Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telepalliativ pleje hos dialysepatienter i landdistrikter

4. oktober 2022 opdateret af: Katharine Cheung, University of Vermont

Telemedicin faciliterede palliative konsultationer i landdistriktsdialyseenheder

Telemedicin (TM) er en innovativ tilgang, der med succes har faciliteret palliative plejekonsultationer (PCC) i landdistrikter, men endnu ikke i dialyse. I denne undersøgelse vil efterforskerne levere telemedicin-faciliteret PCC til dialyseenheder i landdistrikter, der udnytter et eksisterende telesundhedsnetværk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uddannelse af dialysepersonale: Dialysepersonale vil mødes med PI for at gennemgå berettigelse, rekruttering og samtykke under et træningsmøde, før rekruttering påbegyndes. Oversigt over undersøgelsens mål og protokol vil også blive gennemgået på kvartalsvise nyredialysemøder, hvor alle nefrologer og dialysesygeplejersker deltager.

Procedurer for rekruttering og informeret samtykke vil finde sted ved forsædet i dialyseenheden og vil blive udført af undersøgelsens personale. Deltagerne vil udfylde et enkelt-element Hørt og forstået spørgeskema og demografisk undersøgelse med forskningspersonale.

Personer med samtykke vil blive kontaktet af forskerteamet for at planlægge en aftale via telemedicin. Planlægning af telemedicin-palliativ plejekonsultation (TM-PCC) vil ske som sædvanlig pleje, baseret på tilgængeligheden af ​​patient og familie, kliniker og plads, og vil blive koordineret af undersøgelsespersonale med input fra dialysepersonale. Der vil blive lagt vægt på rejsejusteringer efter behov for dialysepatienter.

PCC vil forekomme ved dialyseenheden. Klinikeren vil være placeret på UVMMC, på en telemedicinsk station, der er tildelt denne opgave. Den palliative konsultation kan ske under dialyse og brug af iPad og høretelefoner kan bæres.

Indgrebet vil ske under dialyse, medmindre andet anmodes om, ved brug af en iPad monteret på et bærbart stativ. Dialyse- eller forskningspersonale vil åbne Zoom-applikationen for patienten, og PCC'en vil ske via Zoom, en krypteret tjeneste, der allerede bruges af UVMMC til telemedicin. Headset vil blive leveret til patienten (og familien) for at udelukke omgivende støj og for at forbedre privatlivets fred. Deltagerne kan også vælge at få den palliative konsultation før eller efter dialyse eller hjemme, hvis de har internetforbindelse.

Konsultationen vil blive videooptaget for at analysere kvaliteten af ​​kommunikationen og indholdet af palliative konsultationer hos dialysepatienter. De fleste palliative konsultationer varer omkring en time. Efter konsultationen udfylder deltagerne et spørgeskema. Dette bør ikke tage mere end 5-10 minutter.

Der er kun et besøg påkrævet i denne undersøgelse. Hvis deltagerne ønsker opfølgning hos det palliative team, kan dette aftales, men er ikke en del af undersøgelsen. Vi vurderer resultaterne efter 6 måneder ved at gennemgå journalen for eventuelle hospitalsindlæggelser, hospiceindskrivning, udtræden af ​​dialyse eller andre ændringer i dialysebehandlingen.

Som sædvanlig behandling vil den palliative behandler opsummere konsultationen og sende dette til nefrologen og/eller den primære behandler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og ældre, der modtager vedligeholdelsesdialyse, og som er villige og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med demens eller andre medicinske tilstande, der ville svække deres evne til at give samtykke, deltage i samtale eller udfylde spørgeskemaer, eller patienter, der forventes at blive overført til en dialyseenhed uden for Vermont inden for 6 måneder, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Der er en enkelt arm i denne undersøgelse. Alle patienter vil blive udpeget til at modtage interventionen, som er en palliativ konsultation leveret af telemedicin.
Andet: Palliativ konsultation
En palliativ konsultation vil ske via telemedicin med patienter i vedligeholdelsesdialyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed vil blive defineret som 1-måneds fuldførelsesraten for konsultationen fra tidspunktet for deltagerrekruttering til konsultationen.
Tidsramme: Dette vil blive vurderet til 18 måneder.
Vi definerer gennemførlighed som 1-måneds fuldførelsesraten for konsultationen fra tidspunktet for deltagerrekruttering til konsultationen.
Dette vil blive vurderet til 18 måneder.
Acceptabilitet: Vi vil måle acceptabiliteten af ​​den telemedicinske intervention ved hjælp af en 5-punkts likert-skala.
Tidsramme: Dette vil blive vurderet til 18 måneder.
Vi vil måle acceptabiliteten af ​​den telemedicinske intervention ved hjælp af en 5-punkts likert-skala.
Dette vil blive vurderet til 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​kommunikation rapporteret af patienter: Kvaliteten af ​​kommunikation vil blive målt ved hjælp af en tilpasset form af Quality of Communication undersøgelsesværktøjet. Dette består af 6 spørgsmål, hver med en score på 0-10.
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for 2 uger efter interventionen.
Kvaliteten af ​​kommunikationen vil blive målt ved hjælp af en tilpasset form af undersøgelsesværktøjet Quality of Communication. Dette består af 6 spørgsmål, hver med en score på 0-10.
Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for 2 uger efter interventionen.
Hørt og forstået: Deltagerne vurderer på en 5-trins skala, om de følte sig hørt og forstået under den palliative konsultation.
Tidsramme: Dette spørgsmål vil blive besvaret inden for 2 uger efter interventionen.
Deltagerne vurderer på en 5-trins skala, om de følte sig hørt og forstået under den palliative konsultation.
Dette spørgsmål vil blive besvaret inden for 2 uger efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharine L Cheung, MD, PhD, University of Vermont

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2018

Først opslået (Faktiske)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRMS 19-0081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Palliativ konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner