Cuidados telepaliativos en pacientes de diálisis rural
Consultas de cuidados paliativos facilitadas por telemedicina en unidades de diálisis rurales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Capacitación del personal de diálisis: el personal de diálisis se reunirá con el PI para revisar la elegibilidad, el reclutamiento y el consentimiento durante una reunión de capacitación antes de comenzar el reclutamiento. La descripción general de los objetivos y el protocolo del estudio también se revisará en las reuniones trimestrales de diálisis renal a las que asistirán todos los nefrólogos y supervisores de enfermería de diálisis.
Los procedimientos de reclutamiento y consentimiento informado se llevarán a cabo junto al consultorio en la unidad de diálisis y serán realizados por el personal del estudio. Los participantes completarán un cuestionario de oído y entendido de un solo elemento y una encuesta demográfica con el personal de investigación.
El equipo de investigación se pondrá en contacto con las personas que hayan dado su consentimiento para programar una cita por telemedicina. La programación de la consulta de cuidados paliativos de telemedicina (TM-PCC) se realizará según la atención habitual, según la disponibilidad del paciente y la familia, el médico y el espacio, y será coordinada por el personal del estudio con los aportes del personal de diálisis. Se prestará atención a los ajustes de viaje según sea necesario para los pacientes de diálisis.
PCC ocurrirá en la unidad de diálisis. El clínico estará ubicado en la UVMMC, en una estación de telemedicina asignada para esta tarea. La consulta de cuidados paliativos puede ocurrir durante la diálisis y se puede usar un iPad y auriculares.
La intervención se realizará durante la diálisis, a menos que se solicite lo contrario, utilizando un iPad montado en un soporte portátil. El personal de diálisis o de investigación abrirá la aplicación Zoom para el paciente y la PCC se realizará a través de Zoom, un servicio encriptado que ya utiliza UVMMC para la telemedicina. Se proporcionarán auriculares al paciente (y a la familia) para cancelar el ruido ambiental y mejorar la privacidad. Los participantes también pueden optar por tener la consulta de cuidados paliativos antes o después de la diálisis, o en casa, si tienen conexión a Internet.
La consulta será videograbada con el fin de analizar la calidad de la comunicación y el contenido de las consultas de cuidados paliativos en pacientes en diálisis. La mayoría de las consultas de cuidados paliativos duran alrededor de una hora. Después de la consulta, los participantes completarán un cuestionario. Esto no debería tomar más de 5-10 minutos.
Solo se requiere una visita en este estudio. Si los participantes desean un seguimiento con el equipo de cuidados paliativos, esto se puede arreglar pero no es parte del estudio. Evaluaremos los resultados a los 6 meses revisando el registro médico para cualquier hospitalización, inscripción en un hospicio, retiro de diálisis u otros cambios en el tratamiento de diálisis.
Según la atención habitual, el médico de cuidados paliativos resumirá la consulta y la enviará al nefrólogo o al proveedor de atención primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años que reciben diálisis de mantenimiento y que están dispuestos y son capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Se excluirían los pacientes con demencia u otras afecciones médicas que afectarían su capacidad para dar su consentimiento, participar en una conversación o completar cuestionarios, o pacientes que se espera que sean transferidos a una unidad de diálisis fuera de Vermont dentro de los 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Hay un solo brazo en este estudio.
Todos los pacientes serán asignados para recibir la intervención, que es una consulta de cuidados paliativos realizada por telemedicina.
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Se realizará una consulta de cuidados paliativos a través de telemedicina con pacientes que reciben diálisis de mantenimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La viabilidad se definirá como la tasa de finalización de 1 mes de la consulta desde el momento de la contratación de participantes hasta la consulta.
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a los 18 meses.
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Definiremos la viabilidad como la tasa de finalización de 1 mes de la consulta desde el momento de la contratación de participantes hasta la consulta.
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Esto se evaluará a los 18 meses.
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Aceptabilidad: mediremos la aceptabilidad de la intervención de telemedicina mediante una escala Likert de 5 puntos.
Periodo de tiempo: Esto se evaluará a los 18 meses.
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Mediremos la aceptabilidad de la intervención de telemedicina utilizando una escala Likert de 5 puntos.
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Esto se evaluará a los 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la comunicación informada por los pacientes: La calidad de la comunicación se medirá utilizando un formulario adaptado de la herramienta de encuesta de Calidad de la Comunicación. Consta de 6 preguntas, cada una con una puntuación de 0-10.
Periodo de tiempo: La encuesta se completará dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.
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La calidad de la comunicación se medirá utilizando un formulario adaptado de la herramienta de encuesta de Calidad de la Comunicación.
Consta de 6 preguntas, cada una con una puntuación de 0-10.
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La encuesta se completará dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.
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Escuchado y entendido: los participantes calificarán en una escala de 5 puntos si se sintieron escuchados y entendidos durante la consulta de cuidados paliativos.
Periodo de tiempo: Esta pregunta se completará dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.
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Los participantes calificarán en una escala de 5 puntos si se sintieron escuchados y comprendidos durante la consulta de cuidados paliativos.
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Esta pregunta se completará dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katharine L Cheung, MD, PhD, University of Vermont
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRMS 19-0081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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