- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03742648
Эффективность упражнений глубокого дыхания и стимулирующей спирометрии у пациентов с ингаляционными ожогами II степени (RCT)
Эффективность упражнений глубокого дыхания при ингаляционных ожогах II степени
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: Выяснить эффективность Упражнений Глубокого Дыхания и Побуждающей Спирометрии у пациентов с ингаляционными Ожогами Второй степени и найти наиболее эффективный метод.
Дизайн исследования: это рандомизированное контрольное испытание. Место и продолжительность исследования: данные были собраны в отделении ожогов больницы Института управления Пакистана в Исламабаде, продолжительность исследования составляет 6 месяцев после утверждения синопсиса.
Методология: Всего было включено 30 пациентов с ингаляционными ожогами второй степени. Критерии включения включают пациентов обоих полов в возрасте от 20 до 50 лет, с хорошим респираторным состоянием до ожога и в настоящее время находящихся на назальной канюле. Затем они были случайным образом распределены методом лотереи в контрольную и экспериментальную группы. Критериями исключения являются все пациенты в бессознательном состоянии, кроме ингаляционного ожога II степени и с другими сопутствующими заболеваниями. Протокол лечения, разработанный для контрольной группы, включает традиционное лечение паровыми ингаляциями и небулайзером с последующей стимулирующей спирометрией с 10-15 циклами, сеанс лечения длится 35-45 минут в течение 07 дней с двумя сеансами этого протокола каждый день. Протокол лечения для экспериментальной группы включает различные виды упражнений на глубокое дыхание с 5-10 повторениями в течение 07 дней с двумя сеансами этого протокола лечения каждый день. данные были собраны с помощью самостоятельно структурированных вопросников, содержащих 17 вопросов, и каждый вопрос имеет четыре варианта. Исходные данные были собраны в день 00, а затем в день 07 данные были собраны физиотерапевтом для сравнения обеих групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Summyia Siddique Malik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все больные с ингаляционными ожогами II степени.
- Оба пола будут включены с хорошим состоянием дыхания до ожога.
- Все пациенты после первого оперативного вмешательства с использованием маски и назальных канюль в возрасте от 20 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие другими видами ожогов, т.е. химические и др.
- Все пациенты в бессознательном состоянии/пациенты, зависимые от ИВЛ.
- Все пациенты с сопутствующими заболеваниями, включая ХОБЛ, эмфизему.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа лечебной физкультуры
Базовый стандартный медицинский и сестринский уход наряду со стандартной физиотерапией грудной клетки, включающей вдыхание пара и распыление в течение 15-20 минут и 10-15 циклов стимулирующей спирометрии два раза в день
|
Лечебная физкультура грудной клетки у ожоговых больных с целью лечения и профилактики послеожоговых респираторных осложнений, таких как пневмония и др.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа экспериментальной физиотерапии
Базовый стандартный медицинский и сестринский уход наряду с физиотерапией грудной клетки, включающей любое из упражнений на глубокое дыхание по желанию пациента с 5-10 повторениями каждое, два раза в день.
|
Лечебная физкультура грудной клетки у ожоговых больных с целью лечения и профилактики послеожоговых респираторных осложнений, таких как пневмония и др.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей газов артериальной крови – pH
Временное ограничение: В день 01 и в день 07
|
Стандартные значения приняты за pH = 7,34-7,35.
|
В день 01 и в день 07
|
|
Изменения значений газов артериальной крови-pO2
Временное ограничение: В день 01 и в день 07
|
Стандартные значения приняты как pO2= 88-100 мм рт.ст.
|
В день 01 и в день 07
|
|
Изменения значений газов артериальной крови - pCO2
Временное ограничение: В день 01 и в день 07
|
Стандартные значения приняты как pCO2= 45-55 мм рт.ст.
|
В день 01 и в день 07
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах респираторного дистресс-синдрома (отставание = 0, норма = 1, опережение = 2)
Временное ограничение: В день 01 и в день 07
|
Движение грудной клетки, Межреберные ретракции, Ретракции мечевидного отростка, Раздувание носа, Экспираторное хрюканье
|
В день 01 и в день 07
|
|
Изменение состояния грудной клетки/аускультации
Временное ограничение: В день 01 и в день 07
|
Хрипы, хрипы, треск
|
В день 01 и в день 07
|
|
Изменение основных показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: В день 01 и в день 07
|
Температура
|
В день 01 и в день 07
|
|
Изменение частоты пульса
Временное ограничение: В день 01 и в день 07
|
Частота пульса в минуту
|
В день 01 и в день 07
|
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: В день 01 и в день 07
|
Частота дыхания в минуту
|
В день 01 и в день 07
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: В день 01 и в день 07
|
Артериальное давление в мм рт.ст.
|
В день 01 и в день 07
|
|
Изменение SaO2
Временное ограничение: В день 01 и в день 07
|
Насыщение кислородом в %
|
В день 01 и в день 07
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1502-PDPT-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .