Télé-soins palliatifs chez les patients dialysés en milieu rural
Consultations de soins palliatifs facilitées par télémédecine dans les unités de dialyse rurales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Formation du personnel de dialyse : Le personnel de dialyse rencontrera le PI pour examiner l'éligibilité, le recrutement et le consentement lors d'une réunion de formation avant de commencer le recrutement. Un aperçu des objectifs et du protocole de l'étude sera également examiné lors de réunions trimestrielles sur la dialyse rénale auxquelles participeront tous les néphrologues et les superviseurs infirmiers en dialyse.
Les procédures de recrutement et de consentement éclairé auront lieu au fauteuil dans l'unité de dialyse et seront effectuées par le personnel de l'étude. Les participants rempliront un questionnaire à un seul élément entendu et compris et une enquête démographique avec le personnel de recherche.
Les personnes consentantes seront contactées par l'équipe de recherche pour fixer un rendez-vous par télémédecine. La planification de la consultation de télémédecine-soins palliatifs (TM-PCC) aura lieu selon les soins habituels, en fonction de la disponibilité du patient et de la famille, du clinicien et de l'espace, et sera coordonnée par le personnel de l'étude avec la contribution du personnel de dialyse. Une attention particulière sera accordée aux ajustements de voyage nécessaires pour les patients dialysés.
Le PCC aura lieu à l'unité de dialyse. Le clinicien sera situé à l'UVMMC, dans une station de télémédecine affectée à cette tâche. La consultation en soins palliatifs peut avoir lieu pendant la dialyse et l'utilisation d'un iPad et d'écouteurs peut être portée.
L'intervention aura lieu pendant la dialyse, sauf demande contraire, à l'aide d'un iPad monté sur un support portable. Le personnel de dialyse ou de recherche ouvrira l'application Zoom pour le patient et le PCC se fera via Zoom, un service crypté déjà utilisé par l'UVMMC pour la télémédecine. Des casques d'écoute seront fournis au patient (et à sa famille) pour annuler le bruit ambiant et améliorer l'intimité. Les participants peuvent également choisir de faire consulter les soins palliatifs avant ou après la dialyse, ou à domicile, s'ils disposent d'une connexion Internet.
La consultation sera enregistrée sur vidéo afin d'analyser la qualité de la communication et le contenu des consultations de soins palliatifs chez les patients dialysés. La plupart des consultations de soins palliatifs durent environ une heure. Après la consultation, les participants rempliront un questionnaire. Cela ne devrait pas prendre plus de 5 à 10 minutes.
Une seule visite est requise dans cette étude. Si les participants souhaitent un suivi avec l'équipe de soins palliatifs, cela peut être organisé mais ne fait pas partie de l'étude. Nous évaluerons les résultats à 6 mois en examinant le dossier médical pour toute hospitalisation, inscription en soins palliatifs, retrait de dialyse ou autres modifications du traitement de dialyse.
Selon les soins habituels, le clinicien en soins palliatifs résumera la consultation et l'enverra au néphrologue et/ou au fournisseur de soins primaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus, sous dialyse d'entretien, qui sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de démence ou d'autres conditions médicales qui nuiraient à leur capacité à consentir, à participer à une conversation ou à remplir des questionnaires, ou les patients qui devraient être transférés dans une unité de dialyse en dehors du Vermont dans les 6 mois seraient exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Il y a un seul bras dans cette étude.
Tous les patients seront assignés à recevoir l'intervention, qui est une consultation de soins palliatifs dispensée par télémédecine.
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Une consultation de soins palliatifs aura lieu par télémédecine avec des patients recevant une dialyse d'entretien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité sera définie comme le taux d'achèvement de la consultation sur 1 mois, du moment du recrutement des participants à la consultation.
Délai: Celle-ci sera évaluée à 18 mois.
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Nous définirons la faisabilité comme le taux d'achèvement de la consultation sur 1 mois, du moment du recrutement des participants à la consultation.
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Celle-ci sera évaluée à 18 mois.
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Acceptabilité : Nous mesurerons l'acceptabilité de l'intervention de télémédecine à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Délai: Celle-ci sera évaluée à 18 mois.
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Nous mesurerons l'acceptabilité de l'intervention de télémédecine à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
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Celle-ci sera évaluée à 18 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la communication rapportée par les patients : la qualité de la communication sera mesurée à l'aide d'une forme adaptée de l'outil d'enquête sur la qualité de la communication. Il se compose de 6 questions, chacune avec un score de 0 à 10.
Délai: L'enquête sera complétée dans les 2 semaines suivant l'intervention.
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La qualité de la communication sera mesurée à l'aide d'une forme adaptée de l'outil d'enquête sur la qualité de la communication.
Il se compose de 6 questions, chacune avec un score de 0 à 10.
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L'enquête sera complétée dans les 2 semaines suivant l'intervention.
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Entendu et compris : Les participants évalueront sur une échelle de 5 points s'ils se sont sentis entendus et compris lors de la consultation en soins palliatifs.
Délai: Cette question sera complétée dans les 2 semaines suivant l'intervention.
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Les participants évalueront sur une échelle de 5 points s'ils se sont sentis entendus et compris lors de la consultation en soins palliatifs.
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Cette question sera complétée dans les 2 semaines suivant l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katharine L Cheung, MD, PhD, University of Vermont
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRMS 19-0081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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