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L'efficacité des exercices de respiration profonde et de la spirométrie incitative chez les patients brûlés par inhalation au deuxième degré (RCT)

12 novembre 2018 mis à jour par: Isra University

L'efficacité des exercices de respiration profonde dans les brûlures par inhalation du deuxième degré

Le but de l'étude était de déterminer l'efficacité des exercices de respiration profonde et de la spirométrie incitative chez les patients brûlés par inhalation au deuxième degré et de trouver la meilleure méthode efficace. Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé réalisé sur les patients de l'hôpital Pakistan Institute of Management Sciences. Islamabad pour une durée de 06 mois après approbation du synopsis.30 les patients de brûlures par inhalation au deuxième degré âgés de 20 à 50 ans ayant un bon état respiratoire avant la brûlure et indépendamment de la discrimination sexuelle qui étaient actuellement sous canule nasale ont été répartis au hasard dans les groupes de contrôle et expérimentaux. Cependant, tous les patients inconscients autres que les brûlures par inhalation au deuxième degré et ayant des comorbidités ont été exclus. Le traitement conventionnel avec inhalation de vapeur et nébulisation suivi d'une spirométrie incitative avec 10-15 cycles et la séance de traitement dure 35-45 minutes pour une période de 07 jours avec deux séances de ce protocole ont été données au groupe témoin chaque jour. Pour les patients du groupe expérimental ont été amenés à effectuer différents types d'exercices de respiration profonde avec 5 à 10 répétitions pendant une période de 07 jours avec deux séances de ce protocole de traitement chaque jour. Des questionnaires auto-structurés avec des consentements éclairés ont été utilisés pour évaluer les données au jour 00 et au jour 07 par le physiothérapeute. Les données ont ensuite été analysées à l'aide de SPSS version 21.0. Les résultats ont ensuite été formulés à l'aide d'une analyse statistique, puis organisés en différents tableaux et graphiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : découvrir l'efficacité des exercices de respiration profonde et de la spirométrie incitative chez les patients brûlés par inhalation au deuxième degré et découvrir la meilleure méthode efficace.

Conception de l'étude : il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Lieu et durée de l'étude : les données ont été recueillies auprès du département des brûlures de l'hôpital Pakistan Institute of Management Sciences d'Islamabad, la durée de l'étude est de 06 mois après l'approbation du synopsis.

Méthodologie : Au total, 30 patients brûlés par inhalation au deuxième degré ont été inclus. Les critères d'inclusion incluent les deux sexes des patients âgés de 20 à 50 ans, avec un bon état respiratoire pré-brûlure et actuellement sous canule nasale. Ils ont ensuite été répartis au hasard en utilisant la méthode de la loterie dans les groupes témoins et expérimentaux. Les critères d'exclusion incluent tous les patients inconscients autres que les brûlures par inhalation au deuxième degré et avec d'autres comorbidités. Le protocole de traitement conçu pour le groupe témoin implique un traitement conventionnel avec inhalation de vapeur et nébulisation suivi d'une spirométrie incitative avec 10-15 cycles, la séance de traitement dure 35-45 minutes pendant une période de 07 jours avec deux séances de ce protocole chaque jour. Le protocole de traitement pour le groupe expérimental comprend différents types d'exercices de respiration profonde avec 5 à 10 répétitions pendant une période de 07 jours avec deux séances de ce protocole de traitement chaque jour. Le les données ont été recueillies au moyen de questionnaires auto-structurés contenant 17 questions et chaque question a quatre options.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Summyia Siddique Malik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients souffrant de brûlures par inhalation au deuxième degré.
  • Les deux sexes seront inclus avec un bon état respiratoire avant la brûlure.
  • Tous les patients après une première intervention chirurgicale, utilisant un masque et des canules nasales, âgés de 20 à 50 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant d'autres types de brûlures, par ex. chimique etc...
  • Tous les patients inconscients/patients dépendants d'un ventilateur.
  • Tous les patients présentant des comorbidités, y compris la MPOC, l'emphysème.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie de contrôle
Soins médicaux et infirmiers standard de base ainsi que physiothérapie thoracique standard impliquant l'inhalation de vapeur et la nébulisation pendant 15 à 20 minutes et 10 à 15 cycles de spirométrie incitative deux fois par jour
Autre: Physiothérapie
Physiothérapie thoracique chez les patients brûlés afin de traiter et de prévenir les complications respiratoires post-brûlures telles que la pneumonie, etc.
Autres noms:
  • Kinésithérapie thoracique
Expérimental: Groupe de physiothérapie expérimentale
Soins médicaux et infirmiers standard de base ainsi que physiothérapie thoracique impliquant l'un des exercices de respiration profonde selon la facilité des patients avec 5 à 10 répétitions chacun, deux fois par jour
Autre: Physiothérapie
Physiothérapie thoracique chez les patients brûlés afin de traiter et de prévenir les complications respiratoires post-brûlures telles que la pneumonie, etc.
Autres noms:
  • Kinésithérapie thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les valeurs des gaz du sang artériel - pH
Délai: Au jour 01 et au jour 07
Valeurs standard prises comme pH = 7,34-7,35
Au jour 01 et au jour 07
Modifications des valeurs des gaz sanguins artériels-pO2
Délai: Au jour 01 et au jour 07
Valeurs standard prises comme pO2= 88-100 mmHg
Au jour 01 et au jour 07
Modifications des valeurs des gaz sanguins artériels - pCO2
Délai: Au jour 01 et au jour 07
Valeurs standard prises comme pCO2= 45-55 mmHg
Au jour 01 et au jour 07

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du score de détresse respiratoire (retard = 0, normal = 1, avance = 2)
Délai: Au jour 01 et au jour 07
Mouvement thoracique, rétractions intercostales, rétractions xiphoïdes, évasement nasal, grognement expiratoire
Au jour 01 et au jour 07
Modification de l'état de la poitrine/auscultation
Délai: Au jour 01 et au jour 07
Respiration sifflante, Ronchi, Craquements
Au jour 01 et au jour 07
Modification des signes vitaux
Délai: Au jour 01 et au jour 07
Température
Au jour 01 et au jour 07
Changement du pouls
Délai: Au jour 01 et au jour 07
Fréquence cardiaque par minute
Au jour 01 et au jour 07
Changement du taux respiratoire
Délai: Au jour 01 et au jour 07
Fréquence respiratoire par minute
Au jour 01 et au jour 07
Changement de la pression artérielle
Délai: Au jour 01 et au jour 07
Tension artérielle en mmHg
Au jour 01 et au jour 07
Changement de SaO2
Délai: Au jour 01 et au jour 07
Saturation en oxygène en %
Au jour 01 et au jour 07

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isra University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2018

Première publication (Réel)

15 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1502-PDPT-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Peut être partagé à dessein

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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