片麻痺性脳性まひの子供における目と手の協調に対する視覚と聴覚のフィードバックの有効性
調査の概要
詳細な説明
子供たちは、同数の 3 つのグループ (A、B、C) にランダムに割り当てられました。 研究の包含基準に一致するすべての子供の名前を収集することにより、子供がランダムに選択され、サンプルを3つの等しいグループ（A）、（B）および（C）に分割する電子プログラム（SPSS）を使用して名前と性別をアップロードします. グループ A: このグループには、痙性片麻痺 CP を持つ 15 人の子供が含まれていました。 このグループの子供たちは、目と手の協調を促進し、視覚と運動の協調と把握スキルを向上させるために特別に設計された理学療法演習プログラムを受けました。できるだけ早くペレットをボトルに入れます。形状をフォームボードに配置します。キューブからステップ、壁、ピラミッド、タワーを構築します。はさみで紙の上に線、正方形、三角形、および長方形の形を切り取ります。四角い立方体をひもで結び、ストリップの穴をひもで締めます。 トレーニング プログラムで使用されたツールは次のとおりです。フォームボードとその形状。 子供の体格の違いに合わせて、椅子とテーブルを調整しました。 子どもたちは、1 回のセッションで 60 分間、週に 3 回、3 か月連続してトレーニングを受けました。
グループ B: このグループには、痙性片麻痺 CP を持つ 15 人の子供が含まれていました。 このグループの子供たちは、E-Link 上肢エクササイザーを使用して、セッションごとに 60 分間、週に 3 回、3 か月連続してトレーニングを受けました。 グループ C: このグループには、痙性片麻痺 CP を持つ 15 人の子供が含まれていました。 このグループの子供たちは、グループ A で実施されたのと同じ理学療法プログラムと、グループ B で実施された E-Link 上肢エクササイザーによるトレーニングを受けました。トレーニングは、1 セッションあたり 60 分間、週 3 回、3 か月連続で行われました。
参加した子供たちは、3 か月間の治療プログラムの前後に、Peabody Developmental Motor Scale (第 2 版) (PDMS-2) テストによって評価されました。 各子供の評価に必要な平均時間は 40 分でした。 評価とトレーニングの方法は、テストと機器のマニュアルに記載されている指示に従って適用され、修正は必要ありませんでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、25058
- 募集
- Disabled Children's Association
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コンタクト：
- Reem M Alwhaibi
- 電話番号：+966599112273 +966599112273
- メール：rmalwhaibi@pnu.edu.sa
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コンタクト：
- Reham M Alsakhawi, phd
- 電話番号：+966504182628
- メール：RSMahmoud@pnu.edu.sa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 修正アッシュワーススケールによる1から1+の間の痙縮のグレード、
- オブジェクトを独立して処理する能力は、レベル (I) と (II) の間でした
- 手動能力分類システム (MACS) による
- てんかんの病歴なし
- ボツリヌス毒素Aによる上肢の治療を過去6か月間行っていない
- 口頭での命令や指示を理解し、従うことができる
除外基準:
- 視覚障害または聴覚障害の存在
- 上肢の著しい緊張または固定した変形
- 重度の痙性
- 自閉症
- 重度の認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループA
グループ (A) 1 セッションあたり 60 分の理学療法プログラム、週 3 回、3 か月連続
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このグループは、目と手の協調と細かい運動を促進して VMI、VP、MC を改善するために特別に設計された理学療法プログラムを受けました。できるだけ早くペレットをボトルに入れます。形状をフォームボードに配置します。キューブからステップ、壁、ピラミッド、タワーを構築します。はさみで紙の上に線、正方形、三角形、および長方形の形を切り取ります。四角い立方体をひもで結び、ストリップの穴をひもで締めます。
子どもたちは、1 回のセッションで 60 分間、週に 3 回、3 か月連続してトレーニングを受けました。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループB
グループ (B) E-Link 上肢エクササイザー (強化されたバイオフィードバック トレーニング)、1 セッションあたり 60 分間、週 3 回、3 か月連続
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E-Link 上肢エクササイザー システムのエクササイズは、サッカー、壁打ち、スペース シューティング、ドライブ、バケツへのボール投げなど、シンプルでエキサイティングなゲームの形をしています。子供たちはセッションごとに 60 分間、3 回トレーニングされました。 3 か月連続で 1 週間
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実験的：グループ C
グループ (C) 理学療法プログラムと E-Link 上肢エクササイザー
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理学療法プログラムと E-Link 上肢エクササイザー。
子供たちは 1 セッションあたり 60 分間、週 3 回、3 か月間トレーニングを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン ピーボディ発達運動スケールからの変化 (3 か月時) (第 2 版) (PDMS-2)
時間枠：合計 10 ～ 15 分、ベースラインと 3 か月の治療後に服用します。
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Peabody Developmental Motor Scale は、子供の総体的および微細な運動能力の評価とトレーニングまたは修復を提供します。 これは、6 つのサブテスト (反射、静止、移動、物体操作、把握、視覚運動統合) に分割された 2 つのスコア (粗大運動と微細運動) で構成されています。 スケールの範囲は 2、1、または 0 (2 がより良い結果、0 がより悪い結果) |
合計 10 ～ 15 分、ベースラインと 3 か月の治療後に服用します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Reem M Alwhaibi, PhD、Princess Nourah Bint Abdulrahman University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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