2 日間の分割投与レジメンを使用して、PLENVU® と SELG-ESSE® の腸洗浄効果を比較する研究。

包含基準:

1. 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
2. 18歳以上85歳以下の男性および女性の外来患者および入院患者で、スクリーニング、サーベイランスまたは診断結腸内視鏡検査を受けている。

3. -出産の可能性のある女性は、スクリーニング時および来院2時に妊娠検査で陰性でなければならず、以下の避妊方法のいずれかを実践しており、研究期間を通じてレジメンを継続することに同意する必要があります。

   • コンドームと組み合わせた経口避妊薬、埋め込み型避妊薬、または注射避妊薬（試験開始前の最低 3 か月間）。
   • コンドームと組み合わせた子宮内器具;二重バリア法 (コンドーム*、および殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/座薬を使用した密閉キャップ [ダイヤフラムまたは子宮頸部/ボールト キャップ]); *女性用コンドームと男性用コンドームを一緒に使用しないでください。2 つの間の摩擦により、いずれかの製品が故障する可能性があります。

   女性患者のいずれかが訪問 2 で妊娠検査で陽性である場合、それらは有効性評価のための研究へのさらなる参加から除外されます。つまり、彼らは大腸内視鏡検査を受けません。 治験責任医師は、治験外で結腸鏡検査手順を手配する必要があります。

   注: 上記の避妊方法は、閉経後または外科的に無菌である女性、つまり 12 か月の自然 (自然) 無月経、または 6 週間の手術後の両側卵巣摘出術 (子宮摘出術または子宮摘出術を伴うまたは伴わない)、または唯一の性的パートナーが無月経の女性には適用されません。精管切除術を受けており、外科的成功の医学的評価を受けています。

4. -研究全体を完了し、指示に従う意欲があり、能力があり、有能です。

除外基準:

1. -過去12か月以内に過去の病歴がある患者、または重度の便秘の現在のエピソード（解決前に下剤/浣腸または身体的介入の繰り返し使用が必要）、既知または疑われるイレウス、胃腸閉塞、胃貯留、腸穿孔、中毒性大腸炎または巨大結腸。
2. -進行中の重度の急性炎症性腸疾患（IBD）の患者。
3. -結腸切除術、結腸亜全摘出術、腹会陰切除術、機能不全の結腸造設術、ハルトマン手術、機能不全の回腸造瘻術、または小結腸または大結腸の構造と機能を含む他の同様の手術を含む、以前に重要な胃腸手術を受けた患者。
4. -下剤または結腸運動性を変更する薬の定期的な使用（つまり、週に2〜3回以上） スクリーニング来院前の最後の28日間および/または下剤の使用 72時間以内の使用 製剤の投与。
5. 活発な腸出血エピソードのある患者
6. 既知のグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ (G6PD) 欠損症。
7. 既知のフェニルケトン尿症。
8. -ポリエチレングリコール、アスコルビン酸および硫酸塩（サルファベースの製品を除く）または治験薬またはコンパレータのその他の成分に対する既知の過敏症。
9. -過去12か月以内の過去の病歴、または進行中の臨床的に関連する心電図（ECG）異常の証拠（例： 不整脈）。
10. -収縮期血圧> 170 mmHgおよび拡張期血圧> 100 mmHgの制御されていない高血圧の病歴。
11. -心不全NYHAグレードIIIまたはIVの患者。
12. 重度の腎不全患者。
13. -Child Pugh分類によるグレードBおよびCの既知の肝疾患を有する患者。
14. -身体検査から治験責任医師によって評価されたスクリーニングでの脱水に苦しんでいる患者。
15. -既存の臨床的に重要な電解質異常、または脱水症の患者。
16. 肺誤嚥の素因となる可能性のある意識障害のある患者。
17. -異物除去および/または減圧のために大腸内視鏡検査を受けている患者。
18. -妊娠中または授乳中の患者、または研究中に妊娠する予定の患者。
19. -治験責任医師の判断に基づく身体診察に関する臨床的に関連する所見。
20. -投与前12か月以内の薬物またはアルコール乱用の履歴。
21. -治験薬またはデバイス研究への同時参加、または研究への参加から3か月以内。
22. -治験責任医師の意見では、何らかの理由で研究に含めるべきではない患者 研究手順に従うことができないことを含む。 認知障害のある、衰弱した、または虚弱な患者。
23. 裁判所または当局の命令により、施設での生活を命じられた患者。