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Efficacité de la rétroaction visuelle et auditive sur la coordination œil-main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique

14 novembre 2018 mis à jour par: Reem M Alwhaibi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Le but de cette étude était d'étudier les avantages potentiels de l'ajout d'une formation de biofeedback augmentée à la thérapie standard pour améliorer la coordination œil-main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique. Les participants ont été divisés au hasard en trois groupes égaux. Le groupe (A) a reçu un programme spécialement conçu de stratégies d'intervention en physiothérapie pour faciliter l'intégration visuomotrice et la perception visuelle sur une période de trois mois. Le groupe (B) a reçu une formation en biofeedback augmenté uniquement, et le groupe (C) a reçu une formation en biofeedback augmenté et le même programme de physiothérapie que le groupe (A).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants ont été répartis au hasard en trois groupes de nombre égal (A, B et C). Les enfants ont été sélectionnés au hasard en recueillant tous les noms d'enfants correspondant aux critères d'inclusion de l'étude, puis en téléchargeant les noms et le sexe à l'aide d'un programme électronique (SPSS) qui a divisé l'échantillon en trois groupes égaux (A), (B) et (C) . Groupe A : ce groupe comprenait quinze enfants atteints de PC hémiplégique spastique. Les enfants de ce groupe ont reçu un programme spécialement conçu d'exercices de physiothérapie pour faciliter la coordination œil-main afin d'améliorer la coordination visuo-motrice et les compétences de préhension, qui comprenait : déboutonner les boutons, et reboutonner ; mettre les pastilles dans le flacon aussi vite qu'il le peut ; placez les formes sur son panneau de forme ; construire des marches, un mur, une pyramide et une tour à partir de cubes ; découpez une ligne, un carré, un triangle et des formes rectangulaires sur un papier avec des ciseaux ; ficelez des cubes carrés et lacez les trous de la bande. Les outils utilisés dans le programme de formation étaient : bande de boutons, bande de laçage et son lacet, marbrure avec capuchon vissé, marqueurs de différentes couleurs, perles et son laçage, cubes carrés, pastilles, papiers, ciseaux émoussés, cubes de couleur, différents types de panneau de forme et ses formes. Une chaise et une table ajustées ont été utilisées pour tenir compte des différences de constitution corporelle des enfants. Les enfants ont été entraînés pendant 60 minutes par session, trois fois par semaine pendant trois mois consécutifs.

Groupe B : ce groupe comprenait quinze enfants atteints de PC hémiplégique spastique. Les enfants de ce groupe ont reçu une formation à l'aide de l'exerciseur des membres supérieurs E-Link pendant 60 minutes par session, trois fois par semaine pendant trois mois consécutifs. Groupe C : ce groupe comprenait quinze enfants atteints de PC hémiplégique spastique. Les enfants de ce groupe ont reçu le même programme de physiothérapie que celui du groupe A et un entraînement avec E-Link Upper Limb Exerciser comme pour le groupe B. L'entraînement durait 60 minutes par session, trois fois par semaine pendant trois mois consécutifs.

Les enfants participants ont été évalués par le test Peabody Developmental Motor Scale (2e édition) (PDMS-2) avant et après les trois mois du programme de traitement. Le temps moyen nécessaire pour évaluer chaque enfant était de 40 min. Les méthodes d'évaluation et de formation ont été appliquées selon les instructions fournies dans les manuels de test et d'équipement, aucune modification n'a été nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Riyadh, Arabie Saoudite, 25058
        • Recrutement
        • Disabled Children's Association
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Degré de spasticité entre 1 et 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée,
  • La capacité à manipuler des objets de manière indépendante se situait entre les niveaux (I) et (II)
  • Selon le système de classification des capacités manuelles (MACS)
  • Aucun antécédent d'épilepsie
  • Aucun traitement de toxine botulique A pour les membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
  • Capable de comprendre et de suivre les commandes et instructions verbales

Critère d'exclusion:

  • Présence de déficiences visuelles ou auditives
  • Serrement important ou déformations fixes des membres supérieurs
  • Spasticité sévère
  • Autisme
  • Déficience cognitive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe A
Programme de physiothérapie du groupe (A) pendant 60 minutes par séance, trois fois par semaine pendant trois mois consécutifs
ce groupe a reçu un programme de physiothérapie spécialement conçu pour faciliter la coordination œil-main et la motricité fine afin d'améliorer VMI, VP et MC, qui comprenait : déboutonner les boutons et reboutonner ; mettre les pastilles dans le flacon aussi vite qu'il le peut ; placez les formes sur son panneau de forme ; construire des marches, un mur, une pyramide et une tour à partir de cubes ; découpez une ligne, un carré, un triangle et des formes rectangulaires sur un papier avec des ciseaux ; ficelez des cubes carrés et lacez les trous de la bande. Les enfants ont été entraînés pendant 60 minutes par session, trois fois par semaine pendant trois mois consécutifs.
ACTIVE_COMPARATOR: groupe B
Groupe (B) E-Link Upper Limb Exerciser (entraînement au biofeedback augmenté) pendant 60 minutes par session, trois fois par semaine pendant trois mois consécutifs
Les exercices du système d'exercice des membres supérieurs E-Link se présentent sous la forme de jeux simples et passionnants tels que le football, frapper les murs, tirer dans l'espace, conduire, et lancer des balles dans un seau. Les enfants ont été entraînés pendant 60 minutes par session, trois fois une semaine pendant trois mois consécutifs
EXPÉRIMENTAL: groupe C
programme de physiothérapie du groupe (C) et E-Link Upper Limb Exerciser
programme de physiothérapie et E-Link Upper Limb Exerciser. Les enfants ont été formés pendant 60 minutes par session, trois fois par semaine pendant trois mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle moteur de développement Peabody de base à 3 mois (2e édition) (PDMS-2)
Délai: 10-15 minutes au total, il est pris au départ et après 3 mois de traitement

Peabody Developmental Motor Scale fournit une évaluation et une formation ou une correction de la motricité globale et fine des enfants. Il est composé de deux scores (Motricité globale et Motricité fine) divisés en six sous-tests (Réflexes, Stationnaire, Locomotion, Manipulation d'objets, Saisie, Intégration visuomotrice).

l'échelle varie de 2, 1 ou 0 (2 est le meilleur résultat, 0 est le pire résultat)

10-15 minutes au total, il est pris au départ et après 3 mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

15 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les données des participants seront mises à disposition

Délai de partage IPD

12 mois après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen externe indépendant. les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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