Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisen ja auditiivisen palautteen tehokkuus silmien ja käden koordinaatioon lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma

keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Reem M Alwhaibi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mahdollisia hyötyjä lisätyn biofeedback-harjoittelun lisäämisestä tavanomaiseen hoitoon parantamaan silmän ja käden koordinaatiota hemiplegisestä aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä (A) sai erityisesti suunnitellun fysioterapian interventiostrategioiden ohjelman visuaalisen motorisen integraation ja visuaalisen havainnon helpottamiseksi kolmen kuukauden ajan. Ryhmä (B) sai vain lisättyä biopalautekoulutusta ja ryhmä (C) sai lisättyä biopalautekoulutusta ja saman fysioterapiaohjelman kuin ryhmä (A).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset jaettiin satunnaisesti kolmeen samansuuruiseen ryhmään (A, B ja C). Lapset valittiin satunnaisesti keräämällä kaikki tutkimukseen osallistumiskriteerien mukaiset lasten nimet ja lataamalla sitten nimet ja sukupuoli käyttämällä sähköistä ohjelmaa (SPSS), joka jakoi otoksen kolmeen yhtä suureen ryhmään (A), (B) ja (C). . Ryhmä A: tähän ryhmään kuului viisitoista lasta, joilla oli spastinen hemipleginen CP. Tämän ryhmän lapset saivat erityisesti suunnitellun ohjelman fysioterapiaharjoituksia helpottamaan silmän ja käden koordinaatiota visuaalisen ja motorisen koordinaation ja tarttumistaitojen parantamiseksi, mukaan lukien: nappien avaaminen ja näppäimet uudelleen; laita pelletit pulloon niin nopeasti kuin pystyy; aseta muodot sen muotolevylle; rakentaa kuutioista portaat, seinä, pyramidi ja torni; leikkaa paperille saksilla viiva, neliö, kolmio ja suorakulmio; kiristä neliön muotoiset kuutiot ja kiinnitä nauhan reiät. Harjoitusohjelmassa käytetyt työkalut: nappinauha, nyöritysnauha ja sen pitsi, täplä kierrekorkilla, eriväriset tussit, helmet ja sen nyöritys, neliökuotioita, pellettejä, papereita, tylppäsakset, värilliset kuutiot, erityyppiset lomaketaulu ja sen muodot. Säädettyä tuolia ja pöytää käytettiin lasten vartalon rakenteiden erojen huomioon ottamiseksi. Lapsia harjoitteltiin 60 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.

Ryhmä B: tähän ryhmään kuului viisitoista lasta, joilla oli spastinen hemipleginen CP. Tämän ryhmän lapset saivat koulutusta E-Link Upper Limb Exerciser -harjoittelijalla 60 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan. Ryhmä C: tähän ryhmään kuului viisitoista lasta, joilla oli spastinen hemipleginen CP. Tämän ryhmän lapset saivat saman fysioterapiaohjelman kuin ryhmälle A ja harjoittelun E-Link Upper Limb Exerciser -harjoittelulla kuin ryhmälle B. Harjoittelu oli 60 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.

Osallistuneet lapset arvioitiin Peabody Developmental Motor Scale (2. painos) (PDMS-2) -testillä ennen ja jälkeen kolmen kuukauden hoito-ohjelman. Jokaisen lapsen arvioimiseen kului keskimäärin 40 minuuttia. Arviointi- ja koulutusmenetelmiä sovellettiin testi- ja laitekäsikirjoissa annettujen ohjeiden mukaisesti, muutoksia ei tarvinnut tehdä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 25058
        • Rekrytointi
        • Disabled Children's Association
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spastisuusaste välillä 1-1+ modifioidun ashworth-asteikon mukaan,
  • Kyky käsitellä esineitä itsenäisesti oli välillä (I) ja (II)
  • Manual Ability Classification Systemin (MACS) mukaan
  • Ei epilepsiahistoriaa
  • Ei botuliinitoksiini A -hoitoa yläraajoille edellisten 6 kuukauden aikana
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan sanallisia käskyjä ja ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö- tai kuulovaurioiden esiintyminen
  • Huomattava kireys tai kiinteät epämuodostumat yläraajoissa
  • Vaikea spastisuus
  • Autismi
  • Vaikea kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä A
Ryhmä (A) fysioterapiaohjelma 60 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
tämä ryhmä sai erityisesti suunnitellun fysioterapiaohjelman, joka helpottaa silmän ja käden koordinaatiota ja hienomotoriikkaa parantaakseen VMI:tä, VP:tä ja MC:tä, joka sisälsi: painikkeet irti ja painike uudelleen; laita pelletit pulloon niin nopeasti kuin pystyy; aseta muodot sen muotolevylle; rakentaa kuutioista portaat, seinä, pyramidi ja torni; leikkaa paperille saksilla viiva, neliö, kolmio ja suorakulmio; kiristä neliön muotoiset kuutiot ja kiinnitä nauhan reiät. Lapsia harjoitteltiin 60 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä B
Ryhmä (B) E-Link Upper Limb Exerciser (lisätty biofeedback-harjoittelu) 60 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
E-Link Upper Limb Exerciser System -harjoitukset ovat yksinkertaisia ​​ja jännittäviä pelejä, kuten jalkapalloa, seinien lyömistä, avaruusammuntaa, ajamista, pallojen heittämistä ämpäriin. Lapsia harjoitteltiin 60 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa. viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
KOKEELLISTA: ryhmä C
ryhmä (C) fysioterapiaohjelma ja E-Link Upper Limb Exerciser
fysioterapiaohjelma ja E-Link Upper Limb Exerciser. Lapsia koulutettiin 60 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan Peabody Developmental Motor Scale -asteikosta 3 kuukauden kohdalla (2. painos) (PDMS-2)
Aikaikkuna: Yhteensä 10-15 minuuttia, se otetaan lähtötasolla ja 3 kuukauden hoidon jälkeen

Peabody Developmental Motor Scale arvioi ja harjoittelee tai korjaa lasten karkea- ja hienomotorisia taitoja. Se koostui kahdesta pistemäärästä (bruttomoottori ja hienomoottori), jotka on jaettu kuuteen osatestiin (refleksit, paikallaan pysyminen, liikkuminen, kohteen manipulointi, tarttuminen, visuaalisen moottorin integrointi).

asteikko vaihtelee välillä 2, 1 tai 0 (2 on parempi tulos, 0 on huonompi tulos)

Yhteensä 10-15 minuuttia, se otetaan lähtötasolla ja 3 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

osallistujien tiedot ovat saatavilla

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli. pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa