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2도 흡입 화상 환자에서 심호흡 운동과 인센티브 폐활량 측정의 효과 (RCT)

2018년 11월 12일 업데이트: Isra University

2도 흡입 화상에서 심호흡 운동의 효과

이 연구의 목적은 2도 흡입 화상 환자에서 심호흡 운동과 인센티브 폐활량 측정법의 효과를 알아보고 가장 효과적인 방법을 찾는 것이었습니다. 시놉시스 승인 후 6개월 동안 이슬라마바드30 20-50세 사이의 2도 흡입화상 환자 중 현재 화상 전 호흡 상태가 양호하고 성별에 관계없이 현재 비강 캐뉼라를 사용하고 있는 환자를 대조군과 실험군으로 무작위 배정하였다. 단, 2도 흡입화상을 제외한 모든 의식불명 환자는 동반 질환이 있는 경우는 제외되었습니다. 증기 흡입 및 분무를 사용한 기존 치료에 이어 10-15주기의 인센티브 폐활량 측정 및 치료 세션은 07일 동안 35-45분 동안 지속되며 이 프로토콜의 두 세션이 매일 대조군에게 제공되었습니다. 실험 그룹 환자의 경우 매일 이 치료 프로토콜의 두 세션으로 07일의 기간 동안 5-10회 반복으로 다양한 유형의 심호흡 운동을 수행하도록 했습니다. 물리치료사가 00일과 7일의 데이터를 평가하기 위해 정보에 입각한 동의가 포함된 자체 구조화된 설문지를 사용했습니다. 그런 다음 SPSS 버전 21.0을 사용하여 데이터를 분석했습니다. 그런 다음 통계 분석을 사용하여 결과를 공식화한 다음 다른 표와 그래프로 정리했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 2도 흡입 화상 환자에서 심호흡 운동과 인센티브 폐활량 측정의 효과를 알아보고 가장 효과적인 방법을 찾기 위해.

연구 설계: 무작위 대조 시험입니다. 연구 장소 및 기간: 데이터는 파키스탄 경영 과학 연구소 이슬라마바드 화상과에서 수집했으며 연구 기간은 시놉시스 승인 후 6개월입니다.

방법론: 총 30명의 2도 흡입 화상 환자를 대상으로 하였다. 포함 기준에는 화상 전 호흡 상태가 양호하고 현재 비강 캐뉼라를 사용하고 있는 20세에서 50세 사이의 환자의 두 성별이 포함됩니다. 그런 다음 대조군과 실험군에서 추첨 방법을 사용하여 무작위로 할당되었습니다. 제외 기준에는 2도 흡입 화상 및 기타 합병증이 있는 의식이 없는 모든 환자가 포함됩니다. 대조군을 위해 설계된 치료 프로토콜은 증기 흡입 및 분무를 통한 기존 치료와 10-15주기의 인센티브 폐활량 측정을 포함하며 치료 세션은 35-45회 지속됩니다. 매일 이 프로토콜의 두 세션으로 7일 동안 분. 실험 그룹을 위한 치료 프로토콜에는 매일 이 치료 프로토콜의 두 세션으로 7일의 기간 동안 5-10회 반복하는 다양한 유형의 심호흡 운동이 포함됩니다. 데이터는 17개의 질문이 포함된 자체 구조화된 설문지를 통해 수집되었으며 각 질문에는 4개의 옵션이 있습니다. 기본 데이터는 00일에 수집된 다음 07일에 물리 치료사가 두 그룹을 비교하기 위해 데이터를 다시 수집했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
        • Summyia Siddique Malik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2도 흡입으로 고통받는 모든 환자는 화상을 입습니다.
  • 두 성별 모두 연소 전 호흡 상태가 양호한 상태로 포함됩니다.
  • 20세에서 50세 사이의 모든 환자는 마스크와 비강 캐뉼라를 사용하여 첫 번째 수술 개입 후.

제외 기준:

  • 다른 유형의 화상으로 고통받는 환자. 화학 등
  • 모든 무의식 환자/인공호흡기 의존 환자.
  • COPD, 폐기종을 포함한 동반질환을 가진 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 물리 치료 그룹
15-20분 동안 증기 흡입 및 분무를 포함하는 표준 흉부 물리 요법과 함께 기본 표준 의료 및 간호 관리 및 일일 2회 인센티브 폐활량 측정의 10-15 주기
폐렴 등의 화상 후 호흡기 합병증을 치료하고 예방하기 위한 화상 환자의 흉부 물리치료
다른 이름들:
  • 흉부 물리치료
실험적: 실험 물리 치료 그룹
심호흡 운동 중 하나를 포함하는 흉부 물리 치료와 함께 기본 표준 의료 및 간호 치료, 매일 2회 각 5-10회 반복으로 환자의 편의에 따라
폐렴 등의 화상 후 호흡기 합병증을 치료하고 예방하기 위한 화상 환자의 흉부 물리치료
다른 이름들:
  • 흉부 물리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥혈 가스-pH 값의 변화
기간: 01일과 07일
PH= 7.34-7.35로 취한 표준 값
01일과 07일
동맥혈 가스-pO2 값의 변화
기간: 01일과 07일
PO2= 88-100 mmHg로 취한 표준 값
01일과 07일
동맥혈 가스 - pCO2 값의 변화
기간: 01일과 07일
PCO2= 45-55mmHg로 취한 표준 값
01일과 07일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 점수의 변화(lag=0, normal=1, lead=2)
기간: 01일과 07일
흉부 운동, 늑간 수축, 검상 수축, 비강 확장, 호기 꿀꿀거림
01일과 07일
흉부 상태/청진의 변화
기간: 01일과 07일
쌕쌕거림, 론치, 딱딱거리는 소리
01일과 07일
활력 징후의 변화
기간: 01일과 07일
온도
01일과 07일
맥박수의 변화
기간: 01일과 07일
분당 맥박수
01일과 07일
호흡수 변화
기간: 01일과 07일
분당 호흡수
01일과 07일
혈압의 변화
기간: 01일과 07일
혈압(mmHg)
01일과 07일
SaO2의 변화
기간: 01일과 07일
산소 포화도(%)
01일과 07일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1502-PDPT-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

의도적으로 공유 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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