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Wirksamkeit von visuellem und auditivem Feedback auf die Auge-Hand-Koordination bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

14. November 2018 aktualisiert von: Reem M Alwhaibi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Das Ziel dieser Studie war es, die potenziellen Vorteile des Hinzufügens von erweitertem Biofeedback-Training zur Standardtherapie bei der Verbesserung der Auge-Hand-Koordination bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese zu untersuchen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe (A) erhielt ein speziell entwickeltes Programm mit physiotherapeutischen Interventionsstrategien, um die visuelle motorische Integration und visuelle Wahrnehmung über einen Zeitraum von drei Monaten zu erleichtern. Gruppe (B) erhielt nur ein erweitertes Biofeedback-Training und Gruppe (C) erhielt ein erweitertes Biofeedback-Training und dasselbe Physiotherapieprogramm wie Gruppe (A).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Kinder wurden zufällig in drei gleich große Gruppen (A, B und C) eingeteilt. Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, indem alle Namen von Kindern gesammelt wurden, die den Einschlusskriterien der Studie entsprachen, und dann die Namen und das Geschlecht mit einem elektronischen Programm (SPSS) hochgeladen wurden, das die Stichprobe in drei gleiche Gruppen (A), (B) und (C) aufteilte. . Gruppe A: Diese Gruppe umfasste fünfzehn Kinder mit spastischer hemiplegischer CP. Kinder dieser Gruppe erhielten ein speziell entwickeltes Programm von Physiotherapie-Übungen zur Erleichterung der Auge-Hand-Koordination, um die visuell-motorische Koordination und die Greiffähigkeiten zu verbessern, darunter: Knöpfe aufknöpfen und alles wieder zuknöpfen; Füllen Sie die Pellets so schnell wie möglich in die Flasche; Legen Sie die Formen auf das Formbrett. baue Stufen, Mauer, Pyramide und einen Turm aus Würfeln; schneiden Sie eine Linie, ein Quadrat, ein Dreieck und rechteckige Formen auf einem Papier mit einer Schere aus; Quadratische Würfel aufreihen und die Löcher des Streifens schnüren. Die im Trainingsprogramm verwendeten Werkzeuge waren: Knopfleiste, Schnürleiste und ihre Spitze, Melierung mit Schraubkappe, Marker mit verschiedenen Farben, Perlen und ihre Schnürung, quadratische Würfel, Pellets, Papiere, stumpfe Scheren, farbige Würfel, verschiedene Arten von Formbrett und seine Formen. Angepasster Stuhl und Tisch wurden verwendet, um Unterschiede im Körperbau von Kindern auszugleichen. Die Kinder wurden drei aufeinanderfolgende Monate lang dreimal pro Woche für 60 Minuten pro Sitzung trainiert.

Gruppe B: Diese Gruppe umfasste fünfzehn Kinder mit spastischer hemiplegischer CP. Kinder dieser Gruppe erhielten ein Training mit dem E-Link Upper Limb Exerciser für 60 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate. Gruppe C: Diese Gruppe umfasste fünfzehn Kinder mit spastischer hemiplegischer CP. Kinder dieser Gruppe erhielten das gleiche Physiotherapieprogramm wie für Gruppe A und trainierten mit dem E-Link Upper Limb Exerciser wie für Gruppe B. Das Training dauerte 60 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate.

Die teilnehmenden Kinder wurden vor und nach den drei Monaten des Behandlungsprogramms mit dem Peabody Developmental Motor Scale (2nd edition) (PDMS-2) Test bewertet. Die durchschnittliche Zeit, die für die Bewertung jedes Kindes benötigt wurde, betrug 40 Minuten. Die Bewertungs- und Trainingsmethoden wurden gemäß den Anweisungen in den Test- und Gerätehandbüchern angewendet, es waren keine Änderungen erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien, 25058
        • Rekrutierung
        • Disabled Children's Association
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 8 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grad der Spastik zwischen 1 bis 1+ gemäß modifizierter Ashworth-Skala,
  • Die Fähigkeit, selbstständig mit Objekten umzugehen, lag zwischen Level (I) und (II)
  • Nach Manual Ability Classification System (MACS)
  • Keine Vorgeschichte von Epilepsie
  • Keine Botulinumtoxin-A-Behandlung der oberen Extremitäten in den letzten 6 Monaten
  • Kann verbale Befehle und Anweisungen verstehen und befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Seh- oder Hörbehinderungen
  • Erhebliche Enge oder feste Deformitäten in den oberen Gliedmaßen
  • Schwere Spastik
  • Autismus
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Gruppe (A) Physiotherapieprogramm für 60 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate
diese Gruppe erhielt ein speziell entwickeltes physikalisches Therapieprogramm zur Erleichterung der Auge-Hand-Koordination und der Feinmotorik zur Verbesserung von VMI, VP und MC, das beinhaltete: Knöpfe aufknöpfen und alles wieder zuknöpfen; Füllen Sie die Pellets so schnell wie möglich in die Flasche; Legen Sie die Formen auf das Formbrett. baue Stufen, Mauer, Pyramide und einen Turm aus Würfeln; schneiden Sie eine Linie, ein Quadrat, ein Dreieck und rechteckige Formen auf einem Papier mit einer Schere aus; Quadratische Würfel aufreihen und die Löcher des Streifens schnüren. Die Kinder wurden drei aufeinanderfolgende Monate lang dreimal pro Woche für 60 Minuten pro Sitzung trainiert.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Gruppe (B) E-Link Upper Limb Exerciser (erweitertes Biofeedback-Training) für 60 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate
Die Übungen im E-Link Upper Limb Exerciser System bestehen aus einfachen und aufregenden Spielen wie Fußball, gegen Wände schlagen, ins Weltall schießen, fahren und Bälle in einen Eimer werfen. Die Kinder wurden dreimal 60 Minuten pro Sitzung trainiert eine Woche für drei aufeinanderfolgende Monate
EXPERIMENTAL: Gruppe C
Physiotherapieprogramm der Gruppe (C) und E-Link Upper Limb Exerciser
Physiotherapieprogramm und E-Link Upper Limb Exerciser. Die Kinder wurden drei Monate lang dreimal pro Woche für 60 Minuten pro Sitzung trainiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Peabody Developmental Motor Scale zu Studienbeginn nach 3 Monaten (2. Auflage) (PDMS-2)
Zeitfenster: 10-15 Minuten insgesamt, es wird zu Beginn und nach 3 Monaten Behandlung eingenommen

Peabody Developmental Motor Scale bietet Bewertung und Training oder Verbesserung der Grob- und Feinmotorik für Kinder. Es besteht aus zwei Bewertungen (Grobmotorik und Feinmotorik), die in sechs Untertests (Reflexe, Stillstand, Fortbewegung, Objektmanipulation, Greifen, visuell-motorische Integration) unterteilt sind.

Skala reicht von 2, 1 oder 0 (2 ist das bessere Ergebnis, 0 ist das schlechtere Ergebnis)

10-15 Minuten insgesamt, es wird zu Beginn und nach 3 Monaten Behandlung eingenommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten von Teilnehmern werden zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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