Cuidados Telepaliativos em Pacientes Rurais em Diálise
Consultas de cuidados paliativos facilitadas por telemedicina em unidades de diálise rurais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Treinamento da equipe de diálise: A equipe de diálise se reunirá com o PI para revisar a elegibilidade, recrutamento e consentimento durante uma reunião de treinamento antes do início do recrutamento. A visão geral dos objetivos e do protocolo do estudo também será revisada nas reuniões trimestrais de diálise renal com a presença de todos os nefrologistas e supervisores de enfermagem de diálise.
Os procedimentos de recrutamento e consentimento informado ocorrerão na unidade de diálise e serão realizados pelo pessoal do estudo. Os participantes preencherão um questionário de Ouvido e Entendido de um único item e uma pesquisa demográfica com o pessoal da pesquisa.
Os indivíduos consentidos serão contatados pela equipe de pesquisa para agendamento de consulta via telemedicina. O agendamento da consulta de cuidados paliativos por telemedicina (TM-PCC) ocorrerá de acordo com os cuidados habituais, com base na disponibilidade do paciente e da família, do médico e do espaço, e será coordenado pela equipe do estudo com informações da equipe de diálise. Será dada atenção aos ajustes de viagem necessários para pacientes em diálise.
O PCC ocorrerá na unidade de diálise. O clínico estará localizado na UVMMC, em uma estação de telemedicina designada para esta tarefa. A consulta de cuidados paliativos pode acontecer durante a diálise e pode ser usado um iPad e fones de ouvido.
A intervenção ocorrerá durante a diálise, a menos que solicitado de outra forma, usando um iPad montado em um suporte portátil. A equipe de diálise ou pesquisa abrirá o aplicativo Zoom para o paciente e o PCC ocorrerá via Zoom, serviço criptografado utilizado pela UVMMC já para telemedicina. Fones de ouvido serão fornecidos ao paciente (e família) para cancelar o ruído ambiente e aumentar a privacidade. Os participantes também podem optar por ter a consulta de cuidados paliativos antes ou depois da diálise, ou em casa, se tiverem uma conexão com a internet.
A consulta será videogravada de forma a analisar a qualidade da comunicação e o conteúdo das consultas de cuidados paliativos em doentes em diálise. A maioria das consultas de cuidados paliativos dura cerca de uma hora. Após a consulta, os participantes preencherão um questionário. Isso não deve levar mais de 5 a 10 minutos.
Há apenas uma visita necessária neste estudo. Caso os participantes desejem acompanhamento com a equipe de cuidados paliativos, isso pode ser providenciado, mas não faz parte do estudo. Avaliaremos os resultados em 6 meses, revisando o prontuário médico para quaisquer hospitalizações, inscrição em cuidados paliativos, retirada da diálise ou outras alterações no tratamento de diálise.
De acordo com os cuidados habituais, o clínico de cuidados paliativos irá resumir a consulta e enviá-la ao nefrologista e/ou prestador de cuidados primários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais, recebendo diálise de manutenção, que estejam dispostos e sejam capazes de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com demência ou outras condições médicas que prejudicariam sua capacidade de consentir, participar de conversas ou preencher questionários, ou pacientes com expectativa de transferência para uma unidade de diálise fora de Vermont dentro de 6 meses, seriam excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
Há um único braço neste estudo.
Todos os pacientes serão designados para receber a intervenção, que é uma consulta de cuidados paliativos realizada por telemedicina.
|
Uma consulta de cuidados paliativos ocorrerá via telemedicina com pacientes em diálise de manutenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A viabilidade será definida como a taxa de conclusão de 1 mês da consulta desde o momento do recrutamento do participante até a consulta.
Prazo: Isso será avaliado em 18 meses.
|
Definiremos a viabilidade como a taxa de conclusão de 1 mês da consulta desde o momento do recrutamento do participante até a consulta.
|
Isso será avaliado em 18 meses.
|
|
Aceitabilidade: Mediremos a aceitabilidade da intervenção de telemedicina usando uma escala likert de 5 pontos.
Prazo: Isso será avaliado em 18 meses.
|
Mediremos a aceitabilidade da intervenção de telemedicina usando uma escala likert de 5 pontos.
|
Isso será avaliado em 18 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade da comunicação relatada pelos pacientes: A qualidade da comunicação será medida usando um formulário adaptado da ferramenta de pesquisa de qualidade da comunicação. Este consiste em 6 perguntas, cada uma com uma pontuação de 0-10.
Prazo: A pesquisa será concluída dentro de 2 semanas após a intervenção.
|
A qualidade da comunicação será medida usando uma forma adaptada da ferramenta de pesquisa de qualidade da comunicação.
Este consiste em 6 perguntas, cada uma com uma pontuação de 0-10.
|
A pesquisa será concluída dentro de 2 semanas após a intervenção.
|
|
Ouvido e compreendido: Os participantes avaliarão em uma escala de 5 pontos se se sentiram ouvidos e compreendidos durante a consulta de cuidados paliativos.
Prazo: Esta questão será respondida dentro de 2 semanas após a intervenção.
|
Os participantes avaliarão em uma escala de 5 pontos se se sentiram ouvidos e compreendidos durante a consulta de cuidados paliativos.
|
Esta questão será respondida dentro de 2 semanas após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katharine L Cheung, MD, PhD, University of Vermont
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRMS 19-0081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .