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L'efficacia degli esercizi di respirazione profonda e della spirometria incentivante nei pazienti ustionati da inalazione di secondo grado (RCT)

12 novembre 2018 aggiornato da: Isra University

L'efficacia degli esercizi di respirazione profonda nelle ustioni da inalazione di secondo grado

Lo scopo dello studio era scoprire l'efficacia degli esercizi di respirazione profonda e della spirometria incentivante nei pazienti ustionati da inalazione di secondo grado e scoprire il metodo più efficace. È stato uno studio di controllo randomizzato eseguito sui pazienti dell'ospedale del Pakistan Institute of Management Sciences Islamabad per la durata di 06 mesi dopo l'approvazione della sinossi.30 i pazienti con ustioni da inalazione di secondo grado di età compresa tra 20 e 50 anni con un buono stato respiratorio pre-ustione e indipendentemente dalla discriminazione di genere che erano attualmente sotto cannula nasale sono stati assegnati in modo casuale in gruppi di controllo e sperimentali. Tuttavia, tutti i pazienti incoscienti diversi dalle ustioni da inalazione di secondo grado e con comorbidità sono stati esclusi. Il trattamento convenzionale con inalazione di vapore e nebulizzazione seguito da spirometria Incentive con 10-15 cicli e la sessione di trattamento dura 35-45 minuti per un periodo di 07 giorni con due sessioni di questo protocollo ogni giorno al gruppo di controllo. Per i pazienti del gruppo sperimentale sono stati fatti eseguire diversi tipi di esercizi di respirazione profonda con 5-10 ripetizioni per un periodo di 07 giorni con due sessioni di questo protocollo di trattamento ogni giorno. Sono stati utilizzati questionari autostrutturati con consensi informati per valutare i dati al giorno 00 e al giorno 07 dal fisioterapista. I dati sono stati quindi analizzati utilizzando SPSS versione 21.0. I risultati sono stati quindi formulati utilizzando l'analisi statistica e quindi sono stati organizzati in diverse tabelle e grafici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: scoprire l'efficacia degli esercizi di respirazione profonda e della spirometria incentivante nei pazienti ustionati da inalazione di secondo grado e scoprire il metodo più efficace.

Disegno dello studio: è uno studio di controllo randomizzato. Luogo e durata dello studio: i dati sono stati raccolti dal Department of Burn, Pakistan Institute of Management Sciences hospital Islamabad, la durata dello studio è di 06 mesi dopo l'approvazione della sinossi.

Metodologia: Sono stati inclusi un totale di 30 pazienti ustionati da inalazione di secondo grado. I criteri di inclusione includono entrambi i sessi di pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni, con buono stato respiratorio pre-ustione e attualmente in cannula nasale. Sono stati quindi assegnati in modo casuale utilizzando il metodo della lotteria nei gruppi di controllo e sperimentali. I criteri di esclusione includono tutti i pazienti incoscienti diversi dalle ustioni da inalazione di secondo grado e con altre comorbidità. Il protocollo di trattamento progettato per il gruppo di controllo prevede il trattamento convenzionale con inalazione di vapore e nebulizzazione seguito da spirometria incentivante con 10-15 cicli, la sessione di trattamento dura 35-45 minuti per un periodo di 07 giorni con due sessioni di questo protocollo ogni giorno. Il protocollo di trattamento per il gruppo sperimentale include diversi tipi di esercizi di respirazione profonda con 5-10 ripetizioni per un periodo di 07 giorni con due sessioni di questo protocollo di trattamento ogni giorno. i dati sono stati raccolti attraverso questionari auto-strutturati contenenti 17 domande e ogni domanda ha quattro opzioni. I dati di base sono stati raccolti il ​​giorno 00 e poi i dati del giorno 07 sono stati raccolti per il confronto di entrambi i gruppi dal fisioterapista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Summyia Siddique Malik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti affetti da ustioni da inalazione di secondo grado.
  • Entrambi i sessi saranno inclusi con un buono stato respiratorio pre-ustione.
  • Tutti i pazienti dopo il primo intervento chirurgico, utilizzando maschera e cannule nasali, di età compresa tra 20 e 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che soffrono di altri tipi di ustioni, ad es. chimico ecc.
  • Tutti i pazienti incoscienti/pazienti dipendenti dal ventilatore.
  • Tutti i pazienti con comorbilità tra cui BPCO, enfisema.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia di controllo
Assistenza medica e infermieristica standard di base insieme a fisioterapia toracica standard che comprende inalazione di vapore e nebulizzazione per 15-20 minuti e 10-15 cicli di spirometria incentivante due volte al giorno
Altro: Fisioterapia
Fisioterapia toracica nei pazienti ustionati per trattare e prevenire le complicanze respiratorie post-ustione come la polmonite, ecc
Altri nomi:
  • Fisioterapia toracica
Sperimentale: Gruppo sperimentale di fisioterapia
L'assistenza medica e infermieristica standard di base insieme alla fisioterapia toracica che coinvolge uno qualsiasi degli esercizi di respirazione profonda secondo i pazienti facilitano con 5-10 ripetizioni ciascuna, due volte al giorno
Altro: Fisioterapia
Fisioterapia toracica nei pazienti ustionati per trattare e prevenire le complicanze respiratorie post-ustione come la polmonite, ecc
Altri nomi:
  • Fisioterapia toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei valori di Emogas arteriosa - pH
Lasso di tempo: Il giorno 01 e il giorno 07
Valori standard presi come pH= 7,34-7,35
Il giorno 01 e il giorno 07
Variazioni dei valori di emogasanalisi arteriosa-pO2
Lasso di tempo: Il giorno 01 e il giorno 07
Valori standard presi come pO2= 88-100 mmHg
Il giorno 01 e il giorno 07
Variazioni dei valori di emogasanalisi arteriosa - pCO2
Lasso di tempo: Il giorno 01 e il giorno 07
Valori standard presi come pCO2= 45-55 mmHg
Il giorno 01 e il giorno 07

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio di distress respiratorio (ritardo=0, normale=1, anticipo=2)
Lasso di tempo: Il giorno 01 e il giorno 07
Movimento del torace, Retrazioni intercostali, Retrazioni xifoidee, Divaricamento nasale, Grugnito espiratorio
Il giorno 01 e il giorno 07
Modifica dello stato/auscultazione del torace
Lasso di tempo: Il giorno 01 e il giorno 07
Sibilo, Ronchi, Crepitii
Il giorno 01 e il giorno 07
Alterazione dei segni vitali
Lasso di tempo: Il giorno 01 e il giorno 07
Temperatura
Il giorno 01 e il giorno 07
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Il giorno 01 e il giorno 07
Frequenza del polso al minuto
Il giorno 01 e il giorno 07
Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Il giorno 01 e il giorno 07
Frequenza respiratoria al minuto
Il giorno 01 e il giorno 07
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Il giorno 01 e il giorno 07
Pressione sanguigna in mmHg
Il giorno 01 e il giorno 07
Cambiamento di SaO2
Lasso di tempo: Il giorno 01 e il giorno 07
Saturazione di ossigeno in %
Il giorno 01 e il giorno 07

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isra University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1502-PDPT-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Può essere condiviso intenzionalmente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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