VDR 遺伝子多型と子供の身体的および知的発達の関係 (RVDRGPCPID)
2018年11月12日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
ビタミンD受容体遺伝子多型と子供の身体的および知的発達との関係に関する多施設共同臨床研究
この研究は、ビタミン D 受容体遺伝子多型と子供の身体的および知的発達との関係を特定し、出生後のビタミン D 補給の用量をさらに調整し、個別のビタミン D およびカルシウムの補給を提供するために使用されました。
調査の概要
詳細な説明
2018年から2020年に西安交通大学第一附属病院とその他の協力病院の小児科診療所と病棟を訪れた0歳から3歳のハイリスク児が無作為に選ばれた。
受講中の児童・保護者の個人情報をアンケート調査により収集し、フォローアップファイルを整備しました。
この研究には500人から1,000人が参加する予定で、ランダムに研究グループと対照グループに分けられた。
次に、子供のサンプル（唾液）を採取してビタミンD受容体（VDR）の遺伝子型を検査し、結果に応じて研究グループを高リスク、中リスク、低リスクに分け、ビタミンDとカルシウムのサプリメントを個別に投与します。
3 歳までの子供の体重、身長、頭囲、新生児行動評価スケール (NBAS)、ベイリー評価スケールをそれぞれ監視します。
すべてのサンプル分析は Gene Medical Laboratory によって実行されました。
研究室職員には母親と乳児の結果について知らされていなかった。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 幼児の年齢は0歳から3歳まで
- 健康を楽しんでおり、特定の病気の病歴はありません
除外基準:
- 今回または常に存在する重篤な肺感染症、または神経系疾患、腎臓疾患、悪性腫瘍などを伴う
- 骨代謝疾患またはその他の遺伝性代謝疾患を患っている
- 薬の骨代謝に長期間影響を与える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：同一のサプリメントグループ
遺伝子型に応じてビタミンDサプリメントを摂取してください。
遺伝子型の結果が「高リスク」の場合、ビタミンd 800国際単位(IU)/日を与えます。結果が「中リスク」の場合、ビタミンd 800国際単位(IU)/日を与えます。低リスク」の場合、1日あたり400国際単位(IU)を与えます。
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ビタミン D は、健康な骨と血中のカルシウム量の制御に不可欠です。ビタミン D は人生のあらゆる段階で重要ですが、特に急速に成長する乳児や十代の若者、妊娠中および授乳中の女性にとって重要です。
他の名前：
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介入なし：対照群
一般的な投与量。
結果がどうであれ、私たちは皆、1日あたり400国際単位(IU)を与えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：無作為化の日から3歳の誕生日まで
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ベビースケールを使って乳児の体重を測ります
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無作為化の日から3歳の誕生日まで
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身長
時間枠：無作為化の日から3歳の誕生日まで
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ベビースケールを使って乳児の身長を測ります
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無作為化の日から3歳の誕生日まで
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頭囲
時間枠：無作為化の日から3歳の誕生日まで
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テープを使用して乳児の頭囲を測定します
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無作為化の日から3歳の誕生日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hui Li, PHD,MD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月12日
最初の投稿 (実際)
2018年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月12日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HX201856
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。