Telepalliative Versorgung bei ländlichen Dialysepatienten
Telemedizinisch erleichterte Palliativversorgungskonsultationen in ländlichen Dialyseeinheiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulung des Dialysepersonals: Das Dialysepersonal trifft sich mit dem PI, um die Eignung, Einstellung und Zustimmung während eines Schulungstreffens vor Beginn der Einstellung zu überprüfen. Der Überblick über die Studienziele und das Protokoll wird auch bei vierteljährlichen Nierendialysetreffen überprüft, an denen alle Nephrologen und Dialysepfleger teilnehmen.
Rekrutierungs- und Einverständniserklärungsverfahren finden vor Ort in der Dialyseeinheit statt und werden vom Studienpersonal durchgeführt. Die Teilnehmer füllen einen einzelnen Fragebogen zum Gehörten und Verstehen sowie eine demografische Umfrage mit dem Forschungspersonal aus.
Eingewilligte Personen werden vom Forschungsteam kontaktiert, um einen Termin per Telemedizin zu vereinbaren. Die Planung der Telemedizin-Palliativpflege-Beratung (TM-PCC) erfolgt gemäß der üblichen Pflege, basierend auf der Verfügbarkeit von Patient und Familie, Kliniker und Platz, und wird vom Studienpersonal unter Einbeziehung des Dialysepersonals koordiniert. Auf gegebenenfalls erforderliche Reiseanpassungen für Dialysepatienten wird geachtet.
PCC tritt in der Dialyseeinheit auf. Der Kliniker wird am UVMMC an einer für diese Aufgabe zugewiesenen Telemedizinstation stationiert sein. Die Beratung zur Palliativpflege kann während der Dialyse erfolgen und es können ein iPad und Kopfhörer getragen werden.
Der Eingriff erfolgt, sofern nicht anders gewünscht, während der Dialyse mithilfe eines iPad, das auf einem tragbaren Ständer montiert ist. Dialyse- oder Forschungspersonal öffnet die Zoom-Anwendung für den Patienten und die PCC erfolgt über Zoom, einen verschlüsselten Dienst, den UVMMC bereits für die Telemedizin nutzt. Dem Patienten (und seiner Familie) werden Headsets zur Verfügung gestellt, um Umgebungsgeräusche zu unterdrücken und die Privatsphäre zu verbessern. Teilnehmer können die Palliativpflegeberatung auch vor oder nach der Dialyse oder zu Hause durchführen lassen, wenn sie über eine Internetverbindung verfügen.
Die Beratung wird per Video aufgezeichnet, um die Qualität der Kommunikation und den Inhalt der Palliativberatung bei Dialysepatienten zu analysieren. Die meisten Konsultationen zur Palliativpflege dauern etwa eine Stunde. Nach der Beratung füllen die Teilnehmer einen Fragebogen aus. Dies sollte nicht länger als 5-10 Minuten dauern.
In dieser Studie ist nur ein Besuch erforderlich. Wenn die Teilnehmer eine Nachbetreuung durch das Palliativpflegeteam wünschen, kann dies arrangiert werden, ist jedoch nicht Teil der Studie. Wir werden die Ergebnisse nach 6 Monaten bewerten, indem wir die Krankenakte auf Krankenhausaufenthalte, Hospizeinweisungen, Abbruch von der Dialyse oder andere Änderungen der Dialysebehandlung überprüfen.
Gemäß der üblichen Pflege fasst der Palliativmediziner die Beratung zusammen und sendet diese an den Nephrologen und/oder den Hausarzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vermont
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Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren, die eine Erhaltungsdialyse erhalten und bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Demenz oder anderen Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Einwilligung, zur Teilnahme an Gesprächen oder zum Ausfüllen von Fragebögen beeinträchtigen würden, oder Patienten, von denen erwartet wird, dass sie innerhalb von 6 Monaten in eine Dialysestation außerhalb von Vermont verlegt werden, würden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
In dieser Studie gibt es einen einzigen Arm.
Allen Patienten wird die Intervention zugewiesen, bei der es sich um eine per Telemedizin durchgeführte Palliativpflegeberatung handelt.
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Bei Patienten, die eine Erhaltungsdialyse erhalten, wird per Telemedizin eine palliativmedizinische Beratung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Durchführbarkeit wird als die 1-monatige Abschlussrate der Beratung vom Zeitpunkt der Teilnehmerrekrutierung bis zur Beratung definiert.
Zeitfenster: Dies wird nach 18 Monaten beurteilt.
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Wir definieren Machbarkeit als die 1-monatige Abschlussrate der Beratung vom Zeitpunkt der Teilnehmerrekrutierung bis zur Beratung.
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Dies wird nach 18 Monaten beurteilt.
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Akzeptanz: Wir werden die Akzeptanz der telemedizinischen Intervention anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala messen.
Zeitfenster: Dies wird nach 18 Monaten beurteilt.
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Wir werden die Akzeptanz der telemedizinischen Intervention anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala messen.
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Dies wird nach 18 Monaten beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Von Patienten gemeldete Kommunikationsqualität: Die Kommunikationsqualität wird mithilfe einer angepassten Form des Umfragetools zur Kommunikationsqualität gemessen. Diese besteht aus 6 Fragen mit jeweils einer Punktzahl von 0-10.
Zeitfenster: Die Umfrage wird innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff abgeschlossen sein.
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Die Qualität der Kommunikation wird mithilfe einer angepassten Form des Umfragetools zur Qualität der Kommunikation gemessen.
Diese besteht aus 6 Fragen mit jeweils einer Punktzahl von 0-10.
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Die Umfrage wird innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff abgeschlossen sein.
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Gehört und verstanden: Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Skala, ob sie sich während der Palliativpflegeberatung gehört und verstanden gefühlt haben.
Zeitfenster: Diese Frage wird innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff beantwortet.
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Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Skala, ob sie sich während der Palliativpflegeberatung gehört und verstanden gefühlt haben.
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Diese Frage wird innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff beantwortet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katharine L Cheung, MD, PhD, University of Vermont
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRMS 19-0081
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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