Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita zrakové a sluchové zpětné vazby na koordinaci oko-ruka u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou

14. listopadu 2018 aktualizováno: Reem M Alwhaibi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Cílem této studie bylo prozkoumat potenciální přínosy přidání rozšířeného tréninku biofeedbacku ke standardní terapii pro zlepšení koordinace oko-ruka u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří stejných skupin. Skupina (A) obdržela speciálně navržený program fyzioterapeutických intervenčních strategií pro usnadnění vizuální motorické integrace a vizuálního vnímání po dobu tří měsíců. Skupina (B) absolvovala pouze rozšířený trénink biofeedbacku a skupina (C) absolvovala rozšířený trénink biofeedbacku a stejný program fyzikální terapie jako skupina (A).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti byly náhodně rozděleny do tří skupin o stejném počtu (A, B a C). Děti byly vybrány náhodně tak, že se shromáždila všechna jména dětí, která odpovídala kritériím pro zařazení do studie, a poté nahráli jména a pohlaví pomocí elektronického programu (SPSS), který rozdělil vzorek do tří stejných skupin (A), (B) a (C). . Skupina A: tato skupina zahrnovala patnáct dětí se spastickou hemiplegickou CP. Děti z této skupiny dostaly speciálně navržený program fyzioterapeutických cvičení pro usnadnění koordinace oko-ruka pro zlepšení zrakově-motorické koordinace a uchopovacích dovedností, který zahrnoval: rozepínání knoflíků a zase knoflík; vložte pelety do láhve tak rychle, jak může; umístěte tvary na jeho formovací desku; postavit schody, zeď, pyramidu a věž z kostek; vystřihnout čáru, čtverec, trojúhelník a obdélníkové tvary na papíře nůžkami; navlékněte čtvercové kostky a zašněrujte otvory v proužku. Nástroje používané v tréninkovém programu byly: knoflíkový proužek, šněrovací proužek a jeho krajka, melír se šroubovacím uzávěrem, fixy různých barev, korálky a jejich šněrování, čtvercové kostky, kuličky, papíry, tupé nůžky, barevné kostky, různé druhy tvarová deska a její tvary. Upravená židle a stůl byly použity k přizpůsobení rozdílům ve stavbě těla dětí. Děti byly trénovány 60 minut na sezení, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.

Skupina B: tato skupina zahrnovala patnáct dětí se spastickou hemiplegickou CP. Děti z této skupiny absolvovaly trénink pomocí E-Link posilovače horních končetin po dobu 60 minut na jedno sezení, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců. Skupina C: tato skupina zahrnovala patnáct dětí se spastickou hemiplegickou CP. Děti z této skupiny absolvovaly stejný program fyzikální terapie, jaký byl proveden pro skupinu A, a trénink s E-Link Procvičovač horních končetin jako pro skupinu B. Trénink trval 60 minut na sezení, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.

Zúčastněné děti byly hodnoceny pomocí Peabody Developmental Motor Scale (2. vydání) (PDMS-2) Test před a po třech měsících léčebného programu. Průměrná doba potřebná pro hodnocení každého dítěte byla 40 minut. Metody hodnocení a školení byly aplikovány podle instrukcí uvedených ve zkušebních a přístrojových příručkách, nebyly nutné žádné úpravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 25058
        • Nábor
        • Disabled Children's Association
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stupeň spasticity mezi 1 až 1+ podle modifikované ashworthovy škály,
  • Schopnost samostatně manipulovat s předměty byla mezi úrovní (I) a (II)
  • Podle systému manuální klasifikace schopností (MACS)
  • Žádná anamnéza epilepsie
  • Žádná léčba botulotoxinem A pro horní končetiny v předchozích 6 měsících
  • Dokáže porozumět a dodržovat verbální příkazy a pokyny

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zrakových nebo sluchových vad
  • Výrazná sevřenost nebo fixované deformity v horních končetinách
  • Těžká spasticita
  • Autismus
  • Těžká kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina A
Skupinový (A) program fyzikální terapie po dobu 60 minut na sezení, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců
Postup: program fyzikální terapie
tato skupina obdržela speciálně navržený program fyzikální terapie pro usnadnění koordinace oko-ruka a jemné motoriky pro zlepšení VMI, VP a MC, který zahrnoval: tlačítka pro odepnutí a opět tlačítko; vložte pelety do láhve tak rychle, jak může; umístěte tvary na jeho formovací desku; postavit schody, zeď, pyramidu a věž z kostek; vystřihnout čáru, čtverec, trojúhelník a obdélníkové tvary na papíře nůžkami; navlékněte čtvercové kostky a zašněrujte otvory v proužku. Děti byly trénovány 60 minut na sezení, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
ACTIVE_COMPARATOR: skupina B
Skupinový (B) posilovač horních končetin E-Link (trénink s rozšířenou biologickou zpětnou vazbou) po dobu 60 minut na lekci, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců
Přístroj: E-Link posilovač horních končetin
Cvičení v systému pro cvičení horních končetin E-Link mají formu jednoduchých a vzrušujících her, jako je fotbal, narážení do zdí, vesmírná střelba, řízení, a házení míčů do kbelíku. Děti byly trénovány 60 minut na lekci, třikrát týden po dobu tří po sobě jdoucích měsíců
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina C
program fyzikální terapie skupiny (C) a posilovač horních končetin E-Link
Kombinovaný produkt: fyzioterapeutický program a posilovač horních končetin ELink
fyzioterapeutický program a posilovač horních končetin E-Link. Děti byly trénovány 60 minut na sezení, třikrát týdně po dobu tří měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní Peabodyově vývojové motorické škále po 3 měsících (2. vydání) (PDMS-2)
Časové okno: Celkem 10-15 minut, užívá se na začátku a po 3 měsících léčby

Peabody Developmental Motor Scale poskytuje hodnocení a trénink nebo nápravu hrubé a jemné motoriky pro děti. Skládá se ze dvou skóre (Gross Motor a Jemná motorika) rozdělených do šesti dílčích testů (Reflexy, Stacionární, Pohyb, Manipulace s objektem, Uchopení, Vizuálně-motorická integrace).

stupnice se pohybuje od 2, 1 nebo 0 (2 je lepší výsledek, 0 je horší výsledek)
Celkem 10-15 minut, užívá se na začátku a po 3 měsících léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reem M Alwhaibi, PhD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205-w-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

budou zpřístupněna data od účastníků

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádosti o přístup k datům budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem. žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Klinické studie na program fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit