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La efectividad de los ejercicios de respiración profunda y la espirometría de incentivo en pacientes con quemaduras por inhalación de segundo grado (RCT)

12 de noviembre de 2018 actualizado por: Isra University

La efectividad de los ejercicios de respiración profunda en las quemaduras por inhalación de segundo grado

El propósito del estudio fue averiguar la efectividad de los ejercicios de respiración profunda y la espirometría de incentivo en pacientes con quemaduras por inhalación de segundo grado y encontrar el mejor método efectivo. Fue un ensayo de control aleatorio realizado en los pacientes del hospital del Instituto de Ciencias Administrativas de Pakistán. Islamabad por una duración de 06 meses después de la aprobación de la sinopsis.30 Los pacientes con quemaduras por inhalación de segundo grado entre la edad de 20 y 50 años que tenían un buen estado respiratorio previo a la quemadura e independientemente de la discriminación de género que actualmente usaban una cánula nasal fueron asignados aleatoriamente en grupos de control y experimentales. Sin embargo, todos los pacientes inconscientes que no sean quemaduras por inhalación de segundo grado y tener comorbilidades fueron excluidos. El tratamiento convencional con inhalación de vapor y nebulización seguido de espirometría de incentivo con 10-15 ciclos y la sesión de tratamiento tiene una duración de 35-45 minutos durante un período de 07 días con dos sesiones de este protocolo al grupo de control cada día. Para los pacientes del grupo experimental se realizaron diferentes tipos de ejercicios de respiración profunda con 5-10 repeticiones por un período de 07 días con dos sesiones de este protocolo de tratamiento cada día. Se utilizaron cuestionarios autoestructurados con consentimientos informados para evaluar los datos el día 00 y el día 07 por parte del fisioterapeuta. Luego, los datos se analizaron con SPSS versión 21.0. Los resultados se formularon luego mediante análisis estadístico y luego se organizaron en diferentes tablas y gráficos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Determinar la efectividad de los ejercicios de respiración profunda y la espirometría de incentivo en pacientes con quemaduras por inhalación de segundo grado y encontrar el mejor método efectivo.

Diseño del estudio: es un ensayo de control aleatorio. Lugar y duración del estudio: los datos se recopilaron del Departamento de Quemaduras del hospital Islamabad del Instituto de Ciencias de la Gestión de Pakistán; la duración del estudio es de 06 meses después de la aprobación de la sinopsis.

Metodología: Se incluyeron un total de 30 pacientes con quemaduras por inhalación de segundo grado. Los criterios de inclusión incluyen pacientes de ambos sexos entre las edades de 20 a 50 años, con buen estado respiratorio previo a las quemaduras y actualmente con cánula nasal. Luego fueron asignados aleatoriamente mediante el método de lotería en grupos de control y experimentales. Los criterios de exclusión incluyen a todos los pacientes inconscientes que no sean quemaduras por inhalación de segundo grado y con otras comorbilidades. El protocolo de tratamiento diseñado para el grupo de control implica el tratamiento convencional con inhalación de vapor y nebulización seguido de espirometría de incentivo con 10-15 ciclos, la sesión de tratamiento dura 35-45 minutos por un período de 07 días con dos sesiones de este protocolo cada día. El protocolo de tratamiento para el grupo experimental incluye diferentes tipos de ejercicios de respiración profunda con 5-10 repeticiones por un período de 07 días con dos sesiones de este protocolo de tratamiento cada día. los datos se recopilaron a través de cuestionarios autoestructurados que contenían 17 preguntas y cada pregunta tiene cuatro opciones. Los datos de referencia se recopilaron el día 00 y luego, el día 07, el fisioterapeuta recopiló los datos para comparar ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Summyia Siddique Malik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que padezcan Quemaduras por Inhalación de Segundo Grado.
  • Se incluirán ambos géneros con buen estado respiratorio Pre-Burn.
  • Todos los pacientes después de la primera intervención quirúrgica, utilizando mascarilla y cánulas nasales, entre 20 - 50 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que sufren otros tipos de quemaduras, p. quimico etc
  • Todos los pacientes inconscientes/pacientes dependientes de ventilador.
  • Todos los pacientes con comorbilidades incluyendo EPOC, Enfisema.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de fisioterapia de control
Atención médica y de enfermería estándar básica junto con fisioterapia torácica estándar que incluye inhalación de vapor y nebulización durante 15 a 20 minutos y 10 a 15 ciclos de espirometría de incentivo dos veces al día
Fisioterapia torácica en pacientes quemados para tratar y prevenir complicaciones respiratorias posteriores a la quemadura como neumonía, etc.
Otros nombres:
  • Fisioterapia torácica
Experimental: Grupo de fisioterapia experimental
Atención médica y de enfermería estándar básica junto con fisioterapia torácica que involucra cualquiera de los ejercicios de respiración profunda según los pacientes con 5-10 repeticiones cada uno, dos veces al día.
Fisioterapia torácica en pacientes quemados para tratar y prevenir complicaciones respiratorias posteriores a la quemadura como neumonía, etc.
Otros nombres:
  • Fisioterapia torácica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los valores de Gases en Sangre Arterial- pH
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
Valores estándar tomados como pH= 7.34-7.35
El día 01 y el día 07
Cambios en los valores de Gases en Sangre Arterial-pO2
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
Valores estándar tomados como pO2= 88-100 mmHg
El día 01 y el día 07
Cambios en los valores de Gases en Sangre Arterial- pCO2
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
Valores estándar tomados como pCO2= 45-55 mmHg
El día 01 y el día 07

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación de dificultad respiratoria (retraso = 0, normal = 1, ventaja = 2)
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
Movimiento torácico, retracciones intercostales, retracciones xifoides, aleteo nasal, gruñido espiratorio
El día 01 y el día 07
Cambio en el estado del tórax/auscultación
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
Sibilancias, roncus, crepitantes
El día 01 y el día 07
Cambio en los signos vitales
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
Temperatura
El día 01 y el día 07
Cambio en la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
Pulso por minuto
El día 01 y el día 07
Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
Frecuencia respiratoria por minuto
El día 01 y el día 07
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
Presión arterial en mmHg
El día 01 y el día 07
Cambio en SaO2
Periodo de tiempo: El día 01 y el día 07
Saturación de oxígeno en %
El día 01 y el día 07

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1502-PDPT-005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se puede compartir a propósito

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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