Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telepaliativní péče u dialyzovaných pacientů na venkově

4. října 2022 aktualizováno: Katharine Cheung, University of Vermont

Konzultace paliativní péče na venkovských dialyzačních jednotkách usnadnila telemedicína

Telemedicína (TM) je inovativní přístup, který úspěšně usnadnil konzultace paliativní péče (PCC) ve venkovském prostředí, ale zatím ne na dialýze. V této studii vyšetřovatelé dodají telemedicínou usnadněnou PCC do venkovských dialyzačních jednotek s využitím stávající sítě telehealth.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Školení dialyzačního personálu: Dialyzační personál se sejde s PI, aby posoudil způsobilost, nábor a souhlas během školící schůzky před zahájením náboru. Přehled cílů studie a protokol bude rovněž přezkoumán na čtvrtletních setkáních při renální dialýze, kterých se účastní všichni nefrologové a supervizoři dialyzační ošetřovatelské péče.

Postupy náboru a informovaného souhlasu budou probíhat u křesla na dialyzační jednotce a budou prováděny personálem studie. Účastníci vyplní s výzkumnými pracovníky jednopoložkový dotazník Heard and Understoed a demografický průzkum.

Jednotlivci se souhlasem budou kontaktováni výzkumným týmem, aby si domluvili schůzku prostřednictvím telemedicíny. Plánování konzultací telemedicíny a paliativní péče (TM-PCC) bude probíhat jako běžná péče, na základě dostupnosti pacienta a rodiny, lékaře a prostoru, a bude koordinováno personálem studie se vstupem dialyzačního personálu. Pozornost bude věnována úpravě cesty dle potřeby pro dialyzované pacienty.

PCC proběhne na dialyzační jednotce. Lékař bude umístěn na UVMMC, na telemedicínské stanici určené pro tento úkol. Ke konzultaci v paliativní péči může dojít během dialýzy a použití iPadu a sluchátek.

K zásahu dojde během dialýzy, pokud není požadováno jinak, pomocí iPadu namontovaného na přenosném stojanu. Dialyzační nebo výzkumný personál otevře pacientovi aplikaci Zoom a PCC proběhne přes Zoom, šifrovanou službu, kterou UVMMC používá již pro telemedicínu. Pacientovi (a rodině) budou poskytnuty sluchátka, které potlačí okolní hluk a zvýší soukromí. Účastníci si také mohou vybrat, zda chtějí paliativní péči konzultovat před nebo po dialýze nebo doma, pokud mají připojení k internetu.

Konzultace bude natáčena na video za účelem analýzy kvality komunikace a obsahu konzultací v paliativní péči u dialyzovaných pacientů. Většina konzultací v paliativní péči trvá přibližně jednu hodinu. Po konzultaci účastníci vyplní dotazník. To by nemělo trvat déle než 5-10 minut.

V této studii je nutná pouze jedna návštěva. Pokud si účastníci přejí následnou kontrolu s týmem paliativní péče, lze to zařídit, ale není to součástí studie. Výsledky posoudíme po 6 měsících přezkoumáním lékařské dokumentace ohledně případných hospitalizací, zařazení do hospice, odstoupení z dialýzy nebo jiných změn dialyzační léčby.

Při obvyklé péči lékař paliativní péče shrne konzultaci a zašle ji nefrologovi a/nebo poskytovateli primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, podstupující udržovací dialýzu, kteří jsou ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s demencí nebo jinými zdravotními stavy, které by narušily jejich schopnost souhlasit, účastnit se konverzace nebo vyplňovat dotazníky, nebo pacienti, u nichž se očekává, že do 6 měsíců přejdou na dialyzační jednotku mimo Vermont, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
V této studii je jediné rameno. Všichni pacienti budou přiděleni k intervenci, což je konzultace paliativní péče poskytovaná telemedicínou.
Jiný: Konzultace paliativní péče
Konzultace paliativní péče se uskuteční prostřednictvím telemedicíny s pacienty na udržovací dialýze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost bude definována jako 1 měsíční míra dokončení konzultace od okamžiku náboru účastníka do konzultace.
Časové okno: To bude hodnoceno po 18 měsících.
Proveditelnost definujeme jako 1 měsíc dokončení konzultace od okamžiku náboru účastníka do konzultace.
To bude hodnoceno po 18 měsících.
Přijatelnost: Přijatelnost telemedicínské intervence změříme pomocí 5bodové Likertovy škály.
Časové okno: To bude hodnoceno po 18 měsících.
Přijatelnost telemedicínské intervence budeme měřit pomocí 5bodové likertovy škály.
To bude hodnoceno po 18 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita komunikace hlášená pacienty: Kvalita komunikace bude měřena pomocí upravené formy nástroje pro průzkum kvality komunikace. Skládá se ze 6 otázek, každá se skóre 0-10.
Časové okno: Průzkum bude dokončen do 2 týdnů od zásahu.
Kvalita komunikace bude měřena pomocí upravené formy nástroje průzkumu kvality komunikace. Skládá se ze 6 otázek, každá se skóre 0-10.
Průzkum bude dokončen do 2 týdnů od zásahu.
Slyšeli a rozuměli: Účastníci na 5bodové škále ohodnotí, zda se během konzultace paliativní péče cítili slyšet a rozumět.
Časové okno: Tato otázka bude dokončena do 2 týdnů od intervence.
Účastníci na 5bodové škále ohodnotí, zda se během konzultace paliativní péče cítili vyslyšeni a pochopeni.
Tato otázka bude dokončena do 2 týdnů od intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Spolupracovníci

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharine L Cheung, MD, PhD, University of Vermont

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRMS 19-0081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Konzultace paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit