- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03742648
Effektiviteten af dybe vejrtrækningsøvelser og incitamentsspirometri hos 2. grads indåndingsforbrændingspatienter (RCT)
Effektiviteten af dybe vejrtrækningsøvelser ved andengrads inhalationsforbrændinger
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: At finde ud af effektiviteten af de dybe vejrtrækningsøvelser og incitamentspirometri ved andengrads inhalationsforbrændingspatienter og finde ud af den bedste effektive metode.
Undersøgelsesdesign: Det er et randomiseret kontrolforsøg. Studiested og varighed: Data blev indsamlet fra Department of Burn, Pakistan Institute of Management Sciences hospital Islamabad, undersøgelsens varighed er 06 måneder efter godkendelse af synopsis.
Metode: I alt 30 patienter med anden grads inhalationsforbrænding blev inkluderet. Inklusionskriterier omfatter begge køn af patienter i alderen 20 til 50 år, med god Pre-Burn respiratorisk tilstand og i øjeblikket på næsekanyle. De blev derefter tilfældigt fordelt ved hjælp af lotterimetoden i kontrol- og forsøgsgrupper. Eksklusionskriterier omfatter alle bevidstløse patienter bortset fra anden grads inhalationsforbrænding og med andre komorbiditeter. Behandlingsprotokollen designet til kontrolgruppen involverer konventionel behandling med dampinhalation og forstøvning efterfulgt af Incitamentspirometri med 10-15 cyklusser, behandlingssessionen varer 35-45 minutter i en periode på 07 dage med to sessioner af denne protokol hver dag. Behandlingsprotokollen for forsøgsgruppe omfatter forskellige typer dybe vejrtrækningsøvelser med 5-10 gentagelser i en periode på 07 dage med to sessioner af denne behandlingsprotokol hver dag. data blev indsamlet gennem selvstrukturerede spørgeskemaer indeholdende 17 spørgsmål, og hvert spørgsmål har fire muligheder. Basisdata blev indsamlet på dag 00 og derefter på dag 07 blev data indsamlet til sammenligning af begge grupper af fysioterapeut.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Summyia Siddique Malik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der lider af anden grads inhalationsforbrænding.
- Begge køn vil blive inkluderet med god Pre-Burn respiratorisk tilstand.
- Alle patienter efter første kirurgiske indgreb med maske og næsekanyler i alderen 20 - 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af andre typer forbrændinger, f.eks. kemikalier osv.
- Alle de bevidstløse patienter/ventilatorafhængige patienter.
- Alle patienter med komorbiditeter inklusive KOL, Emfysem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol fysioterapi gruppe
Grundlæggende standard medicinsk og sygeplejerskebehandling sammen med standard brystfysioterapi, der involverer dampinhalation og forstøvning i 15-20 minutter og 10-15 cyklusser med incitamentspirometri to gange dagligt
|
Brystfysioterapi hos brandsårpatienter for at behandle og forebygge respiratoriske komplikationer efter forbrænding som lungebetændelse osv.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel fysioterapigruppe
Grundlæggende standard medicinsk og sygeplejerske pleje sammen med brystfysioterapi, der involverer nogen af de dybe vejrtrækningsøvelser efter patientens lethed med 5-10 gentagelser hver, to gange dagligt
|
Brystfysioterapi hos brandsårpatienter for at behandle og forebygge respiratoriske komplikationer efter forbrænding som lungebetændelse osv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i værdier af arterielle blodgasser- pH
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
|
Standardværdier taget som pH= 7,34-7,35
|
På dag 01 og på dag 07
|
|
Ændringer i værdier af arterielle blodgasser-pO2
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
|
Standardværdier taget som pO2= 88-100 mmHg
|
På dag 01 og på dag 07
|
|
Ændringer i værdier af arteriel blodgas- pCO2
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
|
Standardværdier taget som pCO2= 45-55 mmHg
|
På dag 01 og på dag 07
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i åndedrætsbesvær (lag=0, normal=1, bly=2)
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
|
Brystbevægelser, Interkostale tilbagetrækninger, Xiphoid-tilbagetrækninger, Næseudblænding, Ekspiratorisk grynt
|
På dag 01 og på dag 07
|
|
Ændring i bryststatus/auskultation
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
|
Hvæsen, Rhonchi, knitrende
|
På dag 01 og på dag 07
|
|
Ændring i vitale tegn
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
|
Temperatur
|
På dag 01 og på dag 07
|
|
Ændring i pulsfrekvens
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
|
Puls pr. minut
|
På dag 01 og på dag 07
|
|
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
|
Respirationsfrekvens pr. minut
|
På dag 01 og på dag 07
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
|
Blodtryk i mmHg
|
På dag 01 og på dag 07
|
|
Ændring i SaO2
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
|
Iltmætning i %
|
På dag 01 og på dag 07
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1502-PDPT-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .