Opieka telepaliatywna nad pacjentami dializowanymi z obszarów wiejskich
Konsultacje telemedyczne w zakresie opieki paliatywnej w wiejskich stacjach dializ
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szkolenie personelu dializacyjnego: Personel dializacyjny spotka się z PI w celu przeglądu uprawnień, rekrutacji i zgody podczas spotkania szkoleniowego przed rozpoczęciem rekrutacji. Przegląd celów i protokołów badania będzie również poddawany przeglądowi na kwartalnych spotkaniach poświęconych dializie nerek, w których uczestniczą wszyscy nefrolodzy i osoby nadzorujące pielęgniarstwo dializacyjne.
Procedury rekrutacji i świadomej zgody będą miały miejsce na oddziale dializ i będą przeprowadzane przez personel badawczy. Uczestnicy wypełnią jednopunktowy kwestionariusz Usłyszeli i zrozumieli oraz ankietę demograficzną z personelem badawczym.
Z osobami, które wyrażą zgodę, zespół badawczy skontaktuje się w celu umówienia wizyty za pośrednictwem telemedycyny. Planowanie konsultacji w zakresie telemedycyny i opieki paliatywnej (TM-PCC) odbędzie się zgodnie ze zwykłą opieką, w oparciu o dostępność pacjenta i rodziny, klinicysty i przestrzeni, i będzie koordynowane przez personel badawczy z udziałem personelu dializacyjnego. W razie potrzeby zwrócona zostanie uwaga na dostosowanie podróży dla pacjentów dializowanych.
PCC wystąpi w jednostce dializ. Lekarz będzie zlokalizowany w UVMMC, na stacji telemedycznej wyznaczonej do tego zadania. Konsultacja w zakresie opieki paliatywnej może się odbyć podczas dializy i korzystania z iPada oraz słuchawek.
Interwencja zostanie przeprowadzona podczas dializy, chyba że zażądano inaczej, przy użyciu iPada zamontowanego na przenośnym stojaku. Personel dializacyjny lub badawczy otworzy aplikację Zoom dla pacjenta, a PCC nastąpi za pośrednictwem Zoom, zaszyfrowanej usługi wykorzystywanej przez UVMMC już w telemedycynie. Pacjentowi (i rodzinie) zostaną dostarczone zestawy słuchawkowe w celu wyeliminowania hałasu otoczenia i zwiększenia prywatności. Uczestnicy mogą również zdecydować się na konsultację opieki paliatywnej przed lub po dializie lub w domu, jeśli mają połączenie z Internetem.
Konsultacja będzie rejestrowana na wideo w celu analizy jakości komunikacji i treści konsultacji opieki paliatywnej u pacjentów dializowanych. Większość konsultacji opieki paliatywnej trwa około godziny. Po konsultacji uczestnicy wypełnią ankietę. Nie powinno to zająć więcej niż 5-10 minut.
W tym badaniu wymagana jest tylko jedna wizyta. Jeśli uczestnicy pragną kontynuacji z zespołem opieki paliatywnej, można to zorganizować, ale nie jest to częścią badania. Ocenimy wyniki po 6 miesiącach, przeglądając dokumentację medyczną pod kątem wszelkich hospitalizacji, zapisów do hospicjów, wycofania z dializy lub innych zmian w leczeniu dializacyjnym.
Zgodnie ze standardową opieką klinicysta opieki paliatywnej podsumowuje konsultację i wysyła ją do nefrologa i/lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, poddawani dializie podtrzymującej, którzy chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z demencją lub innymi schorzeniami, które mogłyby upośledzać ich zdolność do wyrażania zgody, uczestniczenia w rozmowie lub wypełniania kwestionariuszy, lub pacjenci, którzy mają zostać przeniesieni do jednostki dializ poza Vermont w ciągu 6 miesięcy, byliby wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
W tym badaniu jest jedno ramię.
Wszyscy pacjenci zostaną skierowani na interwencję, czyli konsultację opieki paliatywnej świadczoną za pomocą telemedycyny.
|
Konsultacja opieki paliatywnej odbędzie się za pośrednictwem telemedycyny z pacjentami poddawanymi dializie podtrzymującej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność zostanie zdefiniowana jako wskaźnik ukończenia konsultacji w ciągu 1 miesiąca od momentu rekrutacji uczestników do konsultacji.
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po 18 miesiącach.
|
Wykonalność zdefiniujemy jako wskaźnik ukończenia konsultacji w ciągu 1 miesiąca od momentu rekrutacji uczestników do konsultacji.
|
Zostanie to ocenione po 18 miesiącach.
|
|
Akceptowalność: Będziemy mierzyć akceptowalność interwencji telemedycznej za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po 18 miesiącach.
|
Zmierzymy akceptowalność interwencji telemedycznej za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
|
Zostanie to ocenione po 18 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość komunikacji zgłaszana przez pacjentów: Jakość komunikacji będzie mierzona za pomocą dostosowanego formularza narzędzia ankiety Quality of Communication. Składa się z 6 pytań, każde z wynikiem 0-10.
Ramy czasowe: Ankieta zostanie zakończona w ciągu 2 tygodni od interwencji.
|
Jakość komunikacji będzie mierzona za pomocą dostosowanej formy narzędzia badania Jakości Komunikacji.
Składa się z 6 pytań, każde z wynikiem 0-10.
|
Ankieta zostanie zakończona w ciągu 2 tygodni od interwencji.
|
|
Wysłuchany i zrozumiany: Uczestnicy oceniają na 5-stopniowej skali, czy czuli się wysłuchani i zrozumiani podczas konsultacji w zakresie opieki paliatywnej.
Ramy czasowe: To pytanie zostanie uzupełnione w ciągu 2 tygodni od interwencji.
|
Uczestnicy oceniają na 5-stopniowej skali, czy czuli się wysłuchani i zrozumiani podczas konsultacji w zakresie opieki paliatywnej.
|
To pytanie zostanie uzupełnione w ciągu 2 tygodni od interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katharine L Cheung, MD, PhD, University of Vermont
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRMS 19-0081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .