VDR 유전자 다형성과 아동의 신체적, 지적 발달과의 관계 (RVDRGPCPID)
2018년 11월 12일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
비타민 D 수용체 유전자 다형성과 아동의 신체적, 지적 발달과의 관계에 관한 다기관 임상 연구
이 연구는 비타민 D 수용체 유전자 다형성과 아동의 신체적 및 지적 발달 사이의 관계를 결정하고 출생 후 비타민 D 보충 용량을 추가로 조정하고 개별화된 비타민 D 및 칼슘 보충제를 제공하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2018년부터 2020년까지 시안교통대학교 제1부속병원 소아과 및 병동 및 기타 협력병원을 방문한 0-3세 고위험군 아동을 무작위로 선정하였다.
등록한 아동과 부모의 인적사항은 설문조사를 통해 수집하여 후속파일을 구축하였다.
500~1,000명이 연구에 참여할 계획이며 무작위로 연구 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다.
그런 다음 어린이의 샘플(타액)을 수집하여 비타민 D 수용체(VDR) 유전자형을 검사하고 결과에 따라 연구 그룹을 고위험, 중위험 및 저위험으로 나누고 개별 비타민 D 및 칼슘 보충제를 제공합니다.
최대 3세까지 아동의 체중, 신체 길이, 머리 둘레, 신생아 행동 평가 척도(NBAS), bailey 등급 척도를 각각 모니터링합니다.
모든 샘플 분석은 Gene Medical Laboratory에서 수행되었습니다.
실험실 직원은 엄마와 아기의 결과에 대해 눈이 멀었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0세에서 3세까지의 유아 연령
- 건강하고 특별한 질병의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 현재 또는 항상 존재하는 심각한 폐 감염, 또는 신경계 질환, 신장 질환, 악성 종양 등
- 골 대사 질환 또는 기타 유전 대사 질환이 있는 경우
- 장기간 약물의 뼈 대사에 영향을 미치는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동일한 보충 그룹
유전자형에 따라 비타민 D 보충제를 섭취하십시오.
유전자형 결과가 "고위험"이면 비타민 d 800 국제 단위(IU)/d, 결과가 "중간 위험"이면 600 국제 단위(IU)/d, 결과가 " 저위험'을 선택하면 400국제단위(IU)/d를 줍니다.
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비타민 D는 건강한 뼈와 혈중 칼슘 양을 조절하는 데 필수적입니다. 이는 삶의 모든 단계에서 중요하지만 특히 빠르게 성장하는 영유아와 청소년, 임산부 및 모유 수유 여성에게 중요합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
일반 복용량.
결과가 어떻든 우리 모두는 400국제단위(IU)/d를 줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 무작위배정일로부터 만 3세가 되는 날까지
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우리는 유아 체중을 측정하기 위해 아기 저울을 사용할 것입니다
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무작위배정일로부터 만 3세가 되는 날까지
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키
기간: 무작위배정일로부터 만 3세가 되는 날까지
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우리는 아기 체중계를 사용하여 유아의 키를 측정할 것입니다.
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무작위배정일로부터 만 3세가 되는 날까지
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머리 둘레
기간: 무작위배정일로부터 만 3세가 되는 날까지
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테이프를 사용하여 영아의 머리 둘레를 측정합니다.
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무작위배정일로부터 만 3세가 되는 날까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hui Li, PHD,MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HX201856
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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