Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​visuel og auditiv feedback om øje-hånd-koordination hos børn med hemiplegisk cerebral parese

14. november 2018 opdateret af: Reem M Alwhaibi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge potentielle fordele ved at tilføje udvidet biofeedback-træning til standardterapi for at forbedre øje-hånd-koordination hos børn med hemiplegisk cerebral parese. Deltagerne blev delt tilfældigt i tre lige store grupper. Gruppe (A) modtog et specielt designet program for fysioterapiinterventionsstrategier for at lette visuel motorisk integration og visuel perception over en periode på tre måneder. Gruppe (B) modtog kun udvidet biofeedback-træning, og gruppe (C) modtog udvidet biofeedback-træning og samme fysioterapiprogram som gruppe (A).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børnene blev tilfældigt inddelt i tre grupper med lige mange (A, B og C). Børn blev udvalgt tilfældigt ved at indsamle alle navne på børn, der matchede inklusionskriterierne for undersøgelsen, og uploade derefter navne og køn ved hjælp af et elektronisk program (SPSS), som delte prøven i tre lige store grupper (A), (B) & (C) . Gruppe A: denne gruppe omfattede femten børn med spastisk hemiplegisk CP. Børn i denne gruppe modtog et specielt designet program med fysioterapiøvelser for at lette øje-hånd-koordination for at forbedre visuel-motorisk koordination og gribefærdigheder, som omfattede: knapper op og knap igen; læg pillerne i flasken så hurtigt han/hun kan; placer figurerne på dens formplade; bygge trin, mur, pyramide og et tårn af terninger; skære en streg, firkant, trekant og rektangulære figurer ud på et papir med en saks; snor firkantede terninger og snør hullerne i strimlen. Værktøjerne brugt i træningsprogrammet var: knapstrimmel, snørestrimmel og dens blonder, meleret med skruelåg, markører med forskellige farver, perler og dens snøring, firkantede terninger, piller, papirer, stump sakse, farvede terninger, forskellige typer af formplade og dens former. Justeret stol og bord blev brugt til at imødekomme forskelle i børns kropsbygning. Børn blev trænet i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.

Gruppe B: denne gruppe omfattede femten børn med spastisk hemiplegisk CP. Børn i denne gruppe modtog træning ved at bruge E-Link Upper Limb Exerciser i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder. Gruppe C: denne gruppe omfattede femten børn med spastisk hemiplegisk CP. Børn i denne gruppe modtog det samme fysioterapiprogram, som blev udført for gruppe A, og træning med E-Link Øvre ekstremitetstræning som udført for gruppe B. Træningen var på 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.

De deltagende børn blev vurderet ved Peabody Developmental Motor Scale (2. udgave) (PDMS-2) Test før og efter de tre måneder af behandlingsprogrammet. Den gennemsnitlige tid, der krævedes for at evaluere hvert barn, var 40 min. Vurderings- og træningsmetoderne blev anvendt i overensstemmelse med instruktionerne i test- og udstyrsmanualerne, ingen ændringer var nødvendige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 25058
        • Rekruttering
        • Disabled Children's Association
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grad af spasticitet mellem 1 til 1+ ifølge Modified ashworth Scale,
  • Evnen til at håndtere objekter uafhængigt var mellem niveau (I) og (II)
  • I henhold til MACS (Manual Ability Classification System)
  • Ingen historie med epilepsi
  • Ingen botulinumtoksin A-behandling til overekstremiteterne i de foregående 6 måneder
  • Kunne forstå og følge verbale kommandoer og instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af syns- eller hørenedsættelser
  • Betydelig tæthed eller faste deformiteter i de øvre lemmer
  • Svær spasticitet
  • Autisme
  • Alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe A
Fysioterapi for gruppe (A) i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder
Procedure: fysioterapi program
denne gruppe modtog et specialdesignet fysioterapiprogram for at lette øje-hånd-koordination og finmotorik for at forbedre VMI, VP og MC, som omfattede: knapper op og knap igen; læg pillerne i flasken så hurtigt han/hun kan; placer figurerne på dens formplade; bygge trin, mur, pyramide og et tårn af terninger; skære en streg, firkant, trekant og rektangulære figurer ud på et papir med en saks; snor firkantede terninger og snør hullerne i strimlen. Børn blev trænet i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe B
Gruppe (B) E-Link Øvre ekstremitetstræning (augmented biofeedback-træning) i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder
Enhed: E-Link Øvre ekstremitetstræning
Øvelserne i E-Link Upper Limb Exerciser System er i form af enkle og spændende spil såsom fodbold, at slå vægge, rumskydning, kørsel, kaste bolde i en spand. Børnene blev trænet i 60 minutter per session, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder
EKSPERIMENTEL: gruppe C
gruppe (C) fysioterapi program og E-Link Øvre ekstremitetstræning
Kombinationsprodukt: fysioterapiprogram og ELink Øvre ekstremitetstræning
fysioterapiprogram og E-Link Øvre ekstremitetstræning. Børn blev trænet i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen i tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Peabody Developmental Motor Scale efter 3 måneder (2. udgave) (PDMS-2)
Tidsramme: 10-15 minutter i alt, det tages ved baseline og efter 3 måneders behandling

Peabody Developmental Motor Scale giver vurdering og træning eller afhjælpning af grov- og finmotorik for børn. Den består af to scores (grovmotorisk og finmotorisk) opdelt i seks deltests (reflekser, stationære, bevægelser, objektmanipulation, gribe, visuel-motorisk integration).

skalaen går fra 2, 1 eller 0 (2 er det bedste resultat, 0 er det dårligste resultat)
10-15 minutter i alt, det tages ved baseline og efter 3 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205-w-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data fra deltagere vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt bedømmelsespanel. ansøgere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner