Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van visuele en auditieve feedback op oog-handcoördinatie bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese

14 november 2018 bijgewerkt door: Reem M Alwhaibi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Het doel van deze studie was om de mogelijke voordelen te onderzoeken van het toevoegen van augmented biofeedback-training aan standaardtherapie bij het verbeteren van de oog-handcoördinatie bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen. Groep (A) ontving gedurende een periode van drie maanden een speciaal ontworpen programma van fysiotherapeutische interventiestrategieën om visuele motorische integratie en visuele waarneming te vergemakkelijken. Groep (B) kreeg alleen augmented biofeedback-training en groep (C) kreeg augmented biofeedback-training en hetzelfde fysiotherapieprogramma als groep (A).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen werden willekeurig ingedeeld in drie groepen van gelijk aantal (A, B en C). Kinderen werden willekeurig geselecteerd door alle namen te verzamelen van kinderen die voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek en vervolgens de namen en het geslacht te uploaden met behulp van een elektronisch programma (SPSS) dat de steekproef in drie gelijke groepen verdeelde (A), (B) & (C) . Groep A: deze groep bestond uit vijftien kinderen met spastische hemiplegische CP. Kinderen van deze groep kregen een speciaal ontworpen programma van fysiotherapie-oefeningen om de oog-handcoördinatie te vergemakkelijken om de visueel-motorische coördinatie en grijpvaardigheden te verbeteren, waaronder: knopen losmaken en knopen er weer in; doe de pellets zo snel mogelijk in de fles; plaats de vormen op het formulierbord; bouw trappen, muur, piramide en een toren van kubussen; knip een lijn, vierkant, driehoek en rechthoekige vormen op papier uit met een schaar; rijg vierkante blokjes en veter de gaten van de strip. De gereedschappen die in het trainingsprogramma werden gebruikt, waren: knopenstrip, veterstrip en zijn veter, mottle met schroefdop, markeerstiften met verschillende kleuren, kralen en zijn veter, vierkante kubussen, pellets, papier, stompe schaar, gekleurde kubussen, verschillende soorten vormbord en zijn vormen. Er werden aangepaste stoel en tafel gebruikt om verschillen in lichaamsbouw van kinderen op te vangen. Kinderen werden gedurende drie opeenvolgende maanden 60 minuten per sessie getraind, drie keer per week.

Groep B: deze groep bestond uit vijftien kinderen met spastische hemiplegische CP. Kinderen van deze groep kregen training met de E-Link Upper Limb Exerciser gedurende 60 minuten per sessie, drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden. Groep C: deze groep bestond uit vijftien kinderen met spastische hemiplegische CP. Kinderen van deze groep kregen hetzelfde fysiotherapieprogramma als voor groep A, en training met de E-Link Upper Limb Exerciser als voor groep B. De training duurde 60 minuten per sessie, drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden.

De deelnemende kinderen werden voor en na de drie maanden van het behandelingsprogramma beoordeeld met de Peabody Developmental Motor Scale (2e editie) (PDMS-2)-test. De gemiddelde tijd die nodig was voor het evalueren van elk kind was 40 minuten. De beoordelings- en trainingsmethoden werden toegepast volgens de instructies in de test- en apparatuurhandleidingen, er waren geen aanpassingen nodig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 25058
        • Werving
        • Disabled Children's Association
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Graad van spasticiteit tussen 1 en 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal,
  • Het vermogen om zelfstandig met objecten om te gaan lag tussen niveau (I) en (II)
  • Volgens Manual Ability Classification System (MACS)
  • Geen voorgeschiedenis van epilepsie
  • Geen behandeling met botulinumtoxine A voor de bovenste extremiteiten in de afgelopen 6 maanden
  • In staat om verbale commando's en instructies te begrijpen en op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van visuele of auditieve beperkingen
  • Aanzienlijke beklemming of vaste misvormingen in de bovenste ledematen
  • Ernstige spasticiteit
  • Autisme
  • Ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: groep A
Fysiotherapieprogramma voor groep (A) gedurende 60 minuten per sessie, drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden
deze groep ontving een speciaal ontworpen fysiotherapieprogramma om oog-handcoördinatie en fijne motoriek te vergemakkelijken om VMI, VP en MC te verbeteren, waaronder: knopen losmaken en knop weer helemaal in; doe de pellets zo snel mogelijk in de fles; plaats de vormen op het formulierbord; bouw trappen, muur, piramide en een toren van kubussen; knip een lijn, vierkant, driehoek en rechthoekige vormen op papier uit met een schaar; rijg vierkante blokjes en veter de gaten van de strip. Kinderen werden gedurende drie opeenvolgende maanden 60 minuten per sessie getraind, drie keer per week.
ACTIVE_COMPARATOR: groep B
Groep (B) E-Link Upper Limb Exerciser (verhoogde biofeedbacktraining) gedurende 60 minuten per sessie, drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden
De oefeningen in het E-Link Upper Limb Exerciser System zijn in de vorm van eenvoudige en spannende spellen zoals voetbal, tegen muren slaan, ruimteschieten, autorijden en ballen in een emmer gooien. Kinderen werden driemaal 60 minuten per sessie getraind. per week gedurende drie opeenvolgende maanden
EXPERIMENTEEL: groep C
groep (C) fysiotherapieprogramma en E-Link Upper Limb Exerciser
fysiotherapieprogramma en E-Link Upper Limb Exerciser. Kinderen werden drie maanden lang 60 minuten per sessie getraind, drie keer per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Peabody Developmental Motor Scale na 3 maanden (2e editie) (PDMS-2)
Tijdsspanne: 10-15 minuten in totaal, het wordt ingenomen bij de basislijn en na 3 maanden behandeling

Peabody Developmental Motor Scale biedt beoordeling en training of remediëring van grove en fijne motoriek voor kinderen. Het bestaat uit twee scores (grove motoriek en fijne motoriek) verdeeld in zes subtests (reflexen, stationair, voortbeweging, objectmanipulatie, grijpen, visueel-motorische integratie).

schaal loopt van 2, 1 of 0 (2 is de beste uitkomst, 0 is de slechtste uitkomst)

10-15 minuten in totaal, het wordt ingenomen bij de basislijn en na 3 maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

gegevens van deelnemers worden beschikbaar gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel. aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren