- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03742648
A eficácia dos exercícios de respiração profunda e da espirometria de incentivo em pacientes com queimaduras por inalação de segundo grau (RCT)
A eficácia dos exercícios de respiração profunda em queimaduras inalatórias de segundo grau
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Descobrir a eficácia dos Exercícios de Respiração Profunda e Espirometria de Incentivo em pacientes com queimaduras inalatórias de segundo grau e descobrir o melhor método eficaz.
Desenho do estudo: É um estudo de controle randomizado. Local e duração do estudo: Os dados foram coletados no Departamento de Queimaduras, Hospital Islamabad do Instituto de Ciências Gerenciais do Paquistão, a duração do estudo é de 06 meses após a aprovação da sinopse.
Metodologia: Um total de 30 pacientes com queimaduras inalatórias de segundo grau foram incluídos. Os critérios de inclusão incluem pacientes de ambos os sexos com idades entre 20 e 50 anos, com bom estado respiratório pré-queimadura e atualmente em cânula nasal. Eles foram alocados aleatoriamente usando o método de sorteio nos grupos controle e experimental. Os critérios de exclusão incluem todos os pacientes inconscientes que não sejam queimaduras por inalação de segundo grau e com outras comorbidades. O protocolo de tratamento elaborado para o grupo controle envolve tratamento convencional com inalação de vapor e nebulização seguido de espirometria de incentivo com 10-15 ciclos, a sessão de tratamento dura 35-45 minutos por um período de 07 dias com duas sessões deste protocolo por dia. O protocolo de tratamento para o grupo experimental inclui diferentes tipos de exercícios de respiração profunda com 5-10 repetições por um período de 07 dias com duas sessões deste protocolo de tratamento por dia. os dados foram coletados por meio de questionários autoestruturados contendo 17 perguntas e cada pergunta tem quatro opções. Os dados da linha de base foram coletados no dia 00 e, no dia 07, os dados foram recolhidos para comparação de ambos os grupos pelo fisioterapeuta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Summyia Siddique Malik
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que sofrem de queimadura por inalação de segundo grau.
- Ambos os sexos serão incluídos com bom estado respiratório pré-queimadura.
- Todos os pacientes após primeira intervenção cirúrgica, com uso de máscara e cânulas nasais, na faixa etária de 20 a 50 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de outros tipos de queimaduras, por ex. químico etc
- Todos os pacientes inconscientes/dependentes de ventilador.
- Todos os pacientes com comorbidades, incluindo DPOC, Enfisema.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia de controle
Cuidados médicos e de enfermagem padrão básicos, juntamente com fisioterapia respiratória padrão envolvendo inalação de vapor e nebulização por 15 a 20 minutos e 10 a 15 ciclos de espirometria de incentivo duas vezes ao dia
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Fisioterapia respiratória em pacientes queimados, a fim de tratar e prevenir complicações respiratórias pós-queimaduras, como pneumonia, etc.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo experimental de fisioterapia
Cuidados médicos e de enfermagem padrão básicos, juntamente com fisioterapia respiratória envolvendo qualquer um dos exercícios de respiração profunda conforme a facilidade do paciente, com 5 a 10 repetições cada, duas vezes ao dia
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Fisioterapia respiratória em pacientes queimados, a fim de tratar e prevenir complicações respiratórias pós-queimaduras, como pneumonia, etc.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos valores dos gases do Sangue Arterial - pH
Prazo: No dia 01 e no dia 07
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Valores padrão tomados como pH = 7,34-7,35
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No dia 01 e no dia 07
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Alterações nos valores de Gases Arteriais-pO2
Prazo: No dia 01 e no dia 07
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Valores padrão tomados como pO2= 88-100 mmHg
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No dia 01 e no dia 07
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Alterações nos valores de Gases do Sangue Arterial - pCO2
Prazo: No dia 01 e no dia 07
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Valores padrão tomados como pCO2= 45-55 mmHg
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No dia 01 e no dia 07
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pontuação do desconforto respiratório (atraso = 0, normal = 1, derivação = 2)
Prazo: No dia 01 e no dia 07
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Movimento torácico, Retrações intercostais, Retrações xifóides, Batimento nasal, Grunhido expiratório
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No dia 01 e no dia 07
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Alteração no estado/auscultação do tórax
Prazo: No dia 01 e no dia 07
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Chiado, Rhonchi, Crackles
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No dia 01 e no dia 07
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Alteração nos sinais vitais
Prazo: No dia 01 e no dia 07
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Temperatura
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No dia 01 e no dia 07
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Mudança na taxa de pulso
Prazo: No dia 01 e no dia 07
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Taxa de pulso por minuto
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No dia 01 e no dia 07
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Mudança na frequência respiratória
Prazo: No dia 01 e no dia 07
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Frequência respiratória por minuto
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No dia 01 e no dia 07
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Alteração na pressão arterial
Prazo: No dia 01 e no dia 07
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Pressão arterial em mmHg
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No dia 01 e no dia 07
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Mudança na SaO2
Prazo: No dia 01 e no dia 07
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Saturação de oxigênio em %
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No dia 01 e no dia 07
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1502-PDPT-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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