Взаимосвязь между полиморфизмом гена VDR и физическим и интеллектуальным развитием детей (RVDRGPCPID)
12 ноября 2018 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Многоцентровое клиническое исследование взаимосвязи между полиморфизмом генов рецепторов витамина D и физическим и интеллектуальным развитием детей
Это исследование было использовано для определения взаимосвязи между полиморфизмом гена рецептора витамина D и физическим и интеллектуальным развитием детей, дальнейшей корректировки доз добавок витамина D после рождения и предоставления индивидуальных добавок витамина D и кальция.
Обзор исследования
Подробное описание
Случайным образом были отобраны дети в возрасте от 0 до 3 лет из группы высокого риска, которые посещали педиатрическую клинику и отделение первой дочерней больницы Сианьского университета Цзяотун и других совместных больниц в период с 2018 по 2020 год.
Личная информация о детях и родителях, которые были зачислены, была собрана с помощью анкетного опроса, после чего был создан файл последующего наблюдения.
В исследовании планируется принять участие от 500 до 1000 человек, которые были случайным образом разделены на исследовательскую группу и контрольную группу.
Затем соберите образец (слюну) детей, чтобы изучить генотип рецептора витамина D (VDR), в соответствии с результатами разделите исследовательскую группу на группы высокого, среднего и низкого риска, учитывая индивидуальные добавки витамина D и кальция.
Контролируйте вес детей, длину тела, окружность головы, шкалу оценки поведения новорожденных (NBAS), рейтинговую шкалу Бейли соответственно до 3 лет.
Все анализы образцов были выполнены в лаборатории Gene Medical.
Лабораторный персонал не знал об исходах для матери и ребенка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- младенческий возраст от 0 до 3 лет
- наслаждайтесь хорошим здоровьем, в анамнезе нет конкретных заболеваний
Критерий исключения:
- это время или всегда существует серьезная инфекция легких, или с заболеванием нервной системы, заболеванием почек, злокачественной опухолью и т. д.
- имеет метаболические заболевания костей или другие генетические метаболические заболевания
- прием влияет на костный метаболизм препаратов в течение длительного времени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: идентичная группа добавок
Принимайте добавки витамина D в соответствии с генотипом.
Если результат генотипа «высокий риск», мы дадим витамин d 800 международных единиц (МЕ)/день, когда результат «средний риск», мы дадим 600 международных единиц (МЕ)/день, когда результат « низкий риск», мы дадим 400 международных единиц (МЕ)/день.
|
Витамин D необходим для здоровья костей и для контроля количества кальция в крови. Он важен на каждом этапе жизни, но особенно для быстрорастущих младенцев и подростков, а также для беременных и кормящих женщин.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Общая доза.
Каким бы ни был результат, мы все даем 400 международных единиц (МЕ) в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес тела
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты трехлетнего возраста
|
Мы будем использовать детские весы для измерения массы тела ребенка.
|
С даты рандомизации до даты трехлетнего возраста
|
|
рост тела
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты трехлетнего возраста
|
Мы будем использовать детские весы для измерения роста ребенка.
|
С даты рандомизации до даты трехлетнего возраста
|
|
окружность головы
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты трехлетнего возраста
|
Мы будем использовать рулетку для измерения окружности головы младенца.
|
С даты рандомизации до даты трехлетнего возраста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hui Li, PHD,MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HX201856
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .