Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń głębokiego oddychania i spirometrii motywacyjnej u pacjentów z oparzeniami wziewnymi drugiego stopnia (RCT)

12 listopada 2018 zaktualizowane przez: Isra University

Skuteczność ćwiczeń głębokiego oddychania w oparzeniach wziewnych II stopnia

Celem badania było sprawdzenie skuteczności ćwiczeń głębokiego oddychania i spirometrii motywacyjnej u pacjentów z oparzeniami wziewnymi drugiego stopnia oraz znalezienie najbardziej skutecznej metody. Było to randomizowane badanie kontrolne przeprowadzone na pacjentach szpitala Pakistan Institute of Management Sciences Islamabad na okres 06 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia.30 pacjentów z oparzeniami inhalacyjnymi II stopnia w wieku 20-50 lat, z dobrym stanem oddechowym przed oparzeniami i niezależnie od płci, którzy byli aktualnie na kaniuli nosowej, losowo przydzielono do grupy kontrolnej i eksperymentalnej. Jednak wszyscy nieprzytomni pacjenci inni niż oparzenia inhalacyjne II stopnia i wykluczono choroby współistniejące. Grupie kontrolnej podawano konwencjonalne leczenie inhalacją parową i nebulizacją, a następnie spirometrię motywacyjną z 10-15 cyklami i sesją terapeutyczną trwającą 35-45 minut przez okres 07 dni, z dwoma sesjami tego protokołu każdego dnia. Dla pacjentów z grupy eksperymentalnej zostali zmuszeni do wykonywania różnych rodzajów ćwiczeń głębokiego oddychania z 5-10 powtórzeniami przez okres 07 dni z dwiema sesjami tego protokołu leczenia każdego dnia. Do oceny danych w dniu 00 i 07 przez fizjoterapeutę wykorzystano samodzielnie ustrukturyzowane kwestionariusze ze świadomą zgodą. Dane zostały następnie przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 21.0. Wyniki zostały następnie sformułowane za pomocą analizy statystycznej, a następnie ułożone w różne tabele i wykresy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Poznanie skuteczności ćwiczeń głębokiego oddychania i spirometrii motywacyjnej u pacjentów z oparzeniami wziewnymi II stopnia oraz znalezienie najbardziej skutecznej metody.

Projekt badania: Jest to randomizowana próba kontrolna. Miejsce i czas trwania badania: Dane zebrano z Department of Burn, Pakistan Institute of Management Sciences Hospital Islamabad, czas trwania badania wynosi 06 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.

Metodologia: Do badania włączono łącznie 30 pacjentów z oparzeniami inhalacyjnymi drugiego stopnia. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów obu płci w wieku od 20 do 50 lat, z dobrym stanem układu oddechowego przed oparzeniami i aktualnie podłączonych do kaniuli nosowej. Następnie losowo przydzielono ich metodą loterii do grup kontrolnych i eksperymentalnych. Kryteria wykluczenia obejmują wszystkich pacjentów nieprzytomnych innych niż oparzenia wziewne II stopnia i inne choroby współistniejące. Protokół leczenia opracowany dla grupy kontrolnej obejmuje leczenie konwencjonalne inhalacją parową i nebulizacją, a następnie spirometrię bodźcową z 10-15 cyklami, sesja terapeutyczna trwa 35-45 minut przez okres 07 dni z dwiema sesjami tego protokołu każdego dnia. Protokół leczenia dla grupy eksperymentalnej obejmuje różne rodzaje ćwiczeń głębokiego oddychania z 5-10 powtórzeniami przez okres 07 dni z dwiema sesjami tego protokołu leczenia każdego dnia. dane zostały zebrane za pomocą samoustrukturyzowanych kwestionariuszy zawierających 17 pytań, a każde pytanie ma cztery opcje. Dane wyjściowe zostały zebrane w dniu 00, a następnie w dniu 07 dane zostały ponownie zebrane w celu porównania obu grup przez fizjoterapeutę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Summyia Siddique Malik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci cierpiący na oparzenie wziewne drugiego stopnia.
  • Obie płcie zostaną uwzględnione z dobrym stanem układu oddechowego przed oparzeniami.
  • Wszyscy pacjenci po pierwszej interwencji chirurgicznej z użyciem maski i kaniuli donosowych, w wieku od 20 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi rodzajami oparzeń np. chemiczne itp.
  • Wszyscy nieprzytomni pacjenci/pacjenci zależni od respiratora.
  • Wszyscy pacjenci z chorobami współistniejącymi, w tym POChP, rozedma płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrolna grupa fizjoterapeutyczna
Podstawowa standardowa opieka medyczna i pielęgniarska wraz ze standardową fizjoterapią klatki piersiowej polegającą na inhalacji parowej i nebulizacji przez 15-20 minut oraz 10-15 cykli spirometrii motywacyjnej 2 razy dziennie
Inny: Fizjoterapia
Fizjoterapia klatki piersiowej u pacjentów z oparzeniami w celu leczenia i profilaktyki pooparzeniowych powikłań oddechowych, takich jak zapalenie płuc itp
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia klatki piersiowej
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa fizjoterapeutyczna
Podstawowa standardowa opieka medyczna i pielęgniarska wraz z fizjoterapią klatki piersiowej obejmującą dowolne z ćwiczeń głębokiego oddychania zgodnie z zaleceniami pacjenta z 5-10 powtórzeniami, dwa razy dziennie
Inny: Fizjoterapia
Fizjoterapia klatki piersiowej u pacjentów z oparzeniami w celu leczenia i profilaktyki pooparzeniowych powikłań oddechowych, takich jak zapalenie płuc itp
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wartości gazometrii krwi tętniczej – pH
Ramy czasowe: W dniu 01 i w dniu 07
Wartości wzorcowe przyjęto jako pH= 7,34-7,35
W dniu 01 i w dniu 07
Zmiany wartości gazometrii krwi tętniczej-pO2
Ramy czasowe: W dniu 01 i w dniu 07
Wartości wzorcowe przyjęte jako pO2= 88-100 mmHg
W dniu 01 i w dniu 07
Zmiany wartości gazometrii krwi tętniczej – pCO2
Ramy czasowe: W dniu 01 i w dniu 07
Wartości standardowe przyjęte jako pCO2= 45-55 mmHg
W dniu 01 i w dniu 07

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wyniku niewydolności oddechowej (opóźnienie=0, norma=1, prowadzenie=2)
Ramy czasowe: W dniu 01 i w dniu 07
Ruch klatki piersiowej, cofnięcie międzyżebrowe, cofnięcie mieczykowate, rozszerzenie nosa, chrząknięcie wydechowe
W dniu 01 i w dniu 07
Zmiana stanu klatki piersiowej/osłuchiwanie
Ramy czasowe: W dniu 01 i w dniu 07
Świszczący oddech, rhonchi, trzaski
W dniu 01 i w dniu 07
Zmiana parametrów życiowych
Ramy czasowe: W dniu 01 i w dniu 07
Temperatura
W dniu 01 i w dniu 07
Zmiana częstości tętna
Ramy czasowe: W dniu 01 i w dniu 07
Tętno na minutę
W dniu 01 i w dniu 07
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: W dniu 01 i w dniu 07
Częstość oddechów na minutę
W dniu 01 i w dniu 07
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W dniu 01 i w dniu 07
Ciśnienie krwi w mmHg
W dniu 01 i w dniu 07
Zmiana SaO2
Ramy czasowe: W dniu 01 i w dniu 07
Nasycenie tlenem w %
W dniu 01 i w dniu 07

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isra University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1502-PDPT-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Można celowo udostępniać

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj