Телепаллиативная помощь диализным пациентам в сельской местности
Консультации по паллиативной помощи в сельских отделениях диализа с помощью телемедицины
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обучение диализного персонала: диализный персонал встретится с PI, чтобы рассмотреть право на участие, набор и согласие во время учебного собрания до начала набора. Обзор целей и протокола исследования будет также рассмотрен на ежеквартальных собраниях по почечному диализу, на которых будут присутствовать все нефрологи и супервайзеры диализных медсестер.
Процедуры набора и получения информированного согласия будут проводиться под председательством в отделении диализа и будут выполняться исследовательским персоналом. Участники заполнят анкету «Услышано и понято», состоящую из одного пункта, и демографический опрос с исследовательским персоналом.
Исследовательская группа свяжется с лицами, давшими согласие, чтобы назначить встречу с помощью телемедицины. Планирование консультаций по телемедицине и паллиативной помощи (TM-PCC) будет происходить в соответствии с обычным уходом, в зависимости от наличия пациента и семьи, врача и места, и будет координироваться исследовательским персоналом при участии диализного персонала. Внимание будет уделено корректировке поездок по мере необходимости для пациентов, находящихся на диализе.
PCC будет происходить в диализном отделении. Клиницист будет находиться в UVMMC, на станции телемедицины, предназначенной для этой задачи. Консультация по паллиативной помощи может проводиться во время диализа с использованием iPad и наушников.
Вмешательство будет происходить во время диализа, если не указано иное, с использованием iPad, установленного на переносной подставке. Диализный или исследовательский персонал откроет приложение Zoom для пациента, и PCC будет происходить через Zoom, зашифрованную услугу, используемую UVMMC уже для телемедицины. Пациенту (и членам его семьи) будут предоставлены гарнитуры для подавления окружающего шума и повышения конфиденциальности. Участники также могут выбрать консультацию по паллиативной помощи до или после диализа или дома, если у них есть подключение к Интернету.
Консультация будет записана на видео для анализа качества общения и содержания консультаций по паллиативной помощи у диализных пациентов. Большинство консультаций по паллиативной помощи длятся около часа. После консультации участники заполняют анкету. Это не должно занимать более 5-10 минут.
В этом исследовании требуется только одно посещение. Если участники желают дальнейшего наблюдения с командой паллиативной помощи, это может быть организовано, но не является частью исследования. Мы оценим результаты через 6 месяцев, изучив медицинские записи о любых госпитализациях, зачислении в хоспис, отказе от диализа или других изменениях в лечении диализом.
Как обычно, врач паллиативной помощи подводит итог консультации и отправляет ее нефрологу и/или лечащему врачу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, получающие поддерживающий диализ, которые желают и могут дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с деменцией или другими заболеваниями, которые могут повлиять на их способность давать согласие, участвовать в беседе или заполнять анкеты, или пациенты, которые должны быть переведены в отделение диализа за пределами Вермонта в течение 6 месяцев, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
В этом исследовании есть одна рука.
Всем пациентам будет назначено вмешательство, которое представляет собой консультацию по паллиативной помощи, проводимую с помощью телемедицины.
|
Консультации по паллиативной помощи будут проводиться посредством телемедицины с пациентами, получающими поддерживающий диализ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость будет определяться как скорость завершения консультации в течение 1 месяца с момента набора участников до консультации.
Временное ограничение: Это будет оцениваться в 18 месяцев.
|
Мы определим выполнимость как показатель завершения консультации за 1 месяц с момента набора участников до консультации.
|
Это будет оцениваться в 18 месяцев.
|
|
Приемлемость: Мы будем измерять приемлемость телемедицинского вмешательства по 5-балльной шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Это будет оцениваться в 18 месяцев.
|
Мы будем измерять приемлемость телемедицинского вмешательства по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Это будет оцениваться в 18 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество общения, о котором сообщают пациенты: качество общения будет измеряться с использованием адаптированной формы инструмента исследования качества общения. Он состоит из 6 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 10.
Временное ограничение: Опрос будет завершен в течение 2 недель после вмешательства.
|
Качество связи будет измеряться с использованием адаптированной формы инструмента обследования качества связи.
Он состоит из 6 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 10.
|
Опрос будет завершен в течение 2 недель после вмешательства.
|
|
Услышано и понято: Участники будут оценивать по 5-балльной шкале, чувствовали ли они себя услышанными и понятыми во время консультации по паллиативной помощи.
Временное ограничение: Этот вопрос будет завершен в течение 2 недель после вмешательства.
|
Участники будут оценивать по 5-балльной шкале, чувствовали ли они себя услышанными и понятыми во время консультации по паллиативной помощи.
|
Этот вопрос будет завершен в течение 2 недель после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katharine L Cheung, MD, PhD, University of Vermont
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRMS 19-0081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .