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地方の透析患者における遠隔緩和ケア

2022年10月4日 更新者:Katharine Cheung、University of Vermont

地方の透析施設における遠隔医療による緩和ケア相談

遠隔医療 (TM) は革新的なアプローチであり、地方では緩和ケア相談 (PCC) を促進することに成功していますが、透析ではまだ導入されていません。 この研究では、研究者らは既存の遠隔医療ネットワークを活用して、遠隔医療支援型 PCC を地方の透析施設に提供します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

透析スタッフのトレーニング: 透析スタッフは、採用を開始する前のトレーニング会議中に、PI と会い、資格、採用、同意を確認します。 研究目標とプロトコールの概要は、すべての腎臓科医と透析看護監督者が出席する四半期ごとの腎透析会議でも検討されます。

採用およびインフォームドコンセントの手順は透析ユニットの椅子で行われ、研究担当者によって実行されます。 参加者は、研究担当者とともに単一項目の「聞いて理解した」アンケートと人口統計調査に回答します。

同意された個人には研究チームから連絡があり、遠隔医療による予約を入れます。 遠隔医療緩和ケア相談(TM-PCC)のスケジュールは、患者と家族、臨床医、スペースの空き状況に基づいて、通常の診療と同様に行われ、透析スタッフの意見を聞きながら研究担当者によって調整されます。 透析患者の場合、必要に応じて渡航調整に注意が払われます。

PCC は透析ユニットで発生します。 臨床医は、この任務に割り当てられた UVMMC の遠隔医療ステーションに配置されます。 緩和ケアの診察は透析中に行うことができ、iPad やヘッドフォンを使用する場合があります。

介入は、別途リクエストがない限り、透析中にポータブルスタンドに取り付けられた iPad を使用して行われます。 透析スタッフまたは研究スタッフが患者の Zoom アプリケーションを開き、PCC は、UVMMC がすでに遠隔医療に使用している暗号化サービスである Zoom を介して行われます。 周囲の騒音を打ち消し、プライバシーを高めるために、ヘッドセットが患者(および家族)に提供されます。 参加者は、透析前後、またはインターネット接続があれば自宅で緩和ケア相談を受けることもできます。

透析患者のコミュニケーションの質と緩和ケア相談の内容を分析するために、診察はビデオに記録されます。 緩和ケアの診察はほとんどが 1 時間程度です。 相談後、参加者はアンケートに回答します。 これには 5 ~ 10 分以上かかりません。

この研究で必要な来院は 1 回だけです。 参加者が緩和ケアチームによるフォローアップを希望する場合、これを手配することは可能ですが、研究の一部ではありません。 入院、ホスピスへの登録、透析からの離脱、または透析治療へのその他の変更の医療記録を確認することにより、6 か月後の転帰を評価します。

通常のケアに従って、緩和ケアの臨床医は相談内容を要約し、腎臓科医および/またはプライマリケア提供者に送信します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • University of Vermont Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 維持透析を受けており、インフォームドコンセントを提供する意欲と能力のある18歳以上のすべての患者。

除外基準:

  • 同意する能力、会話に参加する能力、アンケートに記入する能力が損なわれる認知症やその他の病状を患っている患者、あるいは6か月以内にバーモント州外の透析病棟に転院すると予想される患者は除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
この研究にはアームが 1 つあります。 すべての患者は、遠隔医療によって提供される緩和ケア相談である介入を受けるように割り当てられます。
維持透析を受けている患者に対して、遠隔診療による緩和ケア相談が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性は、参加者の募集からコンサルトまでの 1 か月間のコンサルトの完了率として定義されます。
時間枠:これは 18 か月後に評価されます。
実現可能性は、参加者の募集からコンサルトまでの 1 か月間のコンサルト完了率として定義します。
これは 18 か月後に評価されます。
受容性 : 遠隔医療介入の受容性を 5 段階リッカート尺度を使用して測定します。
時間枠:これは 18 か月後に評価されます。
遠隔医療介入の受容性を 5 段階リッカート尺度を使用して測定します。
これは 18 か月後に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者から報告されたコミュニケーションの質: コミュニケーションの質は、コミュニケーションの質調査ツールの適応形式を使用して測定されます。これは 6 つの質問で構成されており、各質問には 0 ~ 10 のスコアが付いています。
時間枠:調査は介入後 2 週間以内に完了します。
通信の品質は、通信の品質調査ツールを改良した形式を使用して測定されます。 これは 6 つの質問で構成されており、各質問には 0 ~ 10 のスコアが付いています。
調査は介入後 2 週間以内に完了します。
聞いて理解された: 参加者は、緩和ケア相談中に聞いて理解されたと感じたかどうかを 5 段階のスケールで評価します。
時間枠:この質問は介入後 2 週間以内に完了します。
参加者は、緩和ケア相談中に話を聞いて理解できたと感じたかどうかを 5 段階評価で評価します。
この質問は介入後 2 週間以内に完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katharine L Cheung, MD, PhD、University of Vermont

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月11日

一次修了 (実際)

2020年1月23日

研究の完了 (実際)

2020年7月23日

試験登録日

最初に提出

2018年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月15日

最初の投稿 (実際)

2018年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月4日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHRMS 19-0081

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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