Multisensor-Technologie zur Messung der fetalen Herzfrequenz von Schlag zu Schlag (RCF-ABDO)
Entwicklung eines Echtzeit-Signalverarbeitungsalgorithmus zur Schlag-Beat-Messung der fetalen Herzfrequenz und der Uteruskontraktionen durch Kopplung nicht-invasiver Bauchsensoren
Das Labor CIC-IT 1403 des Universitätsklinikums Lille hat eine technologische Lösung zur Erfassung und Synchronisierung von Bauch-EKG-, akustischen und Doppler-Signalen entwickelt.
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, eine Datenbank mit Signalen aufzubauen, die von diesem Gerät ausgegeben werden, um Signalverarbeitungsalgorithmen zu entwickeln, die eine Optimierung der Berechnung der fetalen Herzfrequenz ermöglichen.
Diese Studie wird auf der Entbindungsstation des Krankenhauses Jeanne de Flandre in der Abteilung für mütterlich-fötale Pathologie durchgeführt. Doppler-, EKG- und akustische Sensoren werden am Bauch der Mutter angebracht, um die Herzfrequenz des Fötus und der Mutter sowie der Gebärmutter zu erfassen Kontraktionen.
Für jeden Teilnehmer werden wir zwei 15-minütige Aufnahmen machen: eine mit herkömmlichen EKG-Elektroden und eine mit EKG-Textilelektroden.
Dieses Verfahren hat keinen Einfluss auf die übliche Pflege des Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Alter>18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- Medizinischer Schwangerschaftsabbruch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gebärende (Gestationsalter ≥37 Wochen).
|
Am Bauch der Mutter werden Doppler-, EKG- und Akustiksensoren angebracht, um die Herzfrequenz des Fötus und der Mutter sowie die Kontraktionen der Gebärmutter zu erfassen. Für jeden Teilnehmer werden wir zwei 15-minütige Aufnahmen machen: eine mit herkömmlichen EKG-Elektroden und eine mit EKG-Textilelektroden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das fetale Herzfrequenzsignal
Zeitfenster: bei 15 Minuten
|
Der Algorithmus zur Extraktion des fetalen Herzfrequenzsignals basiert auf den verschiedenen Signalverarbeitungstools, die vom INSERM CIC-IT 1403-Labor entwickelt wurden
|
bei 15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Signal der Uteruskontraktion
Zeitfenster: bei 15 Minuten
|
Der Algorithmus zur Extraktion des Uteruskontraktionssignals basiert auf den verschiedenen Signalverarbeitungstools, die vom INSERM CIC-IT 1403-Labor entwickelt wurden.
|
bei 15 Minuten
|
|
Messung der quadratischen Mittelwertabweichung zwischen den Herzfrequenzsignalen vom Gerät und dem Doppler
Zeitfenster: bei 15 Minuten
|
bei 15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Garrabedian, MD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017_63
- 2018-A01194-51 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .