- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03742648
2도 흡입 화상 환자에서 심호흡 운동과 인센티브 폐활량 측정의 효과 (RCT)
2도 흡입 화상에서 심호흡 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
목표: 2도 흡입 화상 환자에서 심호흡 운동과 인센티브 폐활량 측정의 효과를 알아보고 가장 효과적인 방법을 찾기 위해.
연구 설계: 무작위 대조 시험입니다. 연구 장소 및 기간: 데이터는 파키스탄 경영 과학 연구소 이슬라마바드 화상과에서 수집했으며 연구 기간은 시놉시스 승인 후 6개월입니다.
방법론: 총 30명의 2도 흡입 화상 환자를 대상으로 하였다. 포함 기준에는 화상 전 호흡 상태가 양호하고 현재 비강 캐뉼라를 사용하고 있는 20세에서 50세 사이의 환자의 두 성별이 포함됩니다. 그런 다음 대조군과 실험군에서 추첨 방법을 사용하여 무작위로 할당되었습니다. 제외 기준에는 2도 흡입 화상 및 기타 합병증이 있는 의식이 없는 모든 환자가 포함됩니다. 대조군을 위해 설계된 치료 프로토콜은 증기 흡입 및 분무를 통한 기존 치료와 10-15주기의 인센티브 폐활량 측정을 포함하며 치료 세션은 35-45회 지속됩니다. 매일 이 프로토콜의 두 세션으로 7일 동안 분. 실험 그룹을 위한 치료 프로토콜에는 매일 이 치료 프로토콜의 두 세션으로 7일의 기간 동안 5-10회 반복하는 다양한 유형의 심호흡 운동이 포함됩니다. 데이터는 17개의 질문이 포함된 자체 구조화된 설문지를 통해 수집되었으며 각 질문에는 4개의 옵션이 있습니다. 기본 데이터는 00일에 수집된 다음 07일에 물리 치료사가 두 그룹을 비교하기 위해 데이터를 다시 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Summyia Siddique Malik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2도 흡입으로 고통받는 모든 환자는 화상을 입습니다.
- 두 성별 모두 연소 전 호흡 상태가 양호한 상태로 포함됩니다.
- 20세에서 50세 사이의 모든 환자는 마스크와 비강 캐뉼라를 사용하여 첫 번째 수술 개입 후.
제외 기준:
- 다른 유형의 화상으로 고통받는 환자. 화학 등
- 모든 무의식 환자/인공호흡기 의존 환자.
- COPD, 폐기종을 포함한 동반질환을 가진 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어 물리 치료 그룹
15-20분 동안 증기 흡입 및 분무를 포함하는 표준 흉부 물리 요법과 함께 기본 표준 의료 및 간호 관리 및 일일 2회 인센티브 폐활량 측정의 10-15 주기
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폐렴 등의 화상 후 호흡기 합병증을 치료하고 예방하기 위한 화상 환자의 흉부 물리치료
다른 이름들:
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실험적: 실험 물리 치료 그룹
심호흡 운동 중 하나를 포함하는 흉부 물리 치료와 함께 기본 표준 의료 및 간호 치료, 매일 2회 각 5-10회 반복으로 환자의 편의에 따라
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폐렴 등의 화상 후 호흡기 합병증을 치료하고 예방하기 위한 화상 환자의 흉부 물리치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥혈 가스-pH 값의 변화
기간: 01일과 07일
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PH= 7.34-7.35로 취한 표준 값
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01일과 07일
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동맥혈 가스-pO2 값의 변화
기간: 01일과 07일
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PO2= 88-100 mmHg로 취한 표준 값
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01일과 07일
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동맥혈 가스 - pCO2 값의 변화
기간: 01일과 07일
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PCO2= 45-55mmHg로 취한 표준 값
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01일과 07일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란 점수의 변화(lag=0, normal=1, lead=2)
기간: 01일과 07일
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흉부 운동, 늑간 수축, 검상 수축, 비강 확장, 호기 꿀꿀거림
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01일과 07일
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흉부 상태/청진의 변화
기간: 01일과 07일
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쌕쌕거림, 론치, 딱딱거리는 소리
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01일과 07일
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활력 징후의 변화
기간: 01일과 07일
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온도
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01일과 07일
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맥박수의 변화
기간: 01일과 07일
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분당 맥박수
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01일과 07일
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호흡수 변화
기간: 01일과 07일
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분당 호흡수
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01일과 07일
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혈압의 변화
기간: 01일과 07일
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혈압(mmHg)
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01일과 07일
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SaO2의 변화
기간: 01일과 07일
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산소 포화도(%)
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01일과 07일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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