Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van diepe ademhalingsoefeningen en stimulerende spirometrie bij patiënten met tweedegraads inhalatiebrandwonden (RCT)

12 november 2018 bijgewerkt door: Isra University

De effectiviteit van diepe ademhalingsoefeningen bij tweedegraads inhalatiebrandwonden

Het doel van de studie was om de effectiviteit te achterhalen van de diepe ademhalingsoefeningen en stimulerende spirometrie bij patiënten met tweedegraads inhalatiebrandwonden en om de beste effectieve methode te vinden. Islamabad voor de duur van 06 maanden na goedkeuring van synopsis.30 patiënten met tweedegraads inademingsbrandwonden tussen de 20 en 50 jaar oud met een goede ademhalingstoestand vóór de verbranding en ongeacht geslachtsdiscriminatie die momenteel een neuscanule kregen, werden willekeurig toegewezen aan controle- en experimentele groepen. Alle bewusteloze patiënten behalve tweedegraads inademingsbrandwonden en het hebben van comorbiditeiten werden uitgesloten. De conventionele behandeling met stoominhalatie en verneveling, gevolgd door stimulerende spirometrie met 10-15 cycli en de behandelingssessie duurt 35-45 minuten gedurende een periode van 07 dagen, waarbij twee sessies van dit protocol elke dag aan de controlegroep werden gegeven. Voor patiënten in de experimentele groep werden gemaakt om verschillende soorten diepe ademhalingsoefeningen uit te voeren met 5-10 herhalingen gedurende een periode van 07 dagen met twee sessies van dit behandelprotocol per dag. Zelfgestructureerde vragenlijsten met geïnformeerde toestemmingen werden gebruikt om de gegevens op dag 00 en dag 07 door de fysiotherapeut te beoordelen. De gegevens werden vervolgens geanalyseerd met behulp van SPSS versie 21.0. De resultaten werden vervolgens geformuleerd met behulp van statistische analyse en vervolgens gerangschikt in verschillende tabellen en grafieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: de effectiviteit van de diepe ademhalingsoefeningen en stimulerende spirometrie bij patiënten met tweedegraads inhalatiebrandwonden ontdekken en de beste effectieve methode vinden.

Studieopzet: het is een gerandomiseerde controleproef. Plaats en duur van de studie: gegevens werden verzameld van het Department of Burn, Pakistan Institute of Management Sciences, ziekenhuis Islamabad, de duur van de studie is 06 maanden na goedkeuring van de synopsis.

Methodologie: In totaal werden 30 tweedegraads patiënten met inhalatiebrandwonden geïncludeerd. Inclusiecriteria omvatten beide geslachten van patiënten in de leeftijd van 20 tot 50 jaar, met een goede pre-burn-ademhalingstoestand en momenteel op een neuscanule. Ze werden vervolgens willekeurig toegewezen met behulp van een loterijmethode in controle- en experimentele groepen. Uitsluitingscriteria omvatten alle bewusteloze patiënten behalve tweedegraads inhalatiebrandwonden en met andere comorbiditeiten. Het behandelprotocol dat is ontworpen voor de controlegroep omvat conventionele behandeling met stoominhalatie en verneveling gevolgd door stimulerende spirometrie met 10-15 cycli, de behandelingssessie duurt 35-45 minuten voor een periode van 07 dagen met twee sessies van dit protocol per dag. Het behandelprotocol voor de experimentele groep omvat verschillende soorten diepe ademhalingsoefeningen met 5-10 herhalingen gedurende een periode van 07 dagen met twee sessies van dit behandelprotocol elke dag gegevens werden verzameld via zelfgestructureerde vragenlijsten met 17 vragen en elke vraag heeft vier opties. Basisgegevens werden verzameld op dag 00 en vervolgens werden op dag 07 gegevens verzameld voor vergelijking van beide groepen door fysiotherapeut.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Summyia Siddique Malik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die lijden aan tweedegraads inademingsbrandwonden.
  • Beide geslachten worden opgenomen met een goede pre-burn-ademhalingstoestand.
  • Alle patiënten tussen de 20 en 50 jaar na de eerste chirurgische ingreep, met behulp van masker en neuscanules.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan andere soorten brandwonden, b.v. chemische enz.
  • Alle bewusteloze patiënten/beademingsafhankelijke patiënten.
  • Alle patiënten met comorbiditeit, waaronder COPD, emfyseem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep fysiotherapie
Basisstandaard medische en verpleegkundige zorg samen met standaard thoraxfysiotherapie met stoominhalatie en verneveling gedurende 15-20 minuten en 10-15 cycli van stimulerende spirometrie tweemaal daags
Ander: Fysiotherapie
Fysiotherapie op de borst bij patiënten met brandwonden om ademhalingscomplicaties na de brandwond, zoals longontsteking enz., te behandelen en te voorkomen
Andere namen:
  • Borst fysiotherapie
Experimenteel: Experimentele groep fysiotherapie
Basisstandaard medische en verpleegkundige zorg samen met fysiotherapie op de borst met een van de diepe ademhalingsoefeningen volgens het gemak van de patiënt met elk 5-10 herhalingen, tweemaal daags
Ander: Fysiotherapie
Fysiotherapie op de borst bij patiënten met brandwonden om ademhalingscomplicaties na de brandwond, zoals longontsteking enz., te behandelen en te voorkomen
Andere namen:
  • Borst fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in waarden van arteriële bloedgassen - pH
Tijdsspanne: Op dag 01 en op dag 07
Standaardwaarden genomen als pH = 7,34-7,35
Op dag 01 en op dag 07
Veranderingen in waarden van arteriële bloedgassen-pO2
Tijdsspanne: Op dag 01 en op dag 07
Standaardwaarden genomen als pO2= 88-100 mmHg
Op dag 01 en op dag 07
Veranderingen in waarden van arteriële bloedgassen - pCO2
Tijdsspanne: Op dag 01 en op dag 07
Standaardwaarden genomen als pCO2= 45-55 mmHg
Op dag 01 en op dag 07

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Ademnoodscore (vertraging=0,normaal=1, voorsprong=2)
Tijdsspanne: Op dag 01 en op dag 07
Borstbewegingen, intercostale intrekkingen, xiphoid-retracties, neusfakkels, expiratoir gegrom
Op dag 01 en op dag 07
Verandering in borststatus/auscultatie
Tijdsspanne: Op dag 01 en op dag 07
Piepende ademhaling, Rhonchi, gekraak
Op dag 01 en op dag 07
Verandering in vitale functies
Tijdsspanne: Op dag 01 en op dag 07
Temperatuur
Op dag 01 en op dag 07
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Op dag 01 en op dag 07
Hartslag per minuut
Op dag 01 en op dag 07
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Op dag 01 en op dag 07
Ademhalingsfrequentie per minuut
Op dag 01 en op dag 07
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Op dag 01 en op dag 07
Bloeddruk in mmHg
Op dag 01 en op dag 07
Verandering in SaO2
Tijdsspanne: Op dag 01 en op dag 07
Zuurstofverzadiging in %
Op dag 01 en op dag 07

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isra University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1502-PDPT-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Kan doelgericht worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren