Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность визуальной и слуховой обратной связи при координации глаз и рук у детей с гемиплегическим церебральным параличом

14 ноября 2018 г. обновлено: Reem M Alwhaibi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить потенциальные преимущества добавления обучения биологической обратной связи к стандартной терапии для улучшения зрительно-моторной координации у детей с гемиплегическим церебральным параличом. Участники были случайным образом разделены на три равные группы. Группа (А) получила специально разработанную программу физиотерапевтических интервенционных стратегий для облегчения зрительно-моторной интеграции и зрительного восприятия в течение трех месяцев. Группа (B) прошла только расширенное обучение биологической обратной связи, а группа (C) получила расширенное обучение биологической обратной связи и ту же программу физиотерапии, что и группа (A).

Обзор исследования

Подробное описание

Дети были случайным образом разделены на три равные по численности группы (А, В и С). Дети были выбраны случайным образом путем сбора всех имен детей, соответствующих критериям включения в исследование, а затем загрузки имен и пола с помощью электронной программы (SPSS), которая разделила выборку на три равные группы (A), (B) и (C). . Группа А: в эту группу вошли 15 детей со спастической гемиплегией ДЦП. Дети этой группы получали специально разработанную программу лечебной физкультуры для развития глазо-ручной координации для улучшения зрительно-моторной координации и хватательных навыков, которая включала: расстегнуть пуговицы и снова застегнуть все; положить гранулы в бутылку как можно быстрее; поместите фигуры на доску; построить ступеньки, стену, пирамиду и башню из кубиков; ножницами вырезать на бумаге линии, квадраты, треугольники и прямоугольники; нанизать квадратные кубики и зашнуровать отверстия полоски. В программе обучения использовались: полоска для пуговиц, полоска для шнуровки и ее шнурок, крапинка с завинчивающейся крышкой, маркеры разных цветов, бусины и ее шнуровка, квадратные кубики, шарики, бумага, тупые ножницы, цветные кубики, разные виды форма доски и ее формы. Стул и стол были отрегулированы с учетом различий в телосложении детей. Дети тренировались по 60 минут за занятие три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.

Группа Б: в эту группу вошли 15 детей со спастической гемиплегией ДЦП. Дети этой группы тренировались с использованием тренажера для верхних конечностей E-Link по 60 минут три раза в неделю в течение трех месяцев подряд. Группа С: в эту группу вошли 15 детей со спастической гемиплегией ДЦП. Дети этой группы получали ту же программу физиотерапии, что и в группе А, и тренировались с помощью тренажера для верхних конечностей E-Link, как и в группе В. Тренировка длилась по 60 минут, три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.

Участвовавших детей оценивали по шкале развития моторики Пибоди (2-е издание) (PDMS-2) до и после трех месяцев программы лечения. Среднее время, необходимое для оценки каждого ребенка, составляло 40 минут. Методы оценки и обучения применялись в соответствии с инструкциями, приведенными в руководствах по испытаниям и оборудованию, никаких изменений не потребовалось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Riyadh, Саудовская Аравия, 25058
        • Рекрутинг
        • Disabled Children's Association
        • Контакт:
          • Reem M Alwhaibi
          • Номер телефона: +966599112273 +966599112273
          • Электронная почта: rmalwhaibi@pnu.edu.sa
        • Контакт:
          • Reham M Alsakhawi, phd
          • Номер телефона: +966504182628
          • Электронная почта: RSMahmoud@pnu.edu.sa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 8 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Степень спастичности от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта,
  • Способность самостоятельно обращаться с предметами находилась между уровнями (I) и (II).
  • Согласно системе ручной классификации способностей (MACS)
  • Нет истории эпилепсии
  • Отсутствие лечения ботулотоксином А верхних конечностей в течение предыдущих 6 месяцев
  • Способен понимать и выполнять словесные команды и инструкции

Критерий исключения:

  • Наличие нарушений зрения или слуха
  • Значительная скованность или фиксированные деформации верхних конечностей
  • Тяжелая спастичность
  • аутизм
  • Тяжелые когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: группа А
Программа физиотерапии группы (А) по 60 минут за сеанс три раза в неделю в течение трех месяцев подряд
эта группа получила специально разработанную программу физиотерапии для облегчения зрительно-моторной координации и мелкой моторики для улучшения VMI, VP и MC, которая включала: расстегнуть пуговицы и снова застегнуть все пуговицы; положить гранулы в бутылку как можно быстрее; поместите фигуры на доску; построить ступеньки, стену, пирамиду и башню из кубиков; ножницами вырезать на бумаге линии, квадраты, треугольники и прямоугольники; нанизать квадратные кубики и зашнуровать отверстия полоски. Дети тренировались по 60 минут за занятие три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.
ACTIVE_COMPARATOR: группа Б
Группа (B) Тренажер для верхних конечностей E-Link (дополненная тренировка с биологической обратной связью) по 60 минут за сеанс, три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.
Упражнения в системе E-Link для упражнений на верхние конечности представлены в форме простых и увлекательных игр, таких как футбол, удары по стенам, стрельба из космоса, вождение автомобиля и бросание мячей в ведро. в неделю три месяца подряд
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа С
программа физиотерапии группы (C) и тренажер для верхних конечностей E-Link
программа физиотерапии и тренажер для верхних конечностей E-Link. Дети тренировались по 60 минут за занятие три раза в неделю в течение трех месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходной моторной шкалой развития Пибоди через 3 месяца (2-е издание) (PDMS-2)
Временное ограничение: Всего 10-15 минут, принимается на исходном уровне и через 3 месяца лечения.

Шкала развития моторики Пибоди обеспечивает оценку и тренировку или исправление крупной и мелкой моторики у детей. Он состоит из двух баллов (крупная моторика и мелкая моторика), разделенных на шесть субтестов (рефлексы, неподвижность, передвижение, манипулирование объектами, хватание, зрительно-моторная интеграция).

шкала варьируется от 2, 1 или 0 (2 — лучший результат, 0 — худший результат)

Всего 10-15 минут, принимается на исходном уровне и через 3 месяца лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

данные участников будут доступны

Сроки обмена IPD

12 месяцев после завершения обучения

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассмотрены внешней независимой контрольной группой. лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться