Technologia wieloczujnikowa do pomiaru tętna płodu z uderzeniem na uderzenie (RCF-ABDO)
Opracowanie algorytmu przetwarzania sygnału w czasie rzeczywistym do pomiaru uderzeń serca płodu i skurczów macicy poprzez sprzężenie nieinwazyjnych czujników ABDOminal
Laboratorium CIC-IT 1403 Szpitala Uniwersyteckiego w Lille opracowało rozwiązanie technologiczne do akwizycji i synchronizacji sygnałów EKG jamy brzusznej, sygnałów akustycznych i Dopplera.
Celem tego badania klinicznego jest zbudowanie bazy danych sygnałów emitowanych z tego urządzenia w celu opracowania algorytmów przetwarzania sygnału, aby umożliwić optymalizację obliczania tętna płodu.
Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziale położniczym szpitala Jeanne de Flandre na oddziale patologii matczyno-płodowej. Czujniki dopplerowskie, EKG i akustyczne zostaną umieszczone na brzuchu matki w celu wychwytywania tętna płodu i matki, a także macicy skurcze.
Dla każdego z uczestników wykonamy dwa 15-minutowe nagrania: jeden z konwencjonalnymi elektrodami EKG i jeden z tekstylnymi elektrodami EKG.
Ta procedura nie wpłynie na zwykłą opiekę nad pacjentem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży
- Wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Medyczne przerwanie ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: rodzących (wiek ciąży ≥37 tygodni).
|
Czujniki dopplerowskie, EKG i akustyczne zostaną umieszczone na brzuchu matki, aby uchwycić tętno płodu i matki, a także skurcze macicy. Dla każdego z uczestników wykonamy dwa 15-minutowe nagrania: jeden z konwencjonalnymi elektrodami EKG i jeden z tekstylnymi elektrodami EKG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnał tętna płodu
Ramy czasowe: po 15 minutach
|
Algorytm ekstrakcji sygnału tętna płodu będzie oparty na różnych narzędziach przetwarzania sygnału opracowanych przez laboratorium INSERM CIC-IT 1403
|
po 15 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnał skurczu macicy
Ramy czasowe: po 15 minutach
|
Algorytm ekstrakcji sygnału skurczów macicy będzie oparty na różnych narzędziach przetwarzania sygnałów opracowanych przez laboratorium INSERM CIC-IT 1403.
|
po 15 minutach
|
|
Pomiar pierwiastka średniego kwadratowego odchylenia między sygnałami tętna z urządzenia i Dopplera
Ramy czasowe: po 15 minutach
|
po 15 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Garrabedian, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017_63
- 2018-A01194-51 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .