Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av visuell og auditiv tilbakemelding på øye-hånd-koordinasjon hos barn med hemiplegisk cerebral parese

14. november 2018 oppdatert av: Reem M Alwhaibi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Målet med denne studien var å undersøke potensielle fordeler ved å legge til utvidet biofeedback-trening til standardterapi for å forbedre øye-hånd-koordinasjonen hos barn med hemiplegisk cerebral parese. Deltakerne ble delt tilfeldig inn i tre like grupper. Gruppe (A) mottok spesialdesignet program for fysioterapiintervensjonsstrategier for å lette visuell motorisk integrasjon og visuell persepsjon over en periode på tre måneder. Gruppe (B) fikk kun økt biofeedback-trening, og gruppe (C) fikk utvidet biofeedback-trening og samme fysioterapiprogram som gruppe (A).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn ble tilfeldig fordelt i tre grupper med like mange (A, B og C). Barn ble valgt tilfeldig ved å samle alle navn på barn som samsvarte med inklusjonskriteriene til studien, og last deretter opp navn og kjønn ved hjelp av et elektronisk program (SPSS) som delte utvalget inn i tre like grupper (A), (B) og (C) . Gruppe A: denne gruppen inkluderte femten barn med spastisk hemiplegisk CP. Barn i denne gruppen mottok et spesialdesignet program med fysioterapiøvelser for å lette øye-hånd-koordinasjon for å forbedre visuell-motorisk koordinasjon og gripeferdigheter, som inkluderte: knapper opp og knapp inn igjen; legg pellets i flasken så fort han/hun kan; plasser figurene på formbrettet; bygge trinn, vegg, pyramide og et tårn fra kuber; klipp ut en linje, firkant, trekant og rektangulære former på et papir med saks; streng kvadratiske terninger og snøre hullene i stripen. Verktøyene som ble brukt i treningsprogrammet var: knappstrimmel, snørestrimmel og blonder, flekker med skrukork, markører med forskjellige farger, perler og snøring, firkantede terninger, pellets, papirer, stump saks, fargede terninger, forskjellige typer formbrett og dets former. Justert stol og bord ble brukt for å imøtekomme forskjeller i barnas kroppsbygging. Barn ble trent i 60 minutter per økt, tre ganger i uken i tre påfølgende måneder.

Gruppe B: denne gruppen inkluderte femten barn med spastisk hemiplegisk CP. Barn i denne gruppen fikk trening ved å bruke E-Link Upper Limb Exerciser i 60 minutter per økt, tre ganger i uken i tre påfølgende måneder. Gruppe C: denne gruppen inkluderte femten barn med spastisk hemiplegisk CP. Barn i denne gruppen fikk det samme fysioterapiprogrammet som ble gjennomført for gruppe A, og trening med E-Link Øvre ekstremitetsøvelse som ble utført for gruppe B. Treningen var på 60 minutter per økt, tre ganger i uken i tre påfølgende måneder.

Barna som deltok ble vurdert av Peabody Developmental Motor Scale (2. utgave) (PDMS-2) Test før og etter de tre månedene av behandlingsprogrammet. Gjennomsnittlig tid for å evaluere hvert barn var 40 minutter. Vurderings- og treningsmetodene ble brukt i henhold til instruksjonene gitt i test- og utstyrsmanualene, ingen modifikasjoner var nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 25058
        • Rekruttering
        • Disabled Children's Association
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Grad av spastisitet mellom 1 til 1+ i henhold til Modified ashworth Scale,
  • Evnen til å håndtere objekter uavhengig var mellom nivå (I) og (II)
  • I henhold til MACS (Manual Ability Classification System)
  • Ingen historie med epilepsi
  • Ingen botulinumtoksin A-behandling for øvre ekstremiteter de siste 6 månedene
  • Kunne forstå og følge verbale kommandoer og instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av syns- eller hørselshemninger
  • Betydelig tetthet eller faste deformiteter i de øvre lemmer
  • Alvorlig spastisitet
  • Autisme
  • Alvorlig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe A
Fysioterapiprogram for gruppe (A) i 60 minutter per økt, tre ganger i uken i tre påfølgende måneder
denne gruppen mottok spesialdesignet fysioterapiprogram for å lette øye-hånd-koordinasjon og finmotorikk for å forbedre VMI, VP og MC, som inkluderte: knapper opp og knapp inn igjen; legg pellets i flasken så fort han/hun kan; plasser figurene på formbrettet; bygge trinn, vegg, pyramide og et tårn fra kuber; klipp ut en linje, firkant, trekant og rektangulære former på et papir med saks; streng kvadratiske terninger og snøre hullene i stripen. Barn ble trent i 60 minutter per økt, tre ganger i uken i tre påfølgende måneder.
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe B
Gruppe (B) E-Link Øvre ekstremitetsøvelse (utvidet biofeedback-trening) i 60 minutter per økt, tre ganger i uken i tre påfølgende måneder
Øvelsene i E-Link Upper Limb Exerciser System er i form av enkle og spennende spill som fotball, treffe vegger, romskyting, kjøring, kaste baller i en bøtte. Barna ble trent i 60 minutter per økt, tre ganger en uke i tre påfølgende måneder
EKSPERIMENTELL: gruppe C
gruppe (C) fysioterapiprogram og E-Link Øvre ekstremitetsøvelse
fysioterapiprogram og E-Link Øvre ekstremitetsøvelse. Barna ble trent i 60 minutter per økt, tre ganger i uken i tre måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Peabody Developmental Motor Scale ved 3 måneder (2. utgave) (PDMS-2)
Tidsramme: 10-15 minutter totalt, det tas ved baseline og etter 3 måneders behandling

Peabody Developmental Motor Scale gir vurdering og trening eller utbedring av grov- og finmotorikk for barn. Den består av to skårer (grovmotorikk og finmotorikk) delt inn i seks deltester (reflekser, stasjonære, bevegelser, objektmanipulering, gripe, visuell-motorisk integrasjon).

skalaen varierer fra 2, 1 eller 0 (2 er det beste resultatet, 0 er det dårligste resultatet)

10-15 minutter totalt, det tas ved baseline og etter 3 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

20. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data fra deltakere vil bli gjort tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel. forespørsler vil bli bedt om å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere