Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisensor-teknologi til Beat to Beat-måling af føtal hjertefrekvens (RCF-ABDO)

15. december 2022 opdateret af: University Hospital, Lille

Udvikling af en signalbehandlingsalgoritme i realtid til måling af pulsslag af føtal hjertefrekvens og livmoderkontraktioner ved at koble ikke-invasive abdominale sensorer

CIC-IT 1403-laboratoriet på universitetshospitalet i Lille har udviklet en teknologisk løsning til indsamling og synkronisering af abdominale EKG-, akustiske og Doppler-signaler.

Formålet med dette kliniske forsøg er at opbygge en database over signaler, der udsendes fra denne enhed, for at udvikle signalbehandlingsalgoritmer, der muliggør optimering af føtale hjertefrekvensberegning.

Denne undersøgelse vil blive udført på fødeafdelingen på Jeanne de Flandre-hospitalet i moder-føtal patologisk afdeling Doppler, EKG og akustiske sensorer vil blive placeret på moderens mave for at fange pulsen hos fosteret og moderen samt livmoderen sammentrækninger.

For hver af deltagerne vil vi lave to 15-minutters optagelser: en med konventionelle EKG elektroder og en med EKG tekstil elektroder.

Denne procedure vil ikke påvirke den sædvanlige pleje af patienten

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • Medicinsk afbrydelse af graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: fødende (svangerskabsalder ≥37 uger).
Enhed: Transabdominal føtal hjertefrekvens

Doppler, EKG og akustiske sensorer vil blive placeret på moderens mave for at fange fosterets og mors hjertefrekvens samt livmoderkontraktioner.

For hver af deltagerne vil vi lave to 15-minutters optagelser: en med konventionelle EKG elektroder og en med EKG tekstil elektroder

Andre navne:
  • Fosterets hjertefrekvensregistrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets hjertefrekvenssignal
Tidsramme: efter 15 minutter
Algoritmen til ekstraktion af føtale hjertefrekvenssignaler vil være baseret på de forskellige signalbehandlingsværktøjer udviklet af INSERM CIC-IT 1403 laboratoriet
efter 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livmoderkontraktionssignalet
Tidsramme: efter 15 minutter
Algoritmen til ekstraktion af uteruskontraktionssignaler vil være baseret på de forskellige signalbehandlingsværktøjer udviklet af INSERM CIC-IT 1403-laboratoriet.
efter 15 minutter
Måling af den gennemsnitlige kvadratiske afvigelse mellem pulssignalerne fra enheden og Doppler
Tidsramme: efter 15 minutter
efter 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Garrabedian, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_63
  • 2018-A01194-51 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk arbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner