Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультисенсорная технология для измерения сердечного ритма плода от одного удара к другому (RCF-ABDO)

15 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille

Разработка алгоритма обработки сигналов в реальном времени для измерения частоты сердечных сокращений плода и сокращений матки путем сопряжения неинвазивных датчиков ABDOminal

Лаборатория CIC-IT 1403 университетской больницы Лилля разработала технологическое решение для регистрации и синхронизации брюшной ЭКГ, акустических и доплеровских сигналов.

Целью этого клинического испытания является создание базы данных сигналов, исходящих от этого устройства, для разработки алгоритмов обработки сигналов, позволяющих оптимизировать расчет частоты сердечных сокращений плода.

Это исследование будет проводиться в родильном отделении больницы Жанны де Фландр в отделении патологии матери и плода Допплеровские, ЭКГ и акустические датчики будут размещены на животе матери для регистрации частоты сердечных сокращений плода и матери, а также матки. сокращения.

Для каждого из участников мы сделаем две 15-минутные записи: одну с обычными электродами ЭКГ и одну с тканевыми электродами ЭКГ.

Эта процедура не повлияет на обычный уход за пациентом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременная женщина
  • Возраст>18 лет

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Медикаментозное прерывание беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: роженицы (гестационный возраст ≥37 недель).
Устройство: Трансабдоминальный сердечный ритм плода

Допплеровские, ЭКГ и акустические датчики будут размещены на животе матери, чтобы фиксировать частоту сердечных сокращений плода и матери, а также сокращения матки.

Для каждого из участников мы сделаем две 15-минутные записи: одну с обычными электродами ЭКГ и одну с тканевыми электродами ЭКГ.

Другие имена:
  • Запись сердечного ритма плода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнал сердечного ритма плода
Временное ограничение: через 15 минут
Алгоритм извлечения сигнала частоты сердечных сокращений плода будет основан на различных инструментах обработки сигналов, разработанных лабораторией INSERM CIC-IT 1403.
через 15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнал сокращения матки
Временное ограничение: через 15 минут
Алгоритм извлечения сигнала сокращения матки будет основан на различных инструментах обработки сигналов, разработанных лабораторией INSERM CIC-IT 1403.
через 15 минут
Измерение среднеквадратичного отклонения между сигналами частоты сердечных сокращений от устройства и допплеровским датчиком
Временное ограничение: через 15 минут
через 15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Charles Garrabedian, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017_63
  • 2018-A01194-51 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться