Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost hlubokých dechových cvičení a incentivní spirometrie u pacientů s inhalačními popáleninami druhého stupně (RCT)

12. listopadu 2018 aktualizováno: Isra University

Účinnost hlubokých dechových cvičení u inhalačních popálenin druhého stupně

Účelem studie bylo zjistit účinnost hloubkových dechových cvičení a incentivní spirometrie u pacientů s popáleninami druhého stupně inhalace a nalézt nejefektivnější metodu. Jednalo se o randomizovanou kontrolní studii provedenou na pacientech nemocnice Pákistánského institutu managementu věd Islámábád po dobu 6 měsíců po schválení synopse.30 pacienti s inhalačními popáleninami druhého stupně ve věku 20-50 let s dobrým respiračním stavem před popálením a bez ohledu na pohlaví, kteří právě používali nosní kanylu, byli náhodně rozděleni do kontrolních a experimentálních skupin. Nicméně všichni pacienti v bezvědomí, kromě inhalačních popálenin druhého stupně a mající komorbidity byly vyloučeny. Konvenční léčba s inhalací páry a nebulizací následovaná incentivní spirometrií s 10-15 cykly a léčebné sezení trvá 35-45 minut po dobu 7 dnů se dvěma sezeními podle tohoto protokolu byla podávána kontrolní skupině každý den. Pro experimentální skupinu pacientů byly provedeny různé typy hlubokých dechových cvičení s 5-10 opakováními po dobu 07 dnů se dvěma sezeními tohoto léčebného protokolu každý den. K vyhodnocení dat v den 00 a den 07 fyzioterapeutem byly použity samostrukturované dotazníky s informovaným souhlasem. Data byla následně analyzována pomocí SPSS verze 21.0. Výsledky byly poté formulovány pomocí statistické analýzy a poté uspořádány do různých tabulek a grafů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zjistit účinnost hloubkových dechových cvičení a incentivní spirometrie u pacientů s inhalačními popáleninami 2. stupně a nalézt nejúčinnější metodu.

Návrh studie: Jedná se o náhodný kontrolní pokus. Místo a doba trvání studie: Data byla shromážděna z Department of Burn, Pákistán Institute of Management Sciences nemocnice Islámábád, délka studie je 6 měsíců po schválení synopse.

Metodika: Celkem bylo zahrnuto 30 pacientů s inhalačními popáleninami 2. stupně. Kritéria pro zařazení zahrnují obě pohlaví pacientů ve věku 20 až 50 let, s dobrým respiračním stavem před popálením a aktuálně na nosní kanyle. Poté byli náhodně rozděleni pomocí loterijní metody do kontrolních a experimentálních skupin. Kritéria vyloučení zahrnují všechny pacienty v bezvědomí, kromě inhalačních popálenin druhého stupně a s dalšími komorbiditami. Léčebný protokol navržený pro kontrolní skupinu zahrnuje konvenční léčbu s inhalací páry a nebulizací následovanou incentivní spirometrií s 10-15 cykly, léčebné sezení trvá 35-45 minut po dobu 7 dnů se dvěma sezeními tohoto protokolu každý den. Léčebný protokol pro experimentální skupinu zahrnuje různé typy hlubokých dechových cvičení s 5-10 opakováními po dobu 7 dnů se dvěma sezeními tohoto léčebného protokolu každý den. data byla shromážděna prostřednictvím samostrukturovaných dotazníků obsahujících 17 otázek a každá otázka má čtyři možnosti. Výchozí data byla shromážděna v den 00 a poté v den 07 byla data znovu shromážděna pro srovnání obou skupin fyzioterapeutem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Summyia Siddique Malik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti trpící inhalační popáleninou druhého stupně.
  • Obě pohlaví budou zahrnuta s dobrým respiračním stavem před popáleninami.
  • Všichni pacienti po prvním chirurgickém zákroku s použitím masky a nosních kanyl, ve věku 20 - 50 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící jinými typy popálenin, např. chemické atd.
  • Všichni pacienti v bezvědomí/pacienti závislí na ventilátoru.
  • Všichni pacienti s komorbiditami včetně CHOPN, emfyzému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní fyzioterapeutická skupina
Základní standardní lékařská a ošetřovatelská péče spolu se standardní fyzioterapií hrudníku zahrnující inhalaci páry a nebulizaci po dobu 15-20 minut a 10-15 cyklů stimulační spirometrie dvakrát denně
Jiný: Fyzioterapie
Fyzioterapie hrudníku u popálených pacientů k léčbě a prevenci respiračních komplikací po popáleninách, jako je zápal plic atd
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie hrudníku
Experimentální: Skupina experimentální fyzioterapie
Základní standardní lékařská a ošetřovatelská péče spolu s fyzioterapií hrudníku zahrnující některé z hlubokých dechových cvičení podle pacientů s 5-10 opakováními, každé dvakrát denně
Jiný: Fyzioterapie
Fyzioterapie hrudníku u popálených pacientů k léčbě a prevenci respiračních komplikací po popáleninách, jako je zápal plic atd
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hodnot arteriálních krevních plynů- pH
Časové okno: V den 01 a v den 07
Standardní hodnoty jsou brány jako pH= 7,34-7,35
V den 01 a v den 07
Změny hodnot arteriálních krevních plynů-pO2
Časové okno: V den 01 a v den 07
Standardní hodnoty jsou brány jako pO2= 88-100 mmHg
V den 01 a v den 07
Změny hodnot arteriálních krevních plynů - pCO2
Časové okno: V den 01 a v den 07
Standardní hodnoty jsou brány jako pCO2= 45-55 mmHg
V den 01 a v den 07

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre respirační tísně (lag=0, normální=1, lead=2)
Časové okno: V den 01 a v den 07
Pohyb hrudníku, mezižeberní retrakce, xiphoidní retrakce, rozšíření nosu, exspirační chrochtání
V den 01 a v den 07
Změna stavu hrudníku/auskultace
Časové okno: V den 01 a v den 07
Sípání, Rhonchi, praskání
V den 01 a v den 07
Změna vitálních funkcí
Časové okno: V den 01 a v den 07
Teplota
V den 01 a v den 07
Změna tepové frekvence
Časové okno: V den 01 a v den 07
Tepová frekvence za minutu
V den 01 a v den 07
Změna dechové frekvence
Časové okno: V den 01 a v den 07
Dechová frekvence za minutu
V den 01 a v den 07
Změna krevního tlaku
Časové okno: V den 01 a v den 07
Krevní tlak v mmHg
V den 01 a v den 07
Změna SaO2
Časové okno: V den 01 a v den 07
Nasycení kyslíkem v %
V den 01 a v den 07

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isra University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1502-PDPT-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Lze účelně sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popálení pacienti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit