- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03742648
Syvähengitysharjoitusten ja kannustavan spirometrian tehokkuus toisen asteen sisäänhengityspalovammapotilailla (RCT)
Syvän hengitysharjoituksen tehokkuus toisen asteen hengitysteitse tapahtuvissa palovammoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Selvittää syvähengitysharjoitusten ja kannustava spirometrian tehokkuus toisen asteen inhalaatiopalovammapotilailla ja selvittää paras tehokas menetelmä.
Tutkimuksen suunnittelu: Se on satunnaistettu kontrollikoe. Tutkimuksen paikka ja kesto: Tiedot kerättiin Department of Burnista, Pakistan Institute of Management Sciences Hospital Islamabad, tutkimuksen kesto on 06 kuukautta yhteenvedon hyväksymisen jälkeen.
Metodologia: Mukana oli yhteensä 30 toisen asteen inhalaatiopalovamman potilasta. Osallistumiskriteerit sisältävät molemmat 20–50-vuotiaat potilaat, joilla on hyvä palovamma-hengitystila ja jotka ovat tällä hetkellä nenäkanyylissä. Heidät jaettiin sitten satunnaisesti arpajaismenetelmällä kontrolli- ja koeryhmiin. Poissulkemiskriteerit sisältävät kaikki tajuttomat potilaat paitsi toisen asteen inhalaatiopalovammoja ja muita liitännäissairauksia. Kontrolliryhmälle suunniteltu hoitoprotokolla sisältää tavanomaisen hoidon höyryinhalaatiolla ja -sumutuksella, jota seuraa kannustava spirometria 10-15 syklillä, hoitokerta kestää 35-45 minuuttia 07 päivän jakson aikana kahdella tämän protokollan istunnolla joka päivä.Kokeellisen ryhmän hoitoprotokolla sisältää erilaisia syvähengitysharjoituksia 5-10 toistolla 07 päivän jakson ajan ja tämän hoitoprotokollan kaksi kertaa päivässä. tiedot kerättiin itsestrukturoiduilla kyselylomakkeilla, jotka sisälsivät 17 kysymystä ja jokaisessa kysymyksessä on neljä vaihtoehtoa. Perustiedot kerättiin päivänä 00 ja sitten päivänä 07 kerättiin tiedot molempien ryhmien vertailua varten fysioterapeutin toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Summyia Siddique Malik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka kärsivät toisen asteen inhalaatiopoltosta.
- Molemmilla sukupuolilla on hyvä Pre-Burn hengitystila.
- Kaikki potilaat ensimmäisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen maskia ja nenäkanyylia käyttäen, iältään 20-50 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät muuntyyppisistä palovammoista, esim. kemiaa jne.
- Kaikki tajuttomat potilaat/hengityslaitteesta riippuvaiset potilaat.
- Kaikki potilaat, joilla on samanaikainen sairaus, mukaan lukien keuhkoahtaumatauti, emfyseema.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaa fysioterapiaryhmää
Perusstandardi lääketieteellinen ja sairaanhoitaja sekä tavallinen rintakehän fysioterapia, johon sisältyy höyryinhalaatio ja -sumutus 15-20 minuuttia ja 10-15 kannustinspirometriasykliä kahdesti päivässä
|
Rintakehän fysioterapia palovammapotilaiden palovammojen jälkeisten hengityskomplikaatioiden, kuten keuhkokuumeen jne., hoitoon ja ehkäisyyn
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen fysioterapiaryhmä
Tavallinen lääketieteellinen ja sairaanhoitajan perushoito sekä rintakehän fysioterapia, johon kuuluu mikä tahansa syvähengitysharjoittelu potilaiden mukaan, helpottuu 5-10 toistolla kahdesti päivässä
|
Rintakehän fysioterapia palovammapotilaiden palovammojen jälkeisten hengityskomplikaatioiden, kuten keuhkokuumeen jne., hoitoon ja ehkäisyyn
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasujen arvojen muutokset - pH
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 07
|
Standardiarvoiksi otettu pH= 7,34-7,35
|
Päivänä 01 ja päivänä 07
|
|
Valtimoverikaasujen-pO2-arvojen muutokset
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 07
|
Standardiarvot pO2= 88-100 mmHg
|
Päivänä 01 ja päivänä 07
|
|
Valtimoveren kaasujen pCO2 arvojen muutokset
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 07
|
Standardiarvot pCO2= 45-55 mmHg
|
Päivänä 01 ja päivänä 07
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hengitysvaikeuspisteissä (viive=0, normaali=1, lyijy=2)
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 07
|
Rintakehän liike, kylkiluiden väliset vetäytymiset, Xiphoidin vetäytymiset, nenän leveneminen, uloshengityksen murina
|
Päivänä 01 ja päivänä 07
|
|
Muutos rintakehän tilassa/kuuntelussa
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 07
|
Wheeze, Rhonchi, Crackles
|
Päivänä 01 ja päivänä 07
|
|
Muutos elintoiminnoissa
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 07
|
Lämpötila
|
Päivänä 01 ja päivänä 07
|
|
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 07
|
Pulssinopeus minuutissa
|
Päivänä 01 ja päivänä 07
|
|
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 07
|
Hengitystiheys minuutissa
|
Päivänä 01 ja päivänä 07
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 07
|
Verenpaine mmHg
|
Päivänä 01 ja päivänä 07
|
|
Muutos SaO2:ssa
Aikaikkuna: Päivänä 01 ja päivänä 07
|
Happisaturaatio %
|
Päivänä 01 ja päivänä 07
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1502-PDPT-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .