Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av dyppusteøvelser og insentivspirometri hos andregradspasienter med inhalasjonsforbrenning (RCT)

12. november 2018 oppdatert av: Isra University

Effektiviteten av dype pusteøvelser ved andregrads inhalasjonsforbrenninger

Hensikten med studien var å finne ut effektiviteten av dype pusteøvelser og insentivspirometri i andregrads inhalasjonsforbrenningspasienter og finne ut den beste effektive metoden. Det var en randomisert kontrollforsøk utført på pasientene ved Pakistan Institute of Management Sciences sykehus. Islamabad for varighet på 06 måneder etter godkjenning av synopsis.30 Pasienter med andregrads inhalasjonsforbrenninger mellom 20-50 år med god luftveistilstand før forbrenningen og uavhengig av kjønnsdiskriminering som for øyeblikket var på nesekanyle, ble tilfeldig fordelt i kontroll- og eksperimentelle grupper. Alle bevisstløse pasienter andre enn andregrads inhalasjonsforbrenninger forbrenner imidlertid og å ha komorbiditeter ble ekskludert. Den konvensjonelle behandlingen med dampinhalering og forstøver etterfulgt av incentivspirometri med 10-15 sykluser og behandlingsøkten varer i 35-45 minutter i en periode på 07 dager med to økter av denne protokollen ble gitt til kontrollgruppen hver dag. For pasienter i eksperimentelle gruppe ble laget for å utføre forskjellige typer dype pusteøvelser med 5-10 repetisjoner i en periode på 07 dager med to økter med denne behandlingsprotokollen hver dag. Selvstrukturerte spørreskjemaer med informert samtykke ble brukt til å vurdere dataene på dag 00 og dag 07 av fysioterapeut. Dataene ble deretter analysert ved bruk av SPSS versjon 21.0. Resultatene ble deretter formulert ved hjelp av statistisk analyse og deretter ordnet i forskjellige tabeller og grafer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å finne ut effektiviteten av dyppusteøvelsene og incentivspirometri ved andregrads inhalasjonsforbrenningspasienter og finne ut den beste effektive metoden.

Studiedesign: Det er en randomisert kontrollforsøk. Studiested og varighet: Data ble samlet inn fra Department of Burn, Pakistan Institute of Management Sciences sykehus Islamabad, studiens varighet er 06 måneder etter godkjenning av synopsis.

Metodikk: Totalt 30 andregrads inhalasjonsforbrenningspasienter ble inkludert. Inklusjonskriterier inkluderer begge kjønn av pasienter mellom 20 og 50 år, med god pre-Burn respiratorisk tilstand og for tiden på nesekanyle. De ble deretter tilfeldig fordelt ved hjelp av lotterimetoden i kontroll- og eksperimentelle grupper. Eksklusjonskriterier inkluderer alle bevisstløse pasienter bortsett fra andregrads inhalasjonsforbrenning og med andre komorbiditeter. Behandlingsprotokollen designet for kontrollgruppen innebærer konvensjonell behandling med dampinhalering og forstøver etterfulgt av incentivspirometri med 10-15 sykluser, behandlingsøkten varer i 35-45 minutter i en periode på 07 dager med to økter med denne protokollen hver dag. Behandlingsprotokollen for eksperimentelle grupper inkluderer forskjellige typer dyppusteøvelser med 5-10 repetisjoner i en periode på 7 dager med to økter med denne behandlingsprotokollen hver dag. data ble samlet inn gjennom selvstrukturerte spørreskjemaer som inneholder 17 spørsmål og hvert spørsmål har fire alternativer. Grunndata ble samlet inn på dag 00 og deretter på dag 07 ble data samlet inn for sammenligning av begge gruppene av fysioterapeut.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Summyia Siddique Malik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som lider av andregrads inhalasjonsforbrenning.
  • Begge kjønn vil bli inkludert med god Pre-Burn respirasjonstilstand.
  • Alle pasientene etter første kirurgiske inngrep, ved bruk av maske og nesekanyler, mellom 20 - 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av andre typer brannskader, f.eks. kjemisk etc.
  • Alle de bevisstløse pasientene/ventilatoravhengige.
  • Alle pasienter med komorbiditet inkludert KOLS, emfysem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll fysioterapigruppe
Grunnleggende standard medisinsk og sykepleiebehandling sammen med standard brystfysioterapi som involverer dampinhalering og forstøver i 15-20 minutter og 10-15 sykluser med incentivspirometri to ganger daglig
Annen: Fysioterapi
Brystfysioterapi hos brannskadepasienter for å behandle og forebygge respiratoriske komplikasjoner etter forbrenning som lungebetennelse osv.
Andre navn:
  • Brystfysioterapi
Eksperimentell: Eksperimentell fysioterapigruppe
Grunnleggende standard medisinsk og sykepleiebehandling sammen med brystfysioterapi som involverer hvilken som helst av de dype pusteøvelsene i henhold til pasienten, med 5-10 repetisjoner hver, to ganger daglig
Annen: Fysioterapi
Brystfysioterapi hos brannskadepasienter for å behandle og forebygge respiratoriske komplikasjoner etter forbrenning som lungebetennelse osv.
Andre navn:
  • Brystfysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i verdier for arterielle blodgasser- pH
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
Standardverdier tatt som pH= 7,34-7,35
På dag 01 og på dag 07
Endringer i verdier for arterielle blodgasser-pO2
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
Standardverdier tatt som pO2= 88-100 mmHg
På dag 01 og på dag 07
Endringer i verdier for arterielle blodgasser- pCO2
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
Standardverdier tatt som pCO2= 45-55 mmHg
På dag 01 og på dag 07

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i respirasjonsbesvær (lag=0, normal=1, lead=2)
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
Brystbevegelser, interkostale tilbaketrekkinger, Xiphoid-retraksjoner, neseflamming, ekspiratorisk grynt
På dag 01 og på dag 07
Endring i bryststatus/auskultasjon
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
Piping, Rhonchi, Crackles
På dag 01 og på dag 07
Endring i vitale tegn
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
Temperatur
På dag 01 og på dag 07
Endring i pulsfrekvens
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
Puls per minutt
På dag 01 og på dag 07
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
Respirasjonsfrekvens per minutt
På dag 01 og på dag 07
Endring i blodtrykk
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
Blodtrykk i mmHg
På dag 01 og på dag 07
Endring i SaO2
Tidsramme: På dag 01 og på dag 07
Oksygenmetning i %
På dag 01 og på dag 07

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isra University

Etterforskere

  • Studiestol: Waqar A Awan, PhD, Isra University Islamabad Campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1502-PDPT-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Kan deles målrettet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere