3M SpotOn で測定したコア温度と皮膚温度の相関 (Temperature)
2023年3月3日 更新者：In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine
深部体温は全身麻酔下で監視する必要があります。
側頭動脈に適用される最近開発された 3M Spoton 皮膚温度は、いくつかの研究で食道プローブによる深部体温測定値と相関しています。
いくつかの研究では、頸動脈上の従来の皮膚温度も深部体温と相関しています。
この調査の目的は、温度監視の 3 つの方法を比較することです。
まず、食道聴診器による従来の深部体温測定。
次に、側頭動脈に 3M スポトンを塗布します。
第三に、頸動脈に適用する 3M スポトン
調査の概要
詳細な説明
深部体温は全身麻酔下で監視する必要があります。
患者は手術中に低体温になりやすいためです。
従来の深部体温は、食道、直腸、鼻咽頭で監視されます。
しかし、それらのいくつかは侵襲的であり、時には不可能です.
側頭動脈に適用される最近開発された 3M スポトン皮膚温度は、いくつかの研究で食道プローブによって測定されたコア温度と相関しています。
そのメカニズムは、適用された皮膚の熱流束をゼロにすることです。
ただし、頭や顔の手術には適用できません。
他の研究では、頸動脈上の従来の皮膚温度も深部体温と相関することが示されました。
研究者は、頸動脈に Spoton を使用して深部体温を測定する代替方法になる可能性があると仮定しました。
この調査の目的は、温度監視の 3 つの方法を比較することです。
まず、食道聴診器による従来の深部体温測定。
次に、側頭動脈に 3M スポトンを塗布します。
第三に、頸動脈に適用する 3M スポトン
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：In Kyong Yi, MD
- 電話番号：+82312197522
- メール：lyrin01@hotmail.com
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16499
- 募集
- Ajou University School of Medicine
-
コンタクト：
- In Kyong Yi, MD
- 電話番号：+82-10-3012-6972
- メール：lyrin01@hotmail.com
-
コンタクト：
- Yoon Jung Chae, MD
- 電話番号：+82-31-219-5689
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で2時間以上の手術を予定している患者。
日常的なモニタリングのために食道温度モニタリングが必要な人。
説明
包含基準:
- 年齢 19~60歳
- 全身麻酔で2時間以上の手術が必要な方
- 米国麻酔科学会の身体的状態 1 または 2
除外基準:
- 体格指数 < 35
- 頭頸部外科
- 38℃以上の発熱のある患者
- 悪性高熱症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
参加者の体温を 3 か所で同時に測定
|
食道聴診器による深部体温測定
他の名前：
Spoton を使用した側頭動脈付近の皮膚温度の測定
他の名前：
Spoton を使用した頸動脈付近の皮膚温度の測定
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
聴診器で測定した食道深部温度℃
時間枠：3時間（全身麻酔中）
|
食道聴診器で測定した温度、℃
|
3時間（全身麻酔中）
|
|
SpotOnによる頸動脈皮膚温度、℃
時間枠：3時間（全身麻酔中）
|
SpotOnで測定した頸動脈付近の温度、℃
|
3時間（全身麻酔中）
|
|
SpotOnによる一時的な皮膚温度、℃
時間枠：3時間（全身麻酔中）
|
SpotOnで測定した側頭動脈付近の温度、℃
|
3時間（全身麻酔中）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
室温、℃
時間枠：3時間（全身麻酔中）
|
手術室温度、℃
|
3時間（全身麻酔中）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月20日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月15日
最初の投稿 (実際)
2018年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MED-OBS-18-350
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。