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Die Wirksamkeit von Atemübungen und Incentive-Spirometrie bei Patienten mit Inhalationsverbrennungen zweiten Grades (RCT)

12. November 2018 aktualisiert von: Isra University

Die Wirksamkeit von Atemübungen bei inhalativen Verbrennungen zweiten Grades

Der Zweck der Studie bestand darin, die Wirksamkeit der Atemübungen und der Anreiz-Spirometrie bei Patienten mit Inhalationsverbrennungen zweiten Grades herauszufinden und die beste wirksame Methode herauszufinden. Es handelte sich um eine randomisierte Kontrollstudie, die an Patienten des Krankenhauses des Pakistan Institute of Management Sciences durchgeführt wurde Islamabad für die Dauer von 06 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung.30 Patienten mit Inhalationsverbrennungen zweiten Grades im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die einen guten Atmungszustand vor der Verbrennung hatten und ungeachtet der Geschlechterdiskriminierung derzeit eine Nasenkanüle trugen, wurden nach dem Zufallsprinzip in Kontroll- und Versuchsgruppen eingeteilt. Alle bewusstlosen Patienten mit Ausnahme von Inhalationsverbrennungen zweiten Grades waren jedoch alle bewusstlos und Komorbiditäten wurden ausgeschlossen. Die konventionelle Behandlung mit Dampfinhalation und Verneblung, gefolgt von einer Incentive-Spirometrie mit 10–15 Zyklen, und die Behandlungssitzung dauert 35–45 Minuten über einen Zeitraum von 07 Tagen, wobei der Kontrollgruppe jeden Tag zwei Sitzungen dieses Protokolls verabreicht wurden. Für Patienten der Versuchsgruppe wurden dazu gebracht, verschiedene Arten von Atemübungen mit 5–10 Wiederholungen über einen Zeitraum von 07 Tagen mit zwei Sitzungen dieses Behandlungsprotokolls jeden Tag durchzuführen. Selbststrukturierte Fragebögen mit Einverständniserklärung wurden verwendet, um die Daten an Tag 00 und Tag 07 durch einen Physiotherapeuten auszuwerten. Die Daten wurden dann mit SPSS Version 21.0 analysiert. Die Ergebnisse wurden dann mithilfe einer statistischen Analyse formuliert und dann in verschiedenen Tabellen und Grafiken angeordnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ermittlung der Wirksamkeit von Atemübungen und Incentive-Spirometrie bei Patienten mit Inhalationsverbrennungen zweiten Grades und Ermittlung der effektivsten Methode.

Studiendesign: Es handelt sich um eine randomisierte Kontrollstudie. Ort und Dauer der Studie: Die Daten wurden vom Department of Burn des Pakistan Institute of Management Sciences Hospital Islamabad gesammelt. Die Studiendauer beträgt 06 Monate nach Genehmigung der Zusammenfassung.

Methodik: Insgesamt wurden 30 Patienten mit Inhalationsverbrennungen zweiten Grades eingeschlossen. Zu den Einschlusskriterien zählen Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die sich in einem guten Zustand der Atemwege vor der Verbrennung befanden und derzeit eine Nasenkanüle erhielten. Anschließend wurden sie per Lotterieverfahren zufällig in Kontroll- und Versuchsgruppen eingeteilt. Ausschlusskriterien umfassen alle bewusstlosen Patienten mit Ausnahme von Inhalationsverbrennungen zweiten Grades und mit anderen Komorbiditäten. Das für die Kontrollgruppe entwickelte Behandlungsprotokoll umfasst eine konventionelle Behandlung mit Dampfinhalation und Verneblung, gefolgt von einer Incentive-Spirometrie mit 10–15 Zyklen. Die Behandlungssitzung dauert 35–45 Minuten für einen Zeitraum von 07 Tagen mit zwei Sitzungen dieses Protokolls pro Tag. Das Behandlungsprotokoll für die Versuchsgruppe umfasst verschiedene Arten von Atemübungen mit 5–10 Wiederholungen für einen Zeitraum von 07 Tagen mit zwei Sitzungen dieses Behandlungsprotokolls pro Tag Die Daten wurden durch selbststrukturierte Fragebögen mit 17 Fragen gesammelt, und jede Frage hat vier Optionen. Die Basisdaten wurden am Tag 00 gesammelt und dann am Tag 07 die Daten zum Vergleich beider Gruppen durch den Physiotherapeuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Summyia Siddique Malik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten leiden an Inhalationsverbrennungen zweiten Grades.
  • Beide Geschlechter werden mit einem guten Atmungszustand vor der Verbrennung eingeschlossen.
  • Alle Patienten nach dem ersten chirurgischen Eingriff mit Maske und Nasenbrille im Alter zwischen 20 und 50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an anderen Arten von Verbrennungen leiden, z.B. Chemikalie usw.
  • Alle bewusstlosen/beatmungsbedürftigen Patienten.
  • Alle Patienten mit Komorbiditäten, einschließlich COPD, Emphysem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontroll-Physiotherapiegruppe
Grundlegende medizinische und pflegerische Standardversorgung sowie standardmäßige Brustphysiotherapie mit Dampfinhalation und Verneblung für 15–20 Minuten und 10–15 Zyklen Anreiz-Spirometrie zweimal täglich
Brustphysiotherapie bei Verbrennungspatienten zur Behandlung und Vorbeugung von Atemwegskomplikationen nach Verbrennungen wie Lungenentzündung usw
Andere Namen:
  • Brustphysiotherapie
Experimental: Experimentelle Physiotherapiegruppe
Grundlegende medizinische und pflegerische Standardversorgung sowie Brustphysiotherapie mit einer der Tiefenatmungsübungen nach Bedarf des Patienten mit jeweils 5–10 Wiederholungen zweimal täglich
Brustphysiotherapie bei Verbrennungspatienten zur Behandlung und Vorbeugung von Atemwegskomplikationen nach Verbrennungen wie Lungenentzündung usw
Andere Namen:
  • Brustphysiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Werte der arteriellen Blutgase – pH-Wert
Zeitfenster: Am Tag 01 und am Tag 07
Als Standardwerte gelten pH = 7,34–7,35
Am Tag 01 und am Tag 07
Änderungen der Werte der arteriellen Blutgase-pO2
Zeitfenster: Am Tag 01 und am Tag 07
Als Standardwerte gelten pO2 = 88–100 mmHg
Am Tag 01 und am Tag 07
Änderungen der Werte der arteriellen Blutgase – pCO2
Zeitfenster: Am Tag 01 und am Tag 07
Als Standardwerte gelten pCO2 = 45–55 mmHg
Am Tag 01 und am Tag 07

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Atemnot-Score (Verzögerung = 0, Normal = 1, Ableitung = 2)
Zeitfenster: Am Tag 01 und am Tag 07
Brustbewegungen, Interkostalretraktionen, Xiphoidretraktionen, Nasenausdehnung, Ausatmungsgrunzen
Am Tag 01 und am Tag 07
Änderung des Brustkorbstatus/der Auskultation
Zeitfenster: Am Tag 01 und am Tag 07
Keuchen, Rhonchi, Knistern
Am Tag 01 und am Tag 07
Veränderung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Am Tag 01 und am Tag 07
Temperatur
Am Tag 01 und am Tag 07
Änderung der Pulsfrequenz
Zeitfenster: Am Tag 01 und am Tag 07
Pulsfrequenz pro Minute
Am Tag 01 und am Tag 07
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Am Tag 01 und am Tag 07
Atemfrequenz pro Minute
Am Tag 01 und am Tag 07
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Am Tag 01 und am Tag 07
Blutdruck in mmHg
Am Tag 01 und am Tag 07
Änderung von SaO2
Zeitfenster: Am Tag 01 und am Tag 07
Sauerstoffsättigung in %
Am Tag 01 und am Tag 07

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1502-PDPT-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Kann gezielt geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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