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Eficácia do feedback visual e auditivo na coordenação olho-mão em crianças com paralisia cerebral hemiplégica

14 de novembro de 2018 atualizado por: Reem M Alwhaibi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
O objetivo deste estudo foi investigar os benefícios potenciais da adição de treinamento de biofeedback aumentado à terapia padrão para melhorar a coordenação olho-mão em crianças com paralisia cerebral hemiplégica. Os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos iguais. O grupo (A) recebeu um programa especialmente elaborado de estratégias de intervenção fisioterapêutica para facilitar a integração visual motora e a percepção visual durante um período de três meses. O grupo (B) recebeu apenas treinamento de biofeedback aumentado e o grupo (C) recebeu treinamento de biofeedback aumentado e o mesmo programa de fisioterapia do grupo (A).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As crianças foram distribuídas aleatoriamente em três grupos de igual número (A, B e C). As crianças foram selecionadas aleatoriamente, coletando todos os nomes das crianças que atenderam aos critérios de inclusão do estudo, em seguida, carregar os nomes e sexo usando um programa eletrônico (SPSS) que dividiu a amostra em três grupos iguais (A), (B) e (C) . Grupo A: este grupo incluiu quinze crianças com PC hemiplégica espástica. As crianças deste grupo receberam um programa especialmente elaborado de exercícios fisioterapêuticos para facilitar a coordenação olho-mão para melhorar a coordenação viso-motora e as habilidades de preensão, que incluíam: desabotoar botões e abotoar tudo de novo; coloque os pellets na garrafa o mais rápido que puder; coloque as formas em sua placa de formulário; construir degraus, parede, pirâmide e uma torre de cubos; corte uma linha, quadrado, triângulo e formas retangulares em um papel com tesoura; enfie cubos quadrados e amarre os orifícios da tira. As ferramentas utilizadas no programa de treinamento foram: tira de botão, tira de laço e seu laço, mancha com tampa de rosca, marcadores com cores diferentes, miçangas e seus laços, cubos quadrados, pellets, papéis, tesoura sem corte, cubos coloridos, vários tipos de placa de formulário e suas formas. Cadeira e mesa ajustadas foram usadas para acomodar as diferenças no corpo construído das crianças. As crianças foram treinadas por 60 minutos por sessão, três vezes por semana durante três meses consecutivos.

Grupo B: este grupo incluiu quinze crianças com PC hemiplégica espástica. As crianças deste grupo receberam treinamento usando o E-Link Upper Limb Exerciser por 60 minutos por sessão, três vezes por semana durante três meses consecutivos. Grupo C: este grupo incluiu quinze crianças com PC hemiplégica espástica. As crianças deste grupo receberam o mesmo programa de fisioterapia realizado para o grupo A, e treinamento com E-Link Upper Limb Exerciser como realizado para o grupo B. O treinamento foi de 60 minutos por sessão, três vezes por semana durante três meses consecutivos.

As crianças participantes foram avaliadas pelo teste Peabody Developmental Motor Scale (2ª edição) (PDMS-2) antes e após os três meses do programa de tratamento. O tempo médio de avaliação de cada criança foi de 40 minutos. Os métodos de avaliação e treinamento foram aplicados de acordo com as instruções fornecidas nos manuais de teste e equipamento, não sendo necessárias modificações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Riyadh, Arábia Saudita, 25058
        • Recrutamento
        • Disabled Children's Association
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grau de espasticidade entre 1 a 1+ de acordo com a Escala de Ashworth Modificada,
  • A capacidade de manusear objetos de forma independente ficou entre o nível (I) e (II)
  • De acordo com o Sistema de Classificação Manual de Habilidades (MACS)
  • Sem história de epilepsia
  • Nenhum tratamento com toxina botulínica A para as extremidades superiores nos últimos 6 meses
  • Capaz de compreender e seguir comandos e instruções verbais

Critério de exclusão:

  • Presença de deficiência visual ou auditiva
  • Rigidez significativa ou deformidades fixas nos membros superiores
  • Espasticidade grave
  • Autismo
  • Comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo A
Grupo (A) programa de fisioterapia de 60 minutos por sessão, três vezes por semana durante três meses consecutivos
este grupo recebeu programa de fisioterapia especialmente elaborado para facilitar a coordenação olho-mão e motricidade fina para melhorar VMI, VP e MC, que incluiu: desabotoar botões e botão em tudo novamente; coloque os pellets na garrafa o mais rápido que puder; coloque as formas em sua placa de formulário; construir degraus, parede, pirâmide e uma torre de cubos; corte uma linha, quadrado, triângulo e formas retangulares em um papel com tesoura; enfie cubos quadrados e amarre os orifícios da tira. As crianças foram treinadas por 60 minutos por sessão, três vezes por semana durante três meses consecutivos.
ACTIVE_COMPARATOR: grupo B
Grupo (B) E-Link Upper Limb Exerciser (treinamento de biofeedback aumentado) por 60 minutos por sessão, três vezes por semana durante três meses consecutivos
Os exercícios no Sistema de Exercitador de Membros Superiores E-Link são na forma de jogos simples e emocionantes, como futebol, bater nas paredes, tiro ao espaço, dirigir, e jogar bolas em um balde. As crianças foram treinadas por 60 minutos por sessão, três vezes uma semana por três meses consecutivos
EXPERIMENTAL: grupo C
grupo (C) programa de fisioterapia e Exercitador de Membros Superiores E-Link
programa de fisioterapia e E-Link Upper Limb Exerciser. As crianças foram treinadas por 60 minutos por sessão, três vezes por semana durante três meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da Escala Motora de Desenvolvimento Peabody da linha de base aos 3 meses (2ª edição) (PDMS-2)
Prazo: 10-15 minutos no total, é tomado na linha de base e após 3 meses de tratamento

Peabody Developmental Motor Scale fornece avaliação e treinamento ou remediação de habilidades motoras grossas e finas para crianças. É composto por dois escores (Motricidade Grossa e Motricidade Fina) divididos em seis subtestes (Reflexos, Estacionário, Locomoção, Manipulação de Objetos, Apreensão, Integração Visual-Motora).

escala varia de 2, 1 ou 0 (2 é o melhor resultado, 0 é o pior resultado)

10-15 minutos no total, é tomado na linha de base e após 3 meses de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

15 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 205-w-37

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

os dados dos participantes serão disponibilizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

as solicitações de acesso a dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo. solicitantes serão obrigados a assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia Cerebral Hemiplégica

Ensaios clínicos em programa de fisioterapia

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