från enheten och dopplern
Tidsram: vid 15 minuter
|
vid 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles Garrabedian, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017_63
- 2018-A01194-51 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .