Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telepalliativ behandling hos rurale dialysepasienter

4. oktober 2022 oppdatert av: Katharine Cheung, University of Vermont

Telemedisin tilrettelagte palliative behandlingskonsultasjoner i rurale dialyseenheter

Telemedisin (TM) er en innovativ tilnærming som har tilrettelagt for palliative behandlingskonsultasjoner (PCC) i landlige omgivelser, men ennå ikke i dialyse. I denne studien vil etterforskerne levere telemedisin-tilrettelagt PCC til landlige dialyseenheter som utnytter et eksisterende telehelsenettverk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opplæring av dialysepersonell: Dialysepersonell vil møte PI for å gjennomgå kvalifisering, rekruttering og samtykke under et opplæringsmøte før rekruttering starter. Oversikt over studiens mål og protokoll vil også bli gjennomgått på kvartalsvise nyredialysemøter hvor alle nefrologer og dialysesykepleiere deltar.

Prosedyrer for rekruttering og informert samtykke vil foregå ved formannskapet i dialyseenheten og vil bli utført av studiepersonell. Deltakerne vil fylle ut et enkelt element Hørt og forstått spørreskjema og demografisk undersøkelse med forskningspersonell.

Personer som samtykker vil bli kontaktet av forskningsteamet for å avtale en avtale via telemedisin. Planlegging av telemedisin-palliativ omsorgskonsultasjon (TM-PCC) vil skje som vanlig behandling, basert på tilgjengeligheten av pasient og familie, kliniker og plass, og vil bli koordinert av studiepersonell med input fra dialysepersonell. Det vil bli tatt hensyn til reisejusteringer etter behov for dialysepasienter.

PCC vil skje ved dialyseenheten. Klinikeren vil være lokalisert ved UVMMC, ved en telemedisinstasjon som er tildelt denne oppgaven. Palliativ konsultasjon kan skje under dialyse og bruk av iPad og hodetelefoner kan brukes.

Intervensjonen vil skje under dialyse, med mindre annet er bedt om, ved bruk av en iPad montert på et bærbart stativ. Dialyse- eller forskningspersonell vil åpne Zoom-applikasjonen for pasienten og PCC vil skje via Zoom, en kryptert tjeneste som brukes av UVMMC allerede for telemedisin. Hodesett vil bli gitt til pasienten (og familien) for å eliminere omgivelsesstøy og for å forbedre personvernet. Deltakerne kan også velge å ha palliativ konsultasjon før eller etter dialyse, eller hjemme hvis de har internettforbindelse.

Konsultasjonen vil bli tatt opp på video for å analysere kvaliteten på kommunikasjonen og innholdet i palliative konsultasjoner hos dialysepasienter. De fleste palliative konsultasjoner varer omtrent en time. Etter konsultasjonen vil deltakerne fylle ut et spørreskjema. Dette bør ikke ta mer enn 5-10 minutter.

Det kreves kun ett besøk i denne studien. Dersom deltakerne ønsker oppfølging med palliativt team kan dette avtales men er ikke en del av studien. Vi vil vurdere utfall etter 6 måneder ved å gjennomgå journalen for eventuelle sykehusinnleggelser, hospiceinnmelding, uttak fra dialyse eller andre endringer i dialysebehandling.

Per vanlig behandling vil palliativ behandler oppsummere konsultasjonen og sende dette til nefrolog og/eller primærlege.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter på 18 år og eldre som får vedlikeholdsdialyse som er villige og i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med demens eller andre medisinske tilstander som vil svekke deres evne til å samtykke, delta i samtale eller fylle ut spørreskjemaer, eller pasienter som forventes å overføres til en dialyseenhet utenfor Vermont innen 6 måneder, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Det er en enkelt arm i denne studien. Alle pasienter vil bli tildelt intervensjonen, som er en palliativ konsultasjon levert av telemedisin.
En palliativ konsultasjon vil skje via telemedisin med pasienter som får vedlikeholdsdialyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet vil bli definert som 1 måneds fullføringsgrad for konsultasjonen fra tidspunktet for deltakerrekruttering til konsultasjonen.
Tidsramme: Dette vil bli vurdert til 18 måneder.
Vi vil definere gjennomførbarhet som 1 måneds fullføringsgrad for konsultasjonen fra tidspunktet for deltakerrekruttering til konsultasjonen.
Dette vil bli vurdert til 18 måneder.
Akseptabilitet: Vi vil måle akseptabiliteten av telemedisinsk intervensjon ved å bruke en 5-punkts likert-skala.
Tidsramme: Dette vil bli vurdert til 18 måneder.
Vi vil måle aksept av telemedisinsk intervensjon ved å bruke en 5-punkts likert-skala.
Dette vil bli vurdert til 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på kommunikasjon rapportert av pasienter: Kvalitet på kommunikasjon vil bli målt ved hjelp av en tilpasset form for undersøkelsesverktøyet for kommunikasjonskvalitet. Denne består av 6 spørsmål, hver med en poengsum på 0-10.
Tidsramme: Undersøkelsen vil bli gjennomført innen 2 uker etter intervensjonen.
Kommunikasjonskvalitet vil bli målt ved hjelp av en tilpasset form for undersøkelsesverktøyet for kommunikasjonskvalitet. Denne består av 6 spørsmål, hver med en poengsum på 0-10.
Undersøkelsen vil bli gjennomført innen 2 uker etter intervensjonen.
Hørt og forstått: Deltakerne vil vurdere på en 5-punkts skala om de følte seg hørt og forstått under palliativ konsultasjon.
Tidsramme: Dette spørsmålet vil bli besvart innen 2 uker etter intervensjonen.
Deltakerne vil vurdere på en 5-punkts skala om de følte seg hørt og forstått under palliativ konsultasjon.
Dette spørsmålet vil bli besvart innen 2 uker etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katharine L Cheung, MD, PhD, University of Vermont

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere