- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03742648
La efectividad de los ejercicios de respiración profunda y la espirometría de incentivo en pacientes con quemaduras por inhalación de segundo grado (RCT)
La efectividad de los ejercicios de respiración profunda en las quemaduras por inhalación de segundo grado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: Determinar la efectividad de los ejercicios de respiración profunda y la espirometría de incentivo en pacientes con quemaduras por inhalación de segundo grado y encontrar el mejor método efectivo.
Diseño del estudio: es un ensayo de control aleatorio. Lugar y duración del estudio: los datos se recopilaron del Departamento de Quemaduras del hospital Islamabad del Instituto de Ciencias de la Gestión de Pakistán; la duración del estudio es de 06 meses después de la aprobación de la sinopsis.
Metodología: Se incluyeron un total de 30 pacientes con quemaduras por inhalación de segundo grado. Los criterios de inclusión incluyen pacientes de ambos sexos entre las edades de 20 a 50 años, con buen estado respiratorio previo a las quemaduras y actualmente con cánula nasal. Luego fueron asignados aleatoriamente mediante el método de lotería en grupos de control y experimentales. Los criterios de exclusión incluyen a todos los pacientes inconscientes que no sean quemaduras por inhalación de segundo grado y con otras comorbilidades. El protocolo de tratamiento diseñado para el grupo de control implica el tratamiento convencional con inhalación de vapor y nebulización seguido de espirometría de incentivo con 10-15 ciclos, la sesión de tratamiento dura 35-45 minutos por un período de 07 días con dos sesiones de este protocolo cada día. El protocolo de tratamiento para el grupo experimental incluye diferentes tipos de ejercicios de respiración profunda con 5-10 repeticiones por un período de 07 días con dos sesiones de este protocolo de tratamiento cada día. los datos se recopilaron a través de cuestionarios autoestructurados que contenían 17 preguntas y cada pregunta tiene cuatro opciones. Los datos de referencia se recopilaron el día 00 y luego, el día 07, el fisioterapeuta recopiló los datos para comparar ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Summyia Siddique Malik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que padezcan Quemaduras por Inhalación de Segundo Grado.
- Se incluirán ambos géneros con buen estado respiratorio Pre-Burn.
- Todos los pacientes después de la primera intervención quirúrgica, utilizando mascarilla y cánulas nasales, entre 20 - 50 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufren otros tipos de quemaduras, p. quimico etc
- Todos los pacientes inconscientes/pacientes dependientes de ventilador.
- Todos los pacientes con comorbilidades incluyendo EPOC, Enfisema.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de fisioterapia de control
Atención médica y de enfermería estándar básica junto con fisioterapia torácica estándar que incluye inhalación de vapor y nebulización durante 15 a 20 minutos y 10 a 15 ciclos de espirometría de incentivo dos veces al día
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Fisioterapia torácica en pacientes quemados para tratar y prevenir complicaciones respiratorias posteriores a la quemadura como neumonía, etc.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de fisioterapia experimental
Atención médica y de enfermería estándar básica junto con fisioterapia torácica que involucra cualquiera de los ejercicios de respiración profunda según los pacientes con 5-10 repeticiones cada uno, dos veces al día.
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Fisioterapia torácica en pacientes quemados para tratar y prevenir complicaciones respiratorias posteriores a la quemadura como neumonía, etc.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los valores de Gases en Sangre Arterial- pH
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
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Valores estándar tomados como pH= 7.34-7.35
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El día 01 y el día 07
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Cambios en los valores de Gases en Sangre Arterial-pO2
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
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Valores estándar tomados como pO2= 88-100 mmHg
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El día 01 y el día 07
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Cambios en los valores de Gases en Sangre Arterial- pCO2
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
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Valores estándar tomados como pCO2= 45-55 mmHg
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El día 01 y el día 07
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de dificultad respiratoria (retraso = 0, normal = 1, ventaja = 2)
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
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Movimiento torácico, retracciones intercostales, retracciones xifoides, aleteo nasal, gruñido espiratorio
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El día 01 y el día 07
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Cambio en el estado del tórax/auscultación
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
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Sibilancias, roncus, crepitantes
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El día 01 y el día 07
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Cambio en los signos vitales
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
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Temperatura
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El día 01 y el día 07
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Cambio en la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
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Pulso por minuto
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El día 01 y el día 07
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Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
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Frecuencia respiratoria por minuto
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El día 01 y el día 07
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
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Presión arterial en mmHg
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El día 01 y el día 07
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Cambio en SaO2
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
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Saturación de oxígeno en %
|
El día 01 y el día 07
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1502-PDPT-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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