Telepalliatiivinen hoito maaseudun dialyysipotilailla
Telelääketieteen helpotettu palliatiivisen hoidon konsultaatio maaseudun dialyysiyksiköissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dialyysihenkilöstön koulutus: Dialyysihenkilöstö tapaa PI:n ja tarkastelee kelpoisuutta, rekrytointia ja suostumusta koulutuskokouksessa ennen rekrytoinnin aloittamista. Yleiskatsaus tutkimuksen tavoitteista ja protokollista käydään läpi myös neljännesvuosittain järjestettävissä munuaisdialyysikokouksissa, joihin osallistuvat kaikki nefrologit ja dialyysihoidon ohjaajat.
Rekrytointi- ja tietoisen suostumuksen menettelyt suoritetaan dialyysiyksikön puheenjohtajana, ja ne suoritetaan tutkimushenkilöstön toimesta. Osallistujat täyttävät yksikohtaisen Heard and Understood -kyselyn ja väestötutkimuksen tutkimushenkilöstön kanssa.
Tutkimusryhmä ottaa suostumuksensa saaneisiin yhteyttä ajan varaamiseksi telelääketieteen kautta. Telelääketieteen ja palliatiivisen hoidon konsultaation (TM-PCC) ajoitus tapahtuu tavanomaisen hoidon mukaisesti, potilaan ja perheen, lääkärin ja tilan saatavuuden perusteella, ja sitä koordinoi tutkimushenkilöstö dialyysihenkilöstön panoksella. Dialyysipotilaiden matkustusjärjestelyihin kiinnitetään huomiota tarpeen mukaan.
PCC tapahtuu dialyysiyksikössä. Kliinikko sijaitsee UVMMC:ssä, tätä tehtävää varten määrätyllä telelääketieteen asemalla. Palliatiivisen hoidon konsultaatio voi tapahtua dialyysin aikana ja iPadia ja kuulokkeita voidaan käyttää.
Interventio suoritetaan dialyysin aikana, ellei toisin pyydetä, käyttämällä iPadia, joka on asennettu kannettavaan telineeseen. Dialyysi- tai tutkimushenkilöstö avaa Zoom-sovelluksen potilaalle ja PCC tapahtuu Zoomin kautta, UVMMC:n jo telelääketieteessä käyttämän salatun palvelun kautta. Potilaalle (ja perheelle) toimitetaan kuulokkeet ympäristön melun poistamiseksi ja yksityisyyden parantamiseksi. Osallistujat voivat myös halutessaan käydä palliatiivisen hoidon neuvolassa ennen dialyysihoitoa tai sen jälkeen tai kotona, jos heillä on Internet-yhteys.
Konsultaatio tallennetaan videolle, jotta voidaan analysoida dialyysipotilaiden palliatiivisen hoidon konsulttien viestinnän laatua ja sisältöä. Useimmat palliatiivisen hoidon konsultaatiot kestävät noin tunnin. Konsultoinnin jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeen. Tämä ei saa kestää yli 5-10 minuuttia.
Tässä tutkimuksessa vaaditaan vain yksi käynti. Jos osallistujat haluavat seurantaa palliatiivisen hoitoryhmän kanssa, tämä voidaan järjestää, mutta se ei ole osa tutkimusta. Arvioimme tuloksia kuuden kuukauden kuluttua tarkistamalla potilastiedot mahdollisten sairaalahoitojen, saattohoitoon ilmoittautumisen, dialyysistä vetäytymisen tai muiden dialyysihoitoon tehtyjen muutosten varalta.
Tavanomaisen hoidon mukaisesti palliatiivisen hoidon kliinikko tekee yhteenvedon konsultaatiosta ja lähettää sen nefrologille ja/tai perusterveydenhuollon tarjoajalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, ylläpitodialyysihoitoa saavat potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dementia tai muut sairaudet, jotka heikentävät heidän kykyään antaa suostumustaan, osallistua keskusteluun tai täyttää kyselylomakkeita, tai potilaat, joiden odotetaan siirtyvän Vermontin ulkopuoliseen dialyysiyksikköön 6 kuukauden kuluessa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Tässä tutkimuksessa on yksi käsi.
Kaikki potilaat määrätään saamaan interventio, joka on telelääketieteen toimittaman palliatiivisen hoidon konsultaatio.
|
Palliatiivisen hoidon konsultaatio tapahtuu telelääketieteen kautta ylläpitodialyysihoitoa saavien potilaiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus määritellään konsultin 1 kuukauden suorittamisasteena osallistujan rekrytoinnista konsulttiin.
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 18 kuukauden kuluttua.
|
Määrittelemme toteutettavuuden konsultin 1 kuukauden suorittamisasteena osallistujan rekrytoinnista konsulttiin.
|
Tämä arvioidaan 18 kuukauden kuluttua.
|
|
Hyväksyttävyys: Mittaamme telelääketieteen toimenpiteen hyväksyttävyyttä 5-pisteen likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 18 kuukauden kuluttua.
|
Mittaamme telelääketieteen toimenpiteen hyväksyttävyyttä 5-pisteen likert-asteikolla.
|
Tämä arvioidaan 18 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittaman viestinnän laatu: Viestinnän laatua mitataan viestintälaadun kyselytyökalun mukautetun muodon avulla. Tämä koostuu 6 kysymyksestä, joista jokaisen pisteet ovat 0-10.
Aikaikkuna: Kysely valmistuu 2 viikon sisällä interventiosta.
|
Viestinnän laatua mitataan viestintälaadun kyselytyökalun mukautetun muodon avulla.
Tämä koostuu 6 kysymyksestä, joista jokaisen pisteet ovat 0-10.
|
Kysely valmistuu 2 viikon sisällä interventiosta.
|
|
Kuultu ja ymmärretty: Osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla, tunsivatko he itsensä kuulluksi ja ymmärretyksi palliatiivisen hoidon konsultaation aikana.
Aikaikkuna: Tämä kysymys täytetään 2 viikon kuluessa interventiosta.
|
Osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla, tunsivatko he itsensä kuulluksi ja ymmärretyksi palliatiivisen hoidon konsultaatiossa.
|
Tämä kysymys täytetään 2 viikon kuluessa interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katharine L Cheung, MD, PhD, University of Vermont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRMS 19-0081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .