- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03744117
Cure palliative tele nei pazienti in dialisi rurali
La telemedicina ha facilitato le consultazioni di cure palliative nelle unità di dialisi rurali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Formazione del personale di dialisi: il personale di dialisi incontrerà il PI per esaminare l'idoneità, il reclutamento e il consenso durante una riunione di formazione prima dell'inizio del reclutamento. La panoramica degli obiettivi e del protocollo dello studio sarà inoltre esaminata durante le riunioni trimestrali di dialisi renale a cui parteciperanno tutti i nefrologi e supervisori infermieristici di dialisi.
Le procedure di reclutamento e consenso informato avverranno alla poltrona nell'unità di dialisi e saranno eseguite dal personale dello studio. I partecipanti completeranno un questionario sentito e capito a voce singola e un'indagine demografica con il personale di ricerca.
Le persone autorizzate saranno contattate dal gruppo di ricerca per fissare un appuntamento tramite telemedicina. La programmazione della consultazione di cure palliative di telemedicina (TM-PCC) avverrà secondo le cure abituali, in base alla disponibilità del paziente e della famiglia, del medico e dello spazio, e sarà coordinata dal personale dello studio con il contributo del personale di dialisi. Verrà prestata attenzione agli adeguamenti di viaggio necessari per i pazienti in dialisi.
Il PCC si verificherà presso l'unità di dialisi. Il medico si troverà presso UVMMC, presso una stazione di telemedicina assegnata a questo compito. Il consulto per le cure palliative può avvenire durante la dialisi e si possono indossare un iPad e le cuffie.
L'intervento avverrà durante la dialisi, salvo diversa richiesta, utilizzando un iPad montato su un supporto portatile. Il personale di dialisi o di ricerca aprirà l'applicazione Zoom per il paziente e il PCC avverrà tramite Zoom, un servizio crittografato utilizzato da UVMMC già per la telemedicina. Al paziente (e alla famiglia) verranno fornite cuffie per eliminare il rumore ambientale e migliorare la privacy. I partecipanti possono anche scegliere di sottoporsi al consulto di cure palliative prima o dopo la dialisi, oppure a casa, se dispongono di una connessione internet.
Il consulto sarà videoregistrato al fine di analizzare la qualità della comunicazione e dei contenuti dei consulti di cure palliative nei pazienti dializzati. La maggior parte dei consulti di cure palliative dura circa un'ora. Dopo la consultazione, i partecipanti compileranno un questionario. Questo non dovrebbe richiedere più di 5-10 minuti.
C'è solo una visita richiesta in questo studio. Se i partecipanti desiderano un follow-up con il team di cure palliative, questo può essere organizzato ma non fa parte dello studio. Valuteremo i risultati a 6 mesi esaminando la cartella clinica per eventuali ricoveri, arruolamento in hospice, ritiro dalla dialisi o altre modifiche al trattamento dialitico.
Come da cura abituale, il medico di cure palliative riassumerà la consultazione e la invierà al nefrologo e/o al fornitore di cure primarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti a dialisi di mantenimento, disposti e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con demenza o altre condizioni mediche che comprometterebbero la loro capacità di acconsentire, partecipare a conversazioni o completare questionari o pazienti che dovrebbero essere trasferiti in un'unità di dialisi al di fuori del Vermont entro 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
C'è un solo braccio in questo studio.
Tutti i pazienti saranno assegnati a ricevere l'intervento, che è una consultazione di cure palliative fornita dalla telemedicina.
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Una consultazione di cure palliative avverrà tramite telemedicina con i pazienti sottoposti a dialisi di mantenimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La fattibilità sarà definita come il tasso di completamento di 1 mese della consultazione dal momento del reclutamento dei partecipanti alla consultazione.
Lasso di tempo: Questo sarà valutato a 18 mesi.
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Definiremo la fattibilità come il tasso di completamento di 1 mese della consultazione dal momento del reclutamento dei partecipanti alla consultazione.
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Questo sarà valutato a 18 mesi.
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Accettabilità: misureremo l'accettabilità dell'intervento di telemedicina utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Lasso di tempo: Questo sarà valutato a 18 mesi.
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Misureremo l'accettabilità dell'intervento di telemedicina utilizzando una scala Likert a 5 punti.
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Questo sarà valutato a 18 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della comunicazione riportata dai pazienti: la qualità della comunicazione sarà misurata utilizzando una forma adattata dello strumento di indagine sulla qualità della comunicazione. Consiste in 6 domande, ciascuna con un punteggio da 0 a 10.
Lasso di tempo: Il sondaggio sarà completato entro 2 settimane dall'intervento.
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La qualità della comunicazione sarà misurata utilizzando una forma adattata dello strumento di indagine sulla qualità della comunicazione.
Consiste in 6 domande, ciascuna con un punteggio da 0 a 10.
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Il sondaggio sarà completato entro 2 settimane dall'intervento.
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Ascoltato e compreso: i partecipanti valuteranno su una scala a 5 punti se si sono sentiti ascoltati e compresi durante la consultazione di cure palliative.
Lasso di tempo: Questa domanda sarà completata entro 2 settimane dall'intervento.
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I partecipanti valuteranno su una scala a 5 punti se si sono sentiti ascoltati e compresi durante la consultazione di cure palliative.
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Questa domanda sarà completata entro 2 settimane dall'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katharine L Cheung, MD, PhD, University of Vermont
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRMS 19-0081
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