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Ⅱ度吸入熱傷患者における深呼吸訓練とインセンティブスパイロメトリーの有効性 (RCT)

2018年11月12日 更新者:Isra University

Ⅱ度吸入熱傷における深呼吸訓練の効果

この研究の目的は、第2度吸入熱傷患者における深呼吸訓練とインセンティブスパイロ測定の有効性を調べ、最も効果的な方法を見つけることでした。これは、パキスタン管理科学研究所病院の患者に対して行われたランダム化対照試験でした。イスラマバードは、概要の承認後 6 か月間継続します。30 20~50歳の第2度吸入熱傷患者で、熱傷前の呼吸状態が良好で、性差別に関係なく、現在鼻カニューレを使用している患者を無作為に対照群と実験群に割り付けた。ただし、第2度吸入熱傷以外の意識のない患者はすべて無作為に割り当てた。併存疾患がある場合は除外されました。 蒸気吸入と噴霧による従来の治療に続いて、10~15サイクルのインセンティブ・スパイロメトリーを行い、治療セッションは35~45分間で7日間継続し、このプロトコルを毎日2セッションずつ対照群に実施した。実験グループの患者の場合この治療プロトコルを毎日 2 セッション行い、7 日間にわたってさまざまな種類の深呼吸運動を 5 ~ 10 回繰り返して行わせました。 インフォームド・コンセントを伴う自己構造化アンケートを使用して、理学療法士が 00 日目と 07 日目のデータを評価しました。その後、データは SPSS バージョン 21.0 を使用して分析されました。次に、結果は統計分析を使用して定式化され、さまざまな表とグラフに整理されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 2度吸入熱傷患者における深呼吸訓練とインセンティブスパイロメトリーの有効性を調べ、最も効果的な方法を見つけること。

研究デザイン: これはランダム化対照試験です。 研究の場所と期間: データはパキスタン管理科学研究所イスラマバード病院の熱傷部門から収集されました。研究期間は概要の承認後 6 か月です。

方法論: 合計 30 人の第 2 度吸入熱傷患者が対象となりました。 対象基準には、年齢が 20 ~ 50 歳で、熱傷前の呼吸状態が良好で、現在鼻カニューレを使用している患者の性別が含まれます。その後、抽選方法を使用して対照群と実験群にランダムに割り当てられました。 除外基準には、第 2 度吸入熱傷および他の併存疾患を除くすべての意識不明の患者が含まれます。対照群向けに設計された治療プロトコルには、蒸気吸入と噴霧による従来の治療とそれに続く 10 ~ 15 サイクルのインセンティブ スパイロメトリーが含まれ、治療セッションは 35 ~ 45 分間続きます。実験グループの治療プロトコルには、この治療プロトコルを毎日 2 セッション行い、7 日間の期間で 5 ~ 10 回繰り返すさまざまなタイプの深呼吸練習が含まれます。データは、17 の質問を含む自己構造化アンケートを通じて収集され、各質問には 4 つの選択肢があります。ベースライン データは 00 日目に収集され、次に 07 日目に理学療法士が両グループの比較のためにデータを再収集しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Summyia Siddique Malik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 第二度吸入熱傷を患っているすべての患者。
  • 男女とも、熱傷前の呼吸状態が良好な場合に含まれます。
  • マスクと鼻カニューレを使用した最初の外科的介入後のすべての患者は、年齢が20〜50歳の間です。

除外基準:

  • 他の種類の火傷に苦しんでいる患者化学物質など
  • すべての意識不明の患者/人工呼吸器に依存している患者。
  • COPD、肺気腫などの併存疾患を有するすべての患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照理学療法グループ
基本的な標準的な医療および看護ケアと、15 ~ 20 分間の蒸気吸入および噴霧、および 1 日 2 回のインセンティブ スパイロメトリーの 10 ~ 15 サイクルを含む標準的な胸部理学療法
肺炎などの熱傷後の呼吸器合併症の治療と予防を目的とした熱傷患者の胸部理学療法
他の名前:
  • 胸部理学療法
実験的:実験理学療法グループ
基本的な標準的な医療および看護ケアと、患者に合わせた深呼吸エクササイズを含む胸部理学療法を 1 日 2 回、それぞれ 5 ~ 10 回繰り返すだけで楽になります。
肺炎などの熱傷後の呼吸器合併症の治療と予防を目的とした熱傷患者の胸部理学療法
他の名前:
  • 胸部理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血ガスの値の変化 - pH
時間枠:01日目と07日目
標準値はpH=7.34~7.35とします。
01日目と07日目
動脈血ガス-pO2の値の変化
時間枠:01日目と07日目
PO2= 88-100 mmHgとしての標準値
01日目と07日目
動脈血ガス値の変化 - pCO2
時間枠:01日目と07日目
標準値は pCO2= 45-55 mmHg として取得されます。
01日目と07日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸窮迫スコアの変化(ラグ=0、正常=1、リード=2)
時間枠:01日目と07日目
胸の動き、肋間収縮、剣状突起の収縮、鼻のフレア、呼気時のうめき声
01日目と07日目
胸部の状態の変化・聴診
時間枠:01日目と07日目
喘鳴、ロンチー、パチパチ音
01日目と07日目
バイタルサインの変化
時間枠:01日目と07日目
温度
01日目と07日目
脈拍数の変化
時間枠:01日目と07日目
1分あたりの脈拍数
01日目と07日目
呼吸数の変化
時間枠:01日目と07日目
1分あたりの呼吸数
01日目と07日目
血圧の変化
時間枠:01日目と07日目
血圧(mmHg)
01日目と07日目
SaO2の変化
時間枠:01日目と07日目
酸素飽和度 (%)
01日目と07日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Waqar A Awan, PhD、Isra University Islamabad Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月12日

最初の投稿 (実際)

2018年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月12日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1502-PDPT-005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

意図的に共有できる

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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