VDR-geenipolymorfismin ja lasten fyysisen ja älyllisen kehityksen välinen suhde (RVDRGPCPID)
maanantai 12. marraskuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Monikeskuskliininen tutkimus D-vitamiinireseptorigeenipolymorfismin ja lasten fyysisen ja älyllisen kehityksen välisestä suhteesta
Tätä tutkimusta käytettiin määrittämään D-vitamiinireseptorigeenin polymorfismin ja lasten fyysisen ja älyllisen kehityksen välistä suhdetta, säätämään edelleen D-vitamiinilisän annoksia syntymän jälkeen ja tarjoamaan yksilöllisiä D-vitamiini- ja kalsiumlisäravinteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
0–3-vuotiaat suuren riskin lapset, jotka vierailivat Xi'an Jiaotongin yliopiston ensimmäisen osasairaalan lastenklinikalla ja osastolla sekä muissa yhteistyösairaaloissa vuosina 2018–2020, valittiin satunnaisesti.
Ilmoittautuneiden lasten ja vanhempien henkilötiedot kerättiin kyselylomakkeella ja perustettiin seurantatiedosto.
Tutkimukseen on suunniteltu osallistuvan 500-1000 henkilöä, jotka jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään.
Ota sitten näyte (sylki) lapsista tutkiaksesi D-vitamiinireseptorin (VDR) genotyyppiä, tulosten mukaan jaa tutkimusryhmä korkean, keskisuuren ja matalan riskin ryhmiin, joille annetaan yksilöllinen D-vitamiini ja kalsiumlisä.
Tarkkaile lasten painoa, vartalon pituutta, pään ympärysmittaa, Neonatal Behavioral Assessment Scalea (NBAS) ja Bailey-luokitusasteikkoa 3-vuotiaaksi asti.
Kaikki näyteanalyysit suoritti Gene Medical Laboratory.
Laboratorion henkilökunta oli sokeutunut äidin ja vauvan tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vauvan ikä 0-3 vuotta
- nauttia hyvästä terveydestä, ei ole olemassa tiettyjä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- tällä kertaa tai aina on olemassa vakava keuhkotulehdus tai hermoston sairaus, munuaissairaus, pahanlaatuinen kasvain jne
- hänellä on luuston aineenvaihduntasairaus tai muu geneettinen aineenvaihduntasairaus
- ottaminen vaikuttaa lääkkeiden luun aineenvaihduntaan pitkään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: identtinen lisäosaryhmä
Ota D-vitamiinilisää genotyypin mukaan.
Jos genotyypin tulos on "korkea riski", annamme d-vitamiinille 800 kansainvälistä yksikköä (IU)/d, kun tulos on "keskimääräinen riski", annamme 600 kansainvälistä yksikköä (IU)/d, kun tulos on " pieni riski", annamme 400 kansainvälistä yksikköä (IU)/d.
|
D-vitamiini on välttämätön terveille luille ja veren kalsiumpitoisuuden säätelylle. Se on tärkeää kaikissa elämänvaiheissa, mutta erityisesti nopeasti kasvaville imeväisille ja teini-ikäisille sekä raskaana oleville ja imettäville naisille.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Yleinen annos.
Tuloksesta mikä tahansa, annamme kaikki 400 kansainvälistä yksikköä (IU)/d.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon paino
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kolmen vuoden ikään asti
|
Käytämme vauvavaakaa vauvan painon mittaamiseen
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kolmen vuoden ikään asti
|
|
kehon korkeus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kolmen vuoden ikään asti
|
Käytämme vauvavaakaa vauvan kehon pituuden mittaamiseen
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kolmen vuoden ikään asti
|
|
pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kolmen vuoden ikään asti
|
Käytämme nauhaa mittaamaan vauvan pään ympärysmitta
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kolmen vuoden ikään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hui Li, PHD,MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HX201856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .