Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telepalliatieve zorg bij dialysepatiënten op het platteland

4 oktober 2022 bijgewerkt door: Katharine Cheung, University of Vermont

Telegeneeskunde gefaciliteerde consultaties voor palliatieve zorg in dialyse-eenheden op het platteland

Telegeneeskunde (TM) is een innovatieve benadering die met succes consulten voor palliatieve zorg (PCC) heeft gefaciliteerd in landelijke omgevingen, maar nog niet in dialyse. In deze studie zullen de onderzoekers telegeneeskunde-gefaciliteerde PCC leveren aan dialyse-eenheden op het platteland door gebruik te maken van een bestaand telegezondheidsnetwerk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Training van dialysepersoneel: Dialysepersoneel zal de PI ontmoeten om de geschiktheid, werving en toestemming te beoordelen tijdens een trainingsbijeenkomst voorafgaand aan de werving. Het overzicht van de onderzoeksdoelen en het protocol zal ook worden besproken tijdens driemaandelijkse nierdialysebijeenkomsten die worden bijgewoond door alle nefrologen en dialyseverpleegkundigen.

Werving en procedures voor geïnformeerde toestemming vinden plaats aan de stoel op de dialyse-afdeling en worden uitgevoerd door onderzoekspersoneel. Deelnemers vullen een vragenlijst van gehoord en begrepen met één item in en een demografische enquête met onderzoekspersoneel.

Toegestane personen zullen door het onderzoeksteam worden gecontacteerd om een ​​afspraak te plannen via telegeneeskunde. Planning van Telegeneeskunde-palliatieve zorgconsultatie (TM-PCC) zal plaatsvinden zoals gebruikelijke zorg, gebaseerd op beschikbaarheid van patiënt en familie, clinicus en ruimte, en zal worden gecoördineerd door onderzoekspersoneel met inbreng van dialysepersoneel. Er zal aandacht zijn voor eventuele reisaanpassingen voor dialysepatiënten.

PCC vindt plaats op de dialyse-afdeling. De clinicus bevindt zich op UVMMC, op een telegeneeskundestation dat voor deze taak is toegewezen. Het consult palliatieve zorg kan plaatsvinden tijdens de dialyse en er wordt gebruik gemaakt van een iPad en er mag een koptelefoon worden gedragen.

De ingreep vindt plaats tijdens de dialyse, tenzij anders gevraagd, met behulp van een iPad die op een draagbare standaard is gemonteerd. Dialyse- of onderzoeksmedewerkers openen de Zoom-applicatie voor de patiënt en de PCC vindt plaats via Zoom, een versleutelde service die door UVMMC al wordt gebruikt voor telegeneeskunde. Headsets worden aan de patiënt (en familie) verstrekt om omgevingsgeluid te onderdrukken en de privacy te vergroten. Deelnemers kunnen er ook voor kiezen om het consult palliatieve zorg voor of na de dialyse te laten doen, of thuis als ze een internetverbinding hebben.

Het consult wordt op video opgenomen om de kwaliteit van de communicatie en de inhoud van palliatieve zorgconsulten bij dialysepatiënten te analyseren. De meeste consulten palliatieve zorg duren ongeveer een uur. Na het consult vullen de deelnemers een vragenlijst in. Dit duurt niet langer dan 5-10 minuten.

Er is slechts één bezoek vereist in dit onderzoek. Indien deelnemers opvolging wensen met het palliatieve zorgteam, kan dit worden geregeld, maar maakt geen deel uit van het onderzoek. We zullen de resultaten na 6 maanden beoordelen door het medisch dossier te bekijken voor ziekenhuisopnames, opname in een hospice, stoppen met dialyse of andere wijzigingen in de dialysebehandeling.

Per gebruikelijke zorg vat de palliatieve zorgbehandelaar het consult samen en stuurt dit naar de nefroloog en/of eerstelijnszorgverlener.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar en ouder die onderhoudsdialyse ondergaan en die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met dementie of andere medische aandoeningen die hun vermogen om toestemming te geven, deel te nemen aan gesprekken of vragenlijsten in te vullen zouden verminderen, of patiënten die naar verwachting binnen 6 maanden naar een dialyse-afdeling buiten Vermont zullen worden overgebracht, zouden worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Er is een enkele arm in deze studie. Alle patiënten krijgen de interventie toegewezen, een consultatie voor palliatieve zorg die wordt geleverd door telegeneeskunde.
Er zal een consultatie voor palliatieve zorg plaatsvinden via telegeneeskunde met patiënten die onderhoudsdialyse ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als het voltooiingspercentage van 1 maand van het consult vanaf het moment van werving van deelnemers tot het consult.
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op 18 maanden.
We definiëren haalbaarheid als het voltooiingspercentage van 1 maand van het consult vanaf het moment van werving van deelnemers tot het consult.
Dit wordt beoordeeld op 18 maanden.
Aanvaardbaarheid: we meten de aanvaardbaarheid van de telegeneeskunde-interventie met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld op 18 maanden.
We zullen de aanvaardbaarheid van de telegeneeskunde-interventie meten met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Dit wordt beoordeeld op 18 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van communicatie gerapporteerd door patiënten:Kwaliteit van communicatie zal worden gemeten met behulp van een aangepaste vorm van de Quality of Communication-enquêtetool. Deze bestaat uit 6 vragen, elk met een score van 0-10.
Tijdsspanne: Het onderzoek wordt binnen 2 weken na de interventie afgerond.
De kwaliteit van de communicatie zal worden gemeten met behulp van een aangepaste vorm van de Quality of Communication-enquêtetool. Deze bestaat uit 6 vragen, elk met een score van 0-10.
Het onderzoek wordt binnen 2 weken na de interventie afgerond.
Gehoord en begrepen: Deelnemers beoordelen op een 5-puntsschaal of ze zich gehoord en begrepen voelden tijdens het palliatieve zorgoverleg.
Tijdsspanne: Deze vraag wordt binnen 2 weken na de interventie ingevuld.
Deelnemers beoordelen op een 5-puntsschaal of ze zich gehoord en begrepen voelden tijdens het consult palliatieve zorg.
Deze vraag wordt binnen 2 weken na de interventie ingevuld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katharine L Cheung, MD, PhD, University of Vermont

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren